1、YY0635.4-2009吸入式麻醉系统第4部分:麻醉呼吸机1范围除下述部分外,GB9706.1一2007第1章适用。YY0635的本部分是基于GB9706.1一2007的专用标准。正如GB9706.1一2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706.1一2007的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件,并且是连续地有操作者介入的。与易然麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的,在本部分的
2、适用范围之外。2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY0635的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适州了本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注己明的引用文件,其最新版本适用本部分。GB3836.4爆炸性气体环境用电气设备第部分:本质安全型“i”(GB3836.4一2000eqv IEC60079-11:1999)GB/T4999一2003麻醉呼吸设备术语【()4135:2001,IDT)GB/T5332一2007可然液体和气体!然温度试脸方法(IEC60079-4:1975,DT
3、)GB7899一2006焊接、切割及类似工艺用气瓶减压器(IS()2503:1998,M()D)GB9706.1一2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.29一2006医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求(IEC60601-2-13.2003,M()D)GB15382一1994气瓶阀通用技术条件YY0505一2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)YY1040.1一2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥体与锥套(IS)5356-1:19
4、96,IDT)YY1040.2一2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头(IS()5356-2:2006,IDT)YY0635.1一2009吸人式麻醉系统第1部分:成人麻醉呼吸系统(IS()8835-2:1999,IDT)YY0635.2一2009吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统(IS()8835-3:1997,IDT)IS()5359:2000医用气体系统使用的低压弹性连接软管组件IS()7396-】医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空管道3术语和定义GB9706.1一2007、GB/T4999一2003和GB9706.29一2007确立的以及下列术语和定义适用于YY0635的本部分。