1、YY/T0735.1-2009/1S09360-1:2000前言YYT0735的总标题是麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME),包括以下几部分:一第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME:一第2部分:用于气管切开术患者的最小潮气量为250mL的HME。本部分为YY/T0735的第1部分。本部分等同采用IS()9360-1:2000麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME。本部分附录A和附录B均为资料性附录。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/T116)归口。本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
2、本部分主要起草人:吴平、张博、宋金子、万敏。YY/T0735.1-2009/1S09360-1:2000麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME1范围YY/T0735的本部分规定了潮气量等于或大于250mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0735本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达
3、成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T4999一2003床碎呼吸设备术语(IS()4135:2(0),IDT)GB9706.1一2007医用电气设备第1部分:安全造I月要求(IEC60601-1:1988,1DT)GB/T16273.1一2008设备用图形符号通用符号(IS()7000:2004,NEQ)GB19633最终灭菌医疗器械的包装(GB15)一2005,IS()11607:2003,IDT)YY1040.1一2003麻醉和呼吸设备圆准接头第1部分:锥头与锥套(IS)5356-1:1996,IDT)YY1040.2一200
4、8麻醉和呼吸设各圆锥接头第2部分:螺纹承重圆雏接头(IS)5356-2:1987,IDT)3术语和定义GB/T4999确立的以及下列术吾和定义适用于YY/T0735的本部分。3.1热湿交换器heat and moisture exchanger;HME保留患者呼气中的部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械。3.2HME机器端口HME machine portHME与呼吸系统的忠者接口连接的端口。3.3HME患者端口HME patient portHME与患者呼吸道连接的端口。3.4HME辅助端口HME accessory portHME与辅助器械连接的端口。例:铺助器械可以是一个气体采样管路。3.5HME内部容积HME internal volume未加压时HME中所含容积,诚去其中所有固体元件的体积,再减去所有内圆维接头内部容积。