YY/T1451-2016前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准中国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T136)归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生（上海）医疗器材有限公司、杭州中牌盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司。本标准主要起草人：王瑞霞、王玉梅、卓晓芳、周旭一、穆士钰。
