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血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YYT 0285.6-2020.pdf

上传人:sc****y 文档编号:51768 上传时间:2023-02-06 格式:PDF 页数:20 大小:2.64MB
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资源描述

YY/T0285.6-2020前言YY/T0285血管内导管一次性使用无菌导管分为以下几个部分:一YY0285.1:通用要求:一YY0285.3:中心静脉导管:YY0285.4:球囊打扩张导管:YY0285.5:套针外周导管:一YY/T0285.6:皮下植人式给药装置。本部分为YY/T0285的第6部分.本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法参考IS)10555-6:2015血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置编制,与IS()10555-6:2015的一致性程度为非等效。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分中国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、县朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、费森尤斯卡比(中国)发资有限公司。本部分主要起草人:万敏、刘斌、陈方、熊武、洪梅刘冻、刘万宗、孙令骁。

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