1、YY/T0729.4-2009组织粘合剂粘接性能试验方法第4部分:伤口闭合强度1范围YY/T0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0729本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T16825.1静力单轴试验机的检验第1部分:拉力和(或)压力试验机
2、测力系统的检验与校准(GB/T16825.1一2008,IS()7500-1:1999,IDT)3术语和定义下列术语和定义适用于YY/T0729的本部分。3.1组织粘合剂tissue adhesive所有作为医了器械使用,有助于伤口边线或软组织对合后愈合的材料。3.2组织密封剂tissue sealant为防止体液泄漏具有适宜粘合强度的表面涂剂。3.3内聚强度cohesive strength粘合剂内部强度。3.4粘合强度adhesive strength组织粘合剂/基材界面强度。3.5内聚破坏cohesive failure粘合剂粘接的内部破环。3.6界面破坏adhesive failure粘合剂/基材粘接破坏。3.7基材破坏substrate failure组织基材的破坏。1