1、卫生信息标准化策略与思路卫生信息标准化策略与思路 王才有王才有 20142014-6 6-1616 上海卫生信息标准培训上海卫生信息标准培训 内容内容 1 卫生信息标准化概念卫生信息标准化概念 标准、标准化、标准化存在问题标准、标准化、标准化存在问题 2 卫生标准化策略卫生标准化策略 互操作目标，问题，基础，差距，互操作目标，问题，基础，差距，3 卫生信息卫生信息标准化发展思路标准化发展思路 完善标准，实施规范，以测促用完善标准，实施规范，以测促用 卫生信息化需要标准卫生信息化需要标准 人们使用自然语言交换认识，有缺省的语境，局限的范围，灵活的表达，但仍然能够相互理解。“患者张三血压80 13
2、5”卫生领域实现系统之间的 信息共享，需要各类信息 标准 1 什么是标准？什么是标准？标准是“为了在一定的范围内一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件文件”Document,established by consensus and approved by a recognized body,that provides,for common and repeated use,rules,guidelines or characteristics for activities or their results,aimed at the ach
3、ievement of the optimum degree of order in a given context.进一步理解进一步理解 标准的外在形式是“文件”，是大家共识后经标准的外在形式是“文件”，是大家共识后经特定组织批准的文件特定组织批准的文件 标准的目的是实现最佳秩序标准的目的是实现最佳秩序 标准的作用是，提供一个共同遵守的规则，行标准的作用是，提供一个共同遵守的规则，行为的指南，以及对活动和活动结果特定要求；为的指南，以及对活动和活动结果特定要求；标准使用，在一定范围内共同和重复使用，实标准使用，在一定范围内共同和重复使用，实现时间和空间上的一致性现时间和空间上的一致性 标准是
4、社会大生产的基础标准是社会大生产的基础 即使是对手也要标准化即使是对手也要标准化 材料供应市场化材料供应市场化 物流包装市场化物流包装市场化 超市货柜市场化超市货柜市场化 用户使用标准化用户使用标准化 信息标准是信息化的基础设施信息标准是信息化的基础设施 从应用用户看：没有标准，用户之间不能相互通信和共享数据 从软件开发者看：标准的作用在于，可以使用不同厂商的产品，开发客户化系统。否则，职能使用某一个厂商的产品。此外，有了标准很容易开发用户接口。信息标准的时空观信息标准的时空观 网络信息是跨国界流动网络信息是跨国界流动的，信息流引领技术流的，信息流引领技术流、资金流、人才流，信、资金流、人才流
5、，信息资源日益成为重要生息资源日益成为重要生产要素和社会财富，信产要素和社会财富，信息掌握的多寡成为国家息掌握的多寡成为国家软实力和竞争力的重要软实力和竞争力的重要标志。标志。习近平2月27日中央网络安全和信息化领导小组第一次会议讲话 2 标准化标准化 标准现状：标准现状：领导不满意：没有统一标准？领导不满意：没有统一标准？用户不满意：为什么要标准化改造？成用户不满意：为什么要标准化改造？成本谁出？本谁出？企业不满意：没有好用的标准？企业不满意：没有好用的标准？标准化定义标准化定义 为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的
6、规则的活潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为动，称为标准化。标准化。活动活动是编制、发布和是编制、发布和实施实施标准的过程。标准的过程。目的目的是在一定范围内获得最佳秩序。是在一定范围内获得最佳秩序。从标准到标准化从标准到标准化 用例分析 标准选择 标准合成 符标产品 应用推进 问题问题1：标准化认识：标准化认识 空间视角：卫生信息涉及多领域，多部门，多空间视角：卫生信息涉及多领域，多部门，多机构，认识难以统一；数据收集的目的性，决机构，认识难以统一；数据收集的目的性，决定了标准选择；定了标准选择；时间视角：病历信息的历史沿用性，例如北京时间视角：病历信息的历史沿用性，例如北京协和
7、医院课题，利用建院初期电子病历。协和医院课题，利用建院初期电子病历。设想一下设想一下，如果百年之后如果百年之后，后人要使用现在计后人要使用现在计算机中的数据算机中的数据，如何理解内容和含义。，如何理解内容和含义。基础类标准 标准体系表与标准体系表与标准化技术指南标准化技术指南 管理类标准 技术类标准 数据元标准数据元标准 数据类标准 分类与代码标准分类与代码标准 卫生信息模型卫生信息模型 医学术语标准医学术语标准 共享电子文档规范共享电子文档规范 数据集标准数据集标准 系统功能规范系统功能规范 系统技术规范系统技术规范 信息安全与信息安全与 隐私保护规范隐私保护规范 测试与评价测试与评价 其他
8、管理标准其他管理标准 监理与验收监理与验收 问题问题2 2：卫生信息标准体系问题：卫生信息标准体系问题 WHO卫生信息标准分类卫生信息标准分类 数据标准：词汇、术语，数据标准：词汇、术语，ICD，SNOMED，LOINC 信息内容标准：参考信息模型信息内容标准：参考信息模型RIMS 信息交换标准：消息标准，结构文档标准信息交换标准：消息标准，结构文档标准 HL7 2.X，CDA，DICOM 标识标准：实体标识标准：实体/人员标识标准，如身份证号，人员标识标准，如身份证号，病人主索引病人主索引 隐私和安全标准隐私和安全标准 功能与流程标准功能与流程标准 数据标准数据标准 15 词汇词汇 覆盖范围
9、覆盖范围 Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms(SNOMED CT)Multiple areas(including allergies and diagnoses)International Classification of Disease Clinical Modification(ICD-10 CM)Diagnoses Current Procedural Terminology(CPT-4)Procedures Logical Observation Identifiers Names and Codes(LONIC
10、)Laboratory tests Code on Dental Procedures and Nomenclature(CDT)Procedures National Drug Codes(NDC)Drugs:Names RxNorm Drugs:Names+dose forms National Drug File-Reference Terminology(NDF-RT)Drugs:Mechanism of action,physiologic effects Unified Code for Units of Measure(UCUM)Units of measure,e.g.labo
11、ratory test results Health Level Seven(HL7)Demographics and others 信息标准与数据标准信息标准与数据标准更欠缺更欠缺 16 信息标准：概念内涵：信息标准：概念内涵：数据数据标准：概念的表示标准：概念的表示 苹果苹果 问题三：标准化环境问题问题三：标准化环境问题 政策以及有效的治理机制的缺失缺失，使得在某些成员国在标在标准实施上举步维艰准实施上举步维艰。众所周知，标准化工作缺乏明确的国家的法令、政策、治理机制，必然阻碍标准使用，从而阻碍卫生信息系统的互联互通。世界卫生大会决议中已对此有所表述，因此要非常重视标准应用的政策及治理机制
12、建设。Dr MariePaule Kieny 2014年年2月月10日日 WHO 卫生信息标准与互操作论坛卫生信息标准与互操作论坛 但是：标准化最好时机但是：标准化最好时机 信息化广度和深度应用对标信息化广度和深度应用对标准化提出新的要求准化提出新的要求 项目为中心、业务为中心向项目为中心、业务为中心向患者信息服务中心转变患者信息服务中心转变 传统思路面临挑战，创新信传统思路面临挑战，创新信息标准化发展思路息标准化发展思路 内容内容 1 卫生信息标准化概念卫生信息标准化概念 标准、标准化、标准化存在问题标准、标准化、标准化存在问题 2 卫生标准化策略卫生标准化策略 标准化认识，互操作概念，标准
13、化策略标准化认识，互操作概念，标准化策略 3 卫生信息标准化发展思路卫生信息标准化发展思路 完善标准，实施规范，以测促完善标准，实施规范，以测促用用 思想沟通思想沟通 语言语言 单词单词 概念概念 句子句子 1 1 认识：没有世界语怎么办？认识：没有世界语怎么办？统一标准是否永远凑效？统一标准是否永远凑效？药品生产与流通药品生产与流通本位码、监管码本位码、监管码 医疗保险报销医疗保险报销社会保险药品分类与代码社会保险药品分类与代码 药品价格药品价格发改委药品定价目录发改委药品定价目录 药品招标采购药品招标采购 临床药物使用标准临床药物使用标准不同价格的同一药品不同价格的同一药品 药物不良反应监
14、测药物不良反应监测 化学成分、商品名、通用名化学成分、商品名、通用名抽象抽象 通用名 IN（成分）,SCDC（成分+剂量）SCDF（成分+剂型）,SCD（成分+剂量+剂型）商品名 BN（商品名）,SBDC成分+剂量商品名、SBDF成分+剂型商品名、SBD成分+剂量+剂型商品名 西替利嗪 二盐酸西替利嗪 仙特明 成分+剂量 商名+剂量 成分+剂量+剂型 商名+剂量+剂型 西替利嗪口服片 仙特明口服片 剂型 成分+剂型 商名+剂型 仙特明口服片5毫克 开发规范化开发规范化命名命名表实现药品信息互表实现药品信息互操作操作 建模与服务建模与服务 RxNorm不创造新的术语不创造新的术语 构造语义网模型
15、构造语义网模型 从药品目录中收集新的术语，按术语类型装入从药品目录中收集新的术语，按术语类型装入术语服务数据库术语服务数据库 用户从使用术语库获取到各类术语之间的隶属用户从使用术语库获取到各类术语之间的隶属关系关系 定期发布术语信息（包括历史信息）定期发布术语信息（包括历史信息）2 互操作概念：从集成到互操作互操作概念：从集成到互操作“互操作是两个以上系统或系统成分交换互操作是两个以上系统或系统成分交换信息和使用其所交换信息的能力信息和使用其所交换信息的能力”HL7 EHR Interoperability Working Group 3 标准化策略标准化策略 为什么：统一难以凑效吗？为什么：
16、统一难以凑效吗？策略：根据现有条件和形势策略：根据现有条件和形势发展而制定的行动方发展而制定的行动方针针和方法和方法 策略内容：策略内容：设定目标设定目标 确定行动：实现目标的行动确定行动：实现目标的行动 动员资源：实施行动的资源和代价动员资源：实施行动的资源和代价 创新思维创新思维 管理体系：从单一体制，向多元协调变化；管理体系：从单一体制，向多元协调变化；技术路线：技术路线：从集成向互从集成向互操作操作 应用目的：从单一应用，向以解决特定问题的应用目的：从单一应用，向以解决特定问题的为目标的合成应用变化；为目标的合成应用变化；利益相关者：利益相关者：SDO，标准合成，标准认证，标准合成，标准认证 标准化推进：从强制推进向利益诱导转变标准化推进：从强制推进向利益诱导转变 远景目标远景目标 “在正确的时间和地点，将正确的健康信息“在正确的时间和地点，将正确的健康信息以安全的电子形式提供给正确的人，从而最优以安全的电子形式提供给正确的人，从而最优服务和科学决策。服务和科学决策。“建立“建立互互操作操作的卫生的卫生信息基础架构，实现信息基础架构，实现医疗卫生相关机构之间跨地区，跨应用，跨软
