1、区食品药品监督管理局年度工作报告 2023年，xx分局在市局、区委区政府的领导下，认真学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神，以区委“真抓实干优作风，改革创新争一流主题活动为引领，以党的群众路线教育实践活动为抓手，坚持“科学监管，保障民生，促进开展的指导原那么，突出重点，强化措施，不断推动各项工作迈上新台阶，取得了新的成效。 一、2023年工作完成情况 （一）严监督重防范，深入推进食品平安保障工作。齐心协力，专项整治富有成效。先后开展了肉及肉制品、豆制品、食品“四打击四标准等专项整治，各镇、街道，各职能部门根据实际制定实施方案，成立领导小组，对照要求及时组织检查，对索证索票、证照过期等问题催促
2、整改到位。积极开展保化品日常监管工作。认真按照上级部门要求，在前期调查摸底的根底上，有方案地开展保健食品、化装品日常监管工作，强化保化品平安知识培训，严格实行保化品经营备案登记制度，发放门店经营须知，制作现场检查笔录，共检查经营户480家次。及时做好上情下达工作。结合xx区实际制定行动方案，先后下发了做好学校食品药品平安工作、加强豆芽菜生产经营行为监管工作、开展食品平安隐患风险排查、食品平安宣传周活动等文件。定期召开食品药品平安工作例会，共召开例会8次，部门协调会7次，出版简报8期。积极开展创立活动，构建长效机制。着力开展食品平安隐患风险排查工作，要求各镇、街道食安办牵头，深入社区、行政村实地
3、调查了解，做到无一疏漏，进一步标准食品生产经营行为，提升xx区食品平安保障水平，严防食品平安事故的发生。 （二）严整治重标准，扎实推进药品医疗器械监管工作。开展医疗器械“五整治专项行动。及时召开医疗器械监管暨“五整治发动会议，下发关于开展xx区医疗器械“五整治专项行动的通知。采取集中排查、突击检查相结合的方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，有效惩罚违法违规行为，营造严厉打击的高压态势，切实保障公众用械平安。期间共出动执法人员732人次，检查医疗器械生产经营使用单位211家次，立案查处6家，责令整改8家。开展药品经营企业专项整治行动以及药品“两打两建回头看。及时召开全区药品零售企业
4、工作会议，下发xx区药品经营企业专项整治行动方案，坚持“严字当头，严格监管、严格检查、严厉处分，整顿和标准xx区药品流通市场秩序，进一步推进新版gsp的贯彻落实。并在去年“两打两建专项行动根底上，及时总结经验，认真梳理问题，完善制度标准，健全长效机制，防止企业在专项行动后出现管理滑坡或反复。对监督检查中发现的缺陷，催促企业及时整改；对于发现的问题，追根溯源、查透挖深，从严查处，提高监管的震慑力。期间共监督检查药品生产经营企业375家次，责令整改23家。开展药源性兴奋剂专项治理。印发兴奋剂专项检查知识读本，要求各有关企业进一步提高认识，认真对照反兴奋剂条例和2023年兴奋剂目录公告开展自查自纠，
5、同时加大监督检查力度，全力保障南京青奥会的顺利举行。 （三）严查处重净化，始终保持打假治劣高压态势。不断加大稽查执法工作力度，今年以来共立案26件，结案24件，罚没合计42万元，实际到帐42万元，办理群众举报投诉35起，未发生行政复议和行政诉讼案件。强化部门联动，严厉打击违法犯罪行为。加强与公安部门合作，先后向公安部门移交案件8起，在案件办理过程中，与公安部门保持密切的沟通联系，积极做好调查取证工作；加强与卫生部门合作，联合查处非法行医案件3起，有效标准了医疗市场秩序。加强药品抽验工作。高质量、高标准完成药品抽样220批次，充分发挥药品抽检在打击制售假劣药品违法行为的技术支撑作用。高效稳妥，认
6、真办理群众举报投诉。对每一起案件，执法人员都能以高度负责的态度去认真处理，做到第一时间受理，第一时间查处，第一时间回复，力求当事人满意。对不属于受理范围的耐心做好解释工作，并对举报人提供的线索不轻易放过蜘丝马迹。 （四）严要求重实效，积极践行党的群众路线。开展结对帮扶活动。与xx区春江镇闸北村结对帮扶，资助帮扶资金2023万元，并主动与该村2023户贫困家庭结对捐资助学，把结对帮扶作为深入开展党的群众路线教育实践活动的有力抓手，深入实地摸底调研，制定切实可行的帮扶方案，落实好帮扶措施。真心实意听意见。通过与基层监管代表、企业代表座谈、问卷调查等形式，广泛征求意见。共召开科室专题座谈会3次，深入
7、26家企业登门征求意见，向监管企业发放78份征求意见函，确保听取意见范围广、查摆问题实。深入企业调查研究。先后深入寅盛药业、康迪器械、久信医疗等企业走访调研26家次，面对面与企业负责人沟通交流，仔细了解企业生产经营状况以及存在的困难，充分发挥职能作用，为企业办实事、解难题。开展献爱心活动。走进xx市光华学校，结对共建，慰问关爱智障儿童，勉励他们好好学习，坚强意志，战胜一切困难。 （五）求创新谋开展，努力提高科学监管水平。圆满完成“药事通系统建设任务。今年以来，经过屡次试运行和不断修改完善，“药事通系统已在辖区零售药店全面安装运行，保质保量完成方案任务，圆满完成市、区政府2023年为民办实事工程
8、，建立了一个“高效率、高技术、高覆盖的xx区药品信息化监管平台，将药品平安监管工作提升到了新的层次，为全区群众购药消费提供良好保障，也为创新社会管理，促进医药经济健康开展发挥了积极作用。张云云副市长视察调研xx区药品平安工作时指出，药品平安事关广阔人民群众的切身利益，要坚持一手抓监管，一手强效劳的工作思路，要进一步提高“药事通系统便民功能和监管功能的运用流畅度，引导群众科学购药和平安购药，增强食品药品平安的社会化监督。着力开展零售药店轮训工作。为提高药品经营信息化管理水平，按方案分期对辖区零售药店进行轮训，共举办新版gsp软件培训2023场次，针对药品购销渠道、票据管理、计算机信息化管理及数据
9、上传、温湿度控制、药师指纹考勤等进行重点讲解，为药品远程监管、电子监管等工作打好根底，促进药品零售企业更好地满足新版gsp要求。 （六）多形式广宣传，营造食品药品平安共治气氛。积极开展“普及食药知识，构建平安新北主题宣传活动，增强群众饮食用药平安意识，提高群众自我保护能力。通过走进社区、药店“法制园地宣传示范点、社区宣传灯箱、社区宣传橱窗、“药事通系统、分局门户网站、食品平安宣传周、平安用药月等多种渠道广泛宣传。今年以来共开展户外宣传活动15场次，在活动现场共发放食品平安法、药品医疗器械政策法规读本、食品药品平安知识手册等各类宣传资料43000余份，并专程到各镇、街道以及企业共送发宣传海报20
10、2300张，宣传扇5000把，宣传笔3000支，着力提高群众食品药品平安知识水平。 二、明年工作思考 由于机构改革在即，特别是县区监管机构将整合，因此，整合后食药监到底该以何种形式存在目前只有机构编制部门清楚，但有一点，药品的监管责任不会发生突变。就食品而言，按照当前各级、各部门的看法，无非有两种状态，一种是积极应对，静下心来，认认真真地研判一下本地区平安形势和特点，挖一挖潜规那么，以防重大事故发生。另一种是消极应付，让媒体牵着鼻子走，头痛医头、脚痛医脚。 就药品平安监管问题，我们将不断总结过去的成功经验，认真吸取问题教训，结合本地区医药产业开展特点，在市局全方位指导下，扎扎实实做些根底性工作
11、，以防事故保平安为首要任务，力争实现四大目标：一是药品生产经营秩序进一步标准；二是药品平安形势进一步稳固；三是百姓对药品平安满意度进一步提升；四是杜绝重、特大药品平安事故。 围绕四大目标，我们将在以下方面做文章。一是严格市场准入，把好药品平安源头关。严格行政许可，加强对药品研发、许可、注册的管理，加大对从业人员的教育培训力度。二是加强质量体系认证，提高药品质量管理水平。继续推进gmp、gsp、gpp和医疗器械生产企业质量体系认证，强化对通过认证企业的监督检查、跟踪检查和专项检查，提高检查的科学性和针对性，加大对违反gmp、gsp等行为的查处力度。三是实施科学监管，提高监管效能。树立科学监管理念
12、，解决好“为谁监管、怎样监管这两个根本问题，采取科学的监管手段，推进信息化建设，推广应用远程监控系统。加强诚信体系建设，完善药品平安信用信息档案和有关数据，健全药品平安信用信息归集、评价和发布制度，深入开展信用等级认定工作，加大奖惩力度。科学进行药品抽验与检测，持续、深入开展整顿和标准药品市场秩序专项行动。四是打击假冒伪劣，扩大案件来源。严格依法行政，提高稽查办案水平，通过发动群众举报、日常监管移交、专项检查发现、抽样抽验寻找等手段，扩大案件来源，稽查打假坚持走信息化、专业化道路。五是促进健康开展，做大做强企业。加大教育培训工作力度，提高从业人员素质；创优开展环境，优质效劳，提高监管效能；促进企业走依靠科技创新、品质经营、质量兴业之路，推进新北医药产业在高起点上更好更快开展。 第7页 共7页
