收藏 分享(赏)

最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf

上传人:la****1 文档编号:50556 上传时间:2023-02-06 格式:PDF 页数:10 大小:1.24MB
下载 相关 举报
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf_第1页
第1页 / 共10页
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf_第2页
第2页 / 共10页
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf_第3页
第3页 / 共10页
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf_第4页
第4页 / 共10页
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf_第5页
第5页 / 共10页
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 YYT 0698.10-2009.pdf_第6页
第6页 / 共10页
亲,该文档总共10页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
资源描述

1、YY/T0698.10-20094.2.2涂胶材料在灭菌前、中或后不应与所包装的器械发生相互作用,不应对其带来污染或不良影响。4,3性能要求和试验方法4,3.1材料应不脱色。应对按IS()6588-2所给方法制备的热抽提液进行目力检验,试验温度为60C土5C。4.3.2按GB/T451.2试验时,材料1m2的平均质量应在制造商标称值的士15%范围内。4.3.3按GB/T12914试验时,材料的抗张强度沿机器方向应不小于4.8kN/m,横向应不小于5.0kN/m。4.3.4按GB/T455试验时,材料的撕裂度沿机器方向和横向应不小于1000mN。4.3.5按ASTM D2724:1987试验时,

2、材料的分层系数应不小于1N/25.4mm。4.3.6按GB/T454试验时,材料的耐破度应不小于575kPa。4.3.7按GB/T458规定的本特生法试验时,在1,47kPa的气压下,材料透气度应不小于0.3m/(Pas)材料。注:如果材料预期只用于辐射灭菊的包装,则不需要有这一要求。4.3.8按GB/T4744试验时,材料的静水压应不小于1000mm。4.3.9按附录A试验时,单位面积的涂胶层质量应在制造商标称值的士2g/2。4.3.10按附录B试验时,涂胶材料的密封强度应大于0.08kN/m(1.20N/15mm)。注:报告试样尾部是否有支持,见附录乃。4,3.11密封后剥离部位的涂胶层应无缺口或通道,按附录B所给方法试验确定其符合性。4.4标志运输包装上应清晰易认且永久地标有以下信息:a)产品目录编号:b)数量:C)制造商(或供应商)名称或商标;d)批号”;e)标称质量,以克每平方米表示:)片材的公称规格,以毫米表示,或卷材公称宽度,以毫米表示,长度以米表示:g)推荐的贮存条件。5制造商提供的信息制造商应提供给购买方关键性密封和/或封闭参数。注1:对于热密封,给出的参数包括温度范围、压力和时间。注2:国家法规对于制造商提供信息的要求可能适用。1)用于追潮产品生产史的编号。2

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 专业资料 > 医药卫生

copyright@ 2008-2023 wnwk.com网站版权所有

经营许可证编号:浙ICP备2024059924号-2