中华人民共和国医药行业标准病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分:洁净度-微生物试验方法YY/T0506.7-2014中闲标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)K网址:服务热线:400-168-0010010-685220062014年11月第一版书号:1550662-27562版权专有侵权必究YY/T0506.7-2014引言洁净度-微生物(cleanliness-microbial),即生物负载,是评价待灭菌的手术单、手术衣和洁净服产品的微生物污染情况的项目。在对手术单、手术衣和洁净服产品进行灭菌(特别是辐照灭菌)时,生物负载水平是指导灭菌参数选择的重要指标。同时,手术单、手术衣和洁净服产品需要在净化条件下进行生产,生物负载水平也是产品生产过程中的环境净化控制、人员净化控制、物料净化控制以及T艺用水控制等在最终产品上的综合体现。YY/T0506.2给出了手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的性能要求。YY/T0506的本部分是YY/T0506.3试验方法的细化,也是GB/T19973.1在手术单、手术衣和洁净服产品生物负载侧定上的应用。