1、赴XX省XX县区食品药品监督管理局学习考察报告 为进一步强化机关行政管理，全面提高我局药品监管和行政执法能力，我局不断加强对外沟通学习和交流工作。近日我局派出相关人员到XX省xx市食品药品监督管理局进行了为期2天的学习考察工作。这次外出实地学习考察不但开阔了视野，而且学到了外地兄弟局的先进经验。现将实地学习考察情况总结如下： 一、肥城印象 肥城地处山东中部、泰山西麓。1992年撤县建市，总面积1277.3平方公里，辖14个乡镇、办事处，1个省级高新技术开发区，62023个村（居）民委员会，总人口96.3万人。 肥城历史悠久，也是革命老区。西周时肥族人散居于此，古称肥子国，肥城因此而得名。西汉初
2、设置肥城县，至今已有2200多年的历史。肥城有着丰富的历史文化，古称“君子之邑，是史圣左丘明的家乡，商圣范蠡最后的定居之地。在近代也有着荣耀的革命历史，著名的泰西抗日武装起义和罗荣桓、陈光指挥的陆房战斗就发生在肥城。 肥城资源特产丰富，肥城桃是独有的珍贵资源，被国家命名为“中国佛桃之乡，栽培总面积超过2023万亩，被列为“大世界吉尼斯之最。肥城也是全国和XX省重要的能源、建材基地。境内主要资源有煤炭、岩盐、石膏、花岗岩、钾长石、优质石灰岩和丰富的地热资源，年产原煤600多万吨、水泥近200万吨、钢材20230万吨，石横电厂装机总量126万千瓦。 XX省xx市食品药品监督管理局现有人员编制22人
3、，下设办公室、药品监督科、食品平安协调监督科、稽查科4个科室。主要负责对辖区内药品研制、生产、经营、使用情况进行监督管理；负责食品、保键品、化装品平安管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大平安事故查处。 二、xx市药监局在机关管理和药品监管方面的主要做法 （一）采取“四项措施，提高行政执法效能。 xx市局创新监管机制，采取“四项措施提高行政执法效能。一是积极推行和谐执法，该局在推行人性化执法的根底上，大力实施亲情化效劳，切实做到“四先四后即标准在先，监督在后；告知在先，执法在后；宣传在先，检查在后；教育在先，处分在后；坚持教育引导为主，行政处分为辅。二是明确目标，分解责任，以市区新城路为
4、界，路南为监督科执法区，路北为稽查队执法区，两个执法科室一年一轮换，消除了监管盲区，实现了监管覆盖面20230%。三是强化行政执法责任制考核评议机制，该局由法制办牵头，定期组织执法科室进行案件评查、互查。并将评查结果定期张榜公布，确保案件质量。四是落实案件回访制，确保廉洁办案。回访工作由局纪检组具体组织，通过发放案件回访调查表，回访行政相对人，倾听行政相对人的意见和建议，对回访过程中发现的问题及时催促有关人员进行整改，并将整改结果告知行政相对人。 （二）采取“三项措施，狠抓目标考核催促工作落实。 xx市局认真梳理年度各工程标任务完成情况，加大监督考核力度，确保高质量或超额完成年初制定的各项工作
5、目标。一是监督考核经常化。通过“周调度、月检查、季考核，分别对稽查办案、药品抽验、药品不良反响监测、政务信息、招商引资等工作任务的进展情况进行监督考核，查找薄弱环节，完善工作措施，加大攻坚力度，催促各项工作加快进度，争取有新突破、新进展。二是考核标准科学化。结合工作实际，进一步完善修订了落实各项工作目标的千分量化考核标准，确保考核的准确性和科学性。三是结果运用制度化。将考核结果定期通报，对发现的问题及时整改，并与年终科室、个人评先树优直接挂钩。 （三）严把“六关，构建“廉政型机关。 xx市局全面落实党风廉政建设责任制，严把六道关口，着力构建“廉洁型机关。一是严把重点岗位人员行为关。建立廉政风险
6、点排查制度，针对稽查办案、行政审批、财务等廉政高风险岗位，制定切实可行的预警措施，制衡权力运行，标准约束有关行为。二是严把节日关。每逢元旦、春节等重大节日来临之际，下发有关廉洁自律的文件，提前亮“警灯、设“警线。三是严把婚丧嫁娶关。张贴建议书，签订承诺书，严禁领导干部利用婚丧嫁娶的时机，大操大办，乘机敛财。四是严把公务接待关。不准假公济私，接受宴请。五是严把用车关。严禁任何人以任何名义私用公车。六是严把经费支出关。坚持开源与节流并重，严格报销手续，严把经费支出，杜绝一切不必要的开支，最大限度的压缩经费支出。 （四）强化机关管理，全力打造“节约型机关。 xx市局出台多项举措，加快建设节约型机关。
7、一是节约用电。严格做到人走灯灭，杜绝白昼灯和长明灯。微机、打印机等用电设备尽量减少待机消耗，空调温度设置不得低于26，使用频率较低的办公设备做到即用即开，严禁能耗空放现象。二是节约用水。加强用水设备的日常维护管理，杜绝跑冒滴漏。单位内部开会自带水杯，减少使用一次性纸杯。三是节约用油。加强油卡管理，促进车辆节油。实行专卡专人专账管理，四辆办公用车统一张油卡，由办公室指定专人负责管理并跟随车辆加油，建立车辆用油专门台帐，月末统计每辆车的百公里耗油量。四是节约办公经费。坚持厉行节约、保障工作的原那么，各科室上报办公用品和办公耗材的月使用方案，办公室进行统一配备、采购和领用，并建立分类台帐，月末对使用
8、量和方案量进行比对，超量使用的科室要做出说明，对节约使用科室进行通报奖励。通过以上措施，强化节约意识，建设节约文化，倡导节约文明，在全局形成了“人人节约、事事节约、处处节约的良好风气。 （五）完善三项机制，提高政务信息报送质量。 xx市局完善三项机制，确保政务信息报送及时、准确、全面，一是完善信息报送机制。建立了科室负责人初审，分工领导把关，办公室统一报送的信息报送机制。对信息进行登记、保存及采用情况统计，确保信息报送的标准性和准确性。二是健全信息考核机制。将信息工作作为年终目标考核的内容，建立评分考评制度，对报送信息和采用情况逐月通报。三是完善信息鼓励机制。制定了信息计分方法及信息奖惩方法，
9、年终根据累计得分及相关情况，给予一定奖励，并评选出优秀信息员及信息工作先进科室，增强工作的积极性和主动性。 （六）实行“日清、月评、季考，促各项工作落实。 xx市局采取“日清、月评、季考措施，狠抓工作落实，促全年工作创实绩、取实效。日清，理清当天的工作思路、工作方案，分清急办、待办、督办工作重点，记请工作日志，每项工作有布置、有办理、有结果，严格做到日事日毕，日清日高，决不拖延推诿，由科室负责人做好自查；月评，每月召开科室人员会议，相互点评，互提意见，人人谈好的工作作法和经验，结合工作中存在的问题开展集中讨论，最后由分管局长进行点评；季考，由办公室负责季度考核工作，及时收集招商引资、政务信息、
10、执法监督、办理案件、卫生检查等工作信息，于下季度前五天准时公布考核结果，对未完成任务的科室进行通报批评。被通报科室分析问题原因，提出整改意见，并在全局办公会上承诺完成时限，确保各项工作任务落到实处。xx市局围绕总目标，分成小步伐，通过精细化、标准化的管理，增强了工作主动性，提升了全局执行力，确保各项工作取得新进展、实现新突破、再上新水平。 （七）狠抓“四个环节，加强医疗机构制剂管理。 xx市局着力从“四个环节上下功夫，加强医疗机构制剂质量管理，确保制剂平安、有效、质量可控。一是严格原辅料供应商的审核。重点检查医疗机构索取制剂原辅料供应商的证照是否真实标准，坚决杜绝供应商质量体系评估走形式现象，
11、确保从合格资质的单位购入原辅料。二是严格原辅料的检验管理。重点检查原辅料的检验记录是否真实完整，是否做到批批全检，检验工程是否符合要求，以确保原辅料经检验合格后投入生产。三是严格制剂的配制过程管理。重点检查制剂的批生产记录是否及时填写、是否内容真实、数据完整，自检原始记录是否真实可靠，以确保制剂质量的可追溯性。四是严格制剂标签、说明书的使用管理。重点检查制剂的包装标签和说明书是否按照规定进行了审批、备案，内容等与批准内容相一致，是否标注“本制剂仅限本医疗机构使用字样，以确保制剂的使用平安。 （八）落实“四项措施，强化违法药品广告整治力度。 xx市局开展违法药品广告集中整治，采取四项措施，标准药
12、品广告。一是加大监测力度。专人负责药品广告的监测工作，扩大监测网络覆盖面，确保监督不留死角。二是加大移送力度。充分发挥部门职能，对处方药在群众媒体发布广告，利用公众人物、专家名义发布药品广告及擅自篡改广告内容等违规行为，及时移交工商部门。三是加大抽验力度。对屡次发布违法药品广告的经营企业加大监管力度，增加抽验频次。四是加大处分力度。与稽查打假相结合，及时告知涉药企业暂停销售的违法广告药品，对拒不整改的，给予严厉处分。通过扎实有效的整治，各药品经营企业的诚信意识明显增强，非法发布违法药品广告的势头得到遏制，有效净化了全市药品市场，维护了消费者的权益，保障了群众用药平安有效。 （九）完善“四项机制
13、，提升稽查效能。 xx市局从建立健全四项机制入手，确保办理案件优质高效，全面提升稽查效能。一是直查快办机制。针对各类群众举报和违法违规案件，严格办案程序和办结时限，做到快批示、快行动、快处理、快反响，实现案件办结率和群众满意率20230%的目标。二是信息互通机制。定期将假劣药械目录及最新监管信息告知涉药单位，提示各单位在购进药品时要严格把关，确保药品质量。同时，在各涉药单位醒目位置公布举报投诉 ，行政相对人或普通群众发现案件线索及时举报。三是联合协作机制。加强与公安、工商、卫生、计生等部门的沟通协作，形成整体合力，彻查大案要案。四是内外监督机制。通过发放执法监督卡、公开举报投诉 、聘请社会监督
14、员等形式强化外部监督；充分发挥纪检监察的主动性，同过执法监察、效能监察实现对执法人员的动态监管，标准执法行为，优化执法环境。 （十）采取“三项措施，保证adr准确性、完整性和真实性。 xx市局采取三项措施加强adr及医疗器械不良事件监测上报工作，确保其准确性、完整性和真实性。一是完善机制，在提高监测质量上狠下功夫。加强药品不良反响监测机构、人员培训和网络建设，开拓创新，对二级以上医疗机构adr负责人进行了手把手式的指导和培训，促进了adr上报质量再上新台阶。二是加强对药品、器械不良反响报告表的审核和归档管理，要求所有原始报告表经报告单位审核、确认，并加盖公章后上报，设立专用橱柜，建立了adr原
15、始报表档案盒，原始报告表存档五年备查。三是按照药品不良反响报告省、市二级审核制度，对每一份未报数据进行严格的首次审核，合格的报告表提交省药品不良反响监测中心加强研究，不合格的不予上报。 （十一）采取“五项措施，严厉打击流动药贩 肥城局采取五项措施，“标本兼治、惩防并举严打流动药贩无证经营药品行为。一是完善宣传工作机制。创新宣传手段，健全机制，提高基层医疗机构对无证药贩的识别能力和群众的自我保护能力。二是建立快速反响机制，对于发现的非法药贩及时取证，及时处理，以最快、最有效的方式做出行政处分决定，谨防药贩转移药品或者流窜。三是建立协作机制，针对药贩的流动性和隐蔽性特点，与公安、交通、卫生部门密切配合，成立联合执法工作小组，提高查处效率和成功率。四是畅通举报监督网络，设立举报 ，营造全民监督气氛，鼓励公民积极举报非法贩卖药品的行为。五是建立长效机制，扎实推进“两网建设，压缩无证药贩的生存空间。 （十二）进一步强化药品抽验工作。 肥城局采取多项措施强化药品抽验工作，进一步增强药品监督抽验的标准性、准确性、靶向性和针对性。一是严格抽验程序，增强抽验的标准性。抽样前，主动向被抽样单位出示行政执法证；抽样中，认真检查药品储存条件、药品包装、说明书及标签是否符合要求；抽样后，及时签封抽样品，如实填写“药品抽样记录及凭证，同时加盖抽样单位和被抽样单位公章，
