YY/T1511-2017前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则编写。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准中国家食品药品监督管理总局提出。本标准由国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本标准主要起草单位:上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准参加起草单位:无锡贝迪生物工程有限公司、北京科芳得生物制品技术开发有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司。本标准主要起草人:蒋丽霞、刘莉莉、魏长征、黄超、任伟业、李康、张锐。