YY/T1427-2016/1S016428:2005目次前言引言】范2规范性引用文件3术语和定义4意义和应用25环境试验条件。26试样7评价和报告附录A(资料性附录)其他推荐的测试溶液5附录B(资料性附录)表面制备和试验评价的考虑因素6参考文献7YY/T1427-2016/IS016428:2005引言在许多情况下，在生理环境中测试医疗器械和材料，对于科研、开发T作以及外科植人物和器械的性能评估都是非常可取的。通常难以应用生理原液，原因在于此类介质会快速变质。应用人造介质是常见的，但其缺点是组成差异较大，试验结果通常无可比性。本标准规定采用等渗氯化钠(NC)溶液作为可再现的基本环境条件。因为这种溶液被用于外科手术中的注射和冲洗，含有近似于人体体液的离子含量，所以该溶液是适宜的。更重要的是，绝大多数金属的耐腐蚀性对氣离子(C)都是非常敏感的。因此，等渗氣化钠溶液已经被广泛用于测试医疗器械。
