1、2023年保健食品原料监管工作方案 为进一步标准我市保健食品生产企业原料选购、检验、使用和管理行为，深化做好保健食品非法添加和滥用食品添加剂整治工作，制定本工作方案。 一、工作目标 通过对保健食品原料的专项检查，督导保健食品生产企业认真落实原料选购、检验、使用和管理等各项管理制度，依法打击保健食品非法添加和滥用食品添加剂行为，确保保健食品质量平安，切实保障人民群众身体健康和使用平安。 二、工作措施和时间支配 实行发动企业自查和监督检查相结合、全面检查和重点监管相结合的方式进行。为加强监管的有效性，结合我市实际，将海参、蜂胶、珍宝粉、灵芝、红景天、芦荟、螺旋藻、红曲、褪黑素、辅酶Q10、大豆磷脂
2、、甲壳素、大豆异黄酮、鱼油、大黄、何首乌、决明子、硒铬微量元素、海狗油、海狗鞭等平安风险高、使用量大、价格昂贵、产量有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性把握指标等原料列为重点监管对象，将注册文号多、生产量大、涉及重点原料品种的紫光生物、文登博力生物工程、健人食品科技、好当家海洋进展股份荣兴食品厂、昂仕集团、荣成百合生物技术列为重点监管的保健食品生产企业。对以上品种和企业实施重点监管，增加日常检查频次。 具体时间支配为： （一）企业自查阶段（6月20日前） 督导辖区内保健食品生产企业严格依据国务院和国家局、省局的通知要求，对保健食品原料管理和使用状况开展自查工作。各企业要认真进行自查自纠
3、，自查内容包括： 1、是否与原料供应商签订选购合同，原料选购合同是否明确了质量责任、是否包括原料质量把握要求、质量指标和检验方法；2、是否对原料供应商进行审查，包括资质审核、重点原料定期现场核查，是否做好审查记录，建立审查档案；3、原料进厂检验制度是否落实，是否对原料按标准进行检验，并建好档案，留档备查；4、是否建立原料选购档案、索证索票制度是否落实，能否做到全部原料来源可追溯；5、是否购置和使用与产品配方无关的物质，是否添加非核准的成份用于保健食品生产，是否存在非法添加和滥用食品添加剂行为。食品添加剂购进、储存、使用与管理是否标准，索证索票、专帐记录、专区存放、专器计量、专人负责落实状况。
4、（二）开展专项检查（6月-8月） 对辖区内保健食品生产企业进行全面检查，市局、市食品药品质量监督所会同企业所属县局共同参与检查。除重点检查企业自查内容外，重点检查以下几方面内容：1、原料、生产工艺是否与批准内容全都，减肥类、缓解体力疲乏类和降糖类等易发生违法添加行为产品是否违法添加与声称功能相关的药物。2、贵细原料（蜂胶、海参、珍宝等）、动植物提取物、预混料、标识进口原料、缺乏特征性把握指标等原料的来源和验收状况。3、企业建立完善检验制度状况，自身不具备的检验力量实行托付检验的，是否签订托付检验合同，是否报市食品药品监管局备案。 三、工作要求 （一）保健食品原料直接关系到保健食品产品的质量，关
5、系到企业的生死存亡，关系到保健食品产业的健康进展，各保健食品生产企业应当充分生疏加强保健食品原料选购和使用管理的重要性，严把进货关，加强原料选购管理，对选购的原料质量负责，切实担当产品质量第一责任人的责任，严禁选购和使用来源不明、假冒伪劣的原料，确保保健食品质量平安。 （二）监管部门要高度重视，加强监管，对检查中觉察的违法违规行为，尤其是非法添加药物、滥用食品添加剂和使用假冒伪劣原料生产保健食品的，一律移交稽查部门依法严峻查处，涉嫌犯罪的，准时移交公安部门；对存在平安隐患的产品，一律暂停生产经营，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并实行责令下架等行政措施。 各保健食品生产企业要认真填写保健食品生产企业原料自查状况表（详见附件），加盖企业公章与电子版本于6月20日前上报到市局餐饮保化科。 3
