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医疗器械软件 软件生存周期过程 YYT 0664-2020.pdf

上传人:g****t 文档编号:50018 上传时间:2023-02-06 格式:PDF 页数:65 大小:13.03MB
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资源描述

YY/T0664-2020目次前言引言】范围11】目的12”应用范旧1.3与其他标准的关系1.4符合性12规范性引用文件13”术语和定义24总要求64.1”质量管理体系64.2”风险管理64.3软件安全分级64.4遗留软件85软件开发过程5.1”软件开发策划95.2软件需求分析5.3软件体系结构设计135.4软件详细设计135.5软件单元的实现145.6”软件集成和集成测试5.7软件系统测试165.8软件在系统级别应用的发布16软件维护过程186.1建立软件维护计划186.2问题和修改分析186.3”修改的实施197软件风险管理过程197.】促成危险情况的软件分析1972风险控制揹施207.3风险控制情施的验证2074软件变更的风险管理”208软件配置管理过程218.】配置标识218.2”变更控制8.3”配置状态报告

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