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2023年市食品药品监督管理局上半年工作报告.docx

上传人:sc****y 文档编号:695870 上传时间:2023-04-14 格式:DOCX 页数:10 大小:22.30KB
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资源描述

1、市食品药品监督管理局上半年工作报告 年初以来,在xx市局党组的正确领导下,我局按照省市食品药品监管工作会议精神的工作部署,克服机构改革对监管工作的冲击,强化责任落实,着力长效机制构建,各项工作取得较大进展。 一、上半年主要工作(以下数据截止6月30日) (一)保持了“三品一械市场的标准有序。 1、提升药品生产企业监管水平。一是强化生产企业责任意识。与企业签订责任状,要求企业切实负起第一责任人的义务,对照gmp条款及时自查自纠,严把产品质量关。二是加强生产企业现场检查。以贯彻落实新版gmp为契机,关口前移,加大对生产企业日常监管的检查频率,强化药品生产的质量控制和风险管理。重点检查原料药购进渠道

2、,是否按生产工艺生产,是否出租厂房、设备等,上半年对福建华海药业检查了1次。 2、强化药品经营企业的日常监管。一是落实责任,强化从业人员教育。年初,组织全市药品经营企业负责人召开了全市药品监管工作会议,会议采取以会代训的方式,组织与会人员学习了非药品冒充药品专项整治的有关监管法规,签订了企业诚信守法责任状,进一步提高了企业守法经营意识。5月份,我们借助道德讲堂这个平台,组织了局部企业负责人参与旁听,号召企业负责人做个有道德的人,依法诚信开展药品经营活动。二是继续开展药师不在岗和药品分类管理专项整治。今年共进行4次qq视频查岗。共发现14人次未在岗履职,对相关企业负责人、药师进行批评,并催促企业

3、整改,并书面上交保证书;同时继续做好处方药凭处方销售工作,完善处方的收集和登记制度,严厉打击无处方销售处方药违法违规行为。三是gsp认证工作顺利完成。鉴于新版gsp于6月1日实施,我们采取多种途径催促指导企业进行gsp认真申报。上半年,我们对零售企业进行gsp认证检查25家。安排认证检查抽查2家。 3、提升对药品使用单位的监管水平。深化XX省药品和医疗器械流通监督管理方法、XX省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见的贯彻实施,加强日常监督指导,逐步解决市、镇、村三级医疗机构在药械使用环节存在的重点难点问题。今年以来屡次配合xx市卫生监督所,对辖区医疗机构进行监督检查,标准医疗机构用药。同时结合

4、驻乡巡村检查,加强对医疗机构监管,上半年累计查处医疗机构违法案件9件。 4、进一步做好药械不良反响监测工作。以药品不良反响监测工作纳入市政府绩效考核为契机,狠抓落实。上半年,全市实现报表网络上报的单位共有32家,上报药品不良反响报告445份,完成全年任务数的55.2%,其中新的、严重的231例,占到了报告总数的51.9%,报告质量提升明显;医疗器械不良事件139例,完成全年任务数的67.8%。 5、医疗器械监管工作有新进展。一是认真开展标准口腔医疗机构定制式义齿使用专项检查。根据我市口腔科义齿使用不够标准的实际情况,召开了全市医疗机构口腔科负责人会议,对口腔科药械使用进行了标准,及时查处了口腔

5、科医疗机构违法案件,有效整顿了口腔科医疗机构的用械秩序;二是按照“属地监管的工作安排,加强了对医疗器械经营企业的日常监管。及时发现了个别医疗器械经营企业经营中存在的仓库不符合要求,经营管理不够标准的问题,提出了限期整改。 6、保健食品和化装品监管工作有序推进。一是配合地方政府开展“省级食品平安示xx县创立工作并顺利通过验收。利用315及市食安办平台,开展保健食品平安知识宣传活动,发放保健食品宣传材料202300多份;开展打击保健食品违法违规整治工作,检查保健食品生产企业1家次、经营企业32家次。二是严格标准,做好审核证明发放工作。上半年共发放保健食品经营企业卫生条件审核证明6份、办结变更9家次

6、。三是加强对化装品生产经营活动的日常监管。检查了1家化装品生产企业,对发现的不标准行为进行催促整改。对美容美发单位开展化装品经营须知的宣传及监督检查,检查了21家单位并张贴宣传材料21张。 (二)严厉打击“三品一械违法行为。 1、认真推进“驻乡巡村工作。高度重视“驻乡巡村工作对提高监管覆盖面,及时发现“三品一械违法违规行为的重要作用。落实分工负责制,将全市“三品一械监管任务分解到股室,提出明确的进度要求,并实行每月通报制度,较好地推动了工作开展。上半年,累计出动车辆271车次,出动执法人员618人次,检查经营单位241家次,完成全年任务的52.5%,累计发现“三品一械违法线索2023条。 2、

7、加强监督网络建设,延伸监管触角。根据工作需要,新成立文岭药品协管会,调整充实了航城和梅花协管会,对吴航、航城、鹤上、首占四家协管会开展一对一帮扶,及时提升协管员业务水平。4月份接受了xx市局药品监督网络建设绩效考评,成绩优秀。 3、严厉查处违法违规案件。一是重视“三品一械抽验的技术支撑作用。上半年,开展药品抽验55批次,医疗器械1批次,保健食品2023批次,快检药品53批次。二是保健食品违法案件的查处实现零的突破。上半年累计查处涉嫌非法添加的违法案件2起,不符合含量规定1起,收缴罚没款3万元,目前,涉案线索均已向上游厂家所在地移交。三是医疗器械违法案件查处有重大突破。结合省市局标准义齿使用秩序

8、专项检查,累计查处口腔科医疗机构涉医疗器械案件9起,收缴罚没款4.5万元。上半年,我局共立案23起,结案22起,向公安机关移送销售假药案1起,累计收缴罚没款共计13.75万元,公开销毁2023年以来查获的药品、医疗器械、保健食品以及家庭过期药品定点回收单位回收的过期药品1.2万盒(瓶、支、袋),总货值6.2万元,在社会上形成了打击“三品一械违法行为的良好舆论气氛。 (三)“三项建设工作深入推进。 1、扎实推进党风廉政建设。把“不出事,能干事作为党风廉政建设的目标实施了三方面的工作: 强化廉政教育,警钟长鸣。一是坚持每月一课的廉政学习制度。定期下发党风廉政相关法规和典型案例给全局干部职工,以自学

9、和集中学习相结合的方式,做到工学两不误,保持教育的频率。二是组织召开廉内助座谈会,加强干部家属的廉洁意识培养,把干部家属开展为干部廉政的“监督员、“守门员。年初,我们举办了主题为“树廉洁家风、建和谐家庭的首届廉内助座谈会,效果良好。三是注意关键节点廉政教育。年终岁末是廉政工作的重点时机,我们认真贯彻省市局关于开展细算七笔账主题教育的安排,以收看视频会议、举办座谈会等形式为全局干部敲响廉政警钟。 加强效能建设,常抓不懈。召开“机关效能建设发动大会,对治庸、治懒、治散、治慢、治乱等五方面工作作出布置。一是全面加强考勤工作,购置了“指纹人脸识别设备,实行工作日签到制度。干部职工上班时间需要外出开会办

10、事的,必须由本人事先告知办公室或填写外出登记表。二是加强办公上外网的管理。对全局计算机进行全面排查清理,卸载与工作无关的游戏、股票等软件,签订办公用管理责任书。三是探索绩效挂钩制度。局机关效能建设领导小组严格跟踪管理和监督检查,每月至少开展一次不定期的监督检查,对检查发现的问题及时记录并按规定处理和通报,探索实施考勤结果与绩效奖金、年终评先评优相挂钩,以此推动我局机关行政效能建设开展。 开展政风建设,树立监管形象。一是行政审批进一步提速增效。在前期入驻行政效劳中心的3项行政许可根底,再次增参加驻5项行政许可事项,实现审批事项的全入驻,半年来来共办理各类许可48项,无一超期、投诉。二是认真做好投

11、诉举报的接报反响工作。把投诉举报工作作为效劳群众、取信于民的重要平台,标准受理,及时查处,认真反响。半年接受12345投诉举报2起,12331投诉举报1起,群众 投诉举报1起,群众现场投诉举报2起,都已经及时查实反响。在办理属于消费纠纷的投诉件时,我们不推不拒,积极居中协调,深得群众认可。三是认真办理市纠风办交办的工作,开展校园周边药品平安专项治理,对19家校园周边的药店进行了检查,主要针对药店销售含可待因、曲马多、麻黄碱药品销售登记,以及药品进货验收,接受长乐电视台的现场访谈。 2、文明创立工作成效斐然。认真参与xx市第十四届(2023-2023)文明单位的创立工作。一是深入开展道德讲堂活动

12、。联合省级文明单位兴业银行长乐支行结对共建,共同开展道德讲堂活动,把道德讲堂作为加强队伍教育的重要平台,精心挑选主题,严格活动程序,取得较好效果。活动中,我局创新思路,把药品从业人员纳入道德讲堂的听众,该做法被市文明办采纳要求在全市推广。二是着力做好社会帮扶工作。一方面开展爱心助学行动,和xx市营前外来工子弟学校的优秀困难学生王某、解某签订助学协议,为他们解决了至小学毕业的学杂费问题。三是两次走进特教学校,在世界读书日为特殊孩子送书,六一节前开展圆梦行动,为事先征集到的特殊孩子的心愿送上相应的礼品,让他们过上一个快乐的节日。四是开展学雷锋系列活动。组织开展“学雷锋献热血活动。积极响应市文明办号

13、召,在组织干部职工义务献血的根底上,号召全市药品从业人员积极参与义务献血;是开展“学雷锋义务植树活动。植树日组织青年志愿者6人,在长乐文武砂海堤边开展义务植树活动,用自己的双手为美丽长乐添砖加瓦。 3、机关党建工作有序推进。以创立第四届机关党建先进单位为平台,狠抓党员学习,发挥党员带头表率作用,为监管工作的推进提供了有力支持。一是抓学习提素质。坚持每月一课的党员学习制度,定期组织学习党的政策和上级党委的各项精神,坚决党员理想信念,凝聚干部队伍干事创业的心,在机构改革的关键时期,系统干部思想稳定,团结和谐,呈现积极向上的可喜景象。二是亮身份作表率。在党员干部桌牌上亮明党员身份,反面设计入党誓词,

14、让全体党员时刻温习入党誓词,提升党员的使命感。同时,在党员干部的胸牌上扣上党徽,亮明党员身份,自觉接受群众监督。三是开展三效劳活动。以组织党员干部成立志愿者队伍,走进乡村、学校开展药品平安宣传,走上街头开展交通疏导和牛皮癣广告清理。上半年,累计出动党员志愿者27人次,开展食品药品平安宣传3次,开展其他志愿活动4次。七一前夕,荣获xx市第四届机关党建先进单位荣誉,这也是我局 建局12年来第四次获得该项殊荣。 二、下半年工作思路 下半年,我局将克服机构改革对监管工作的冲击,扭住保障群众用药平安这个龙头,扎实做好四个方面的工作: (一)继续加大对制售假劣药品和严重违法违规行为的打击力度,保持监管高压

15、态势。进一步研究新形势下我市药品市场存在的主要突出问题,重点监督风险高,用量大,价格高的药品,做到继续保持高压态势,进一步加大查处力度,特别要抓大案要案有影响的案件,同时注重程序,依法行政,一查到底,严厉打击;继续加强与公安、卫生、工商等部门的联合执法,形成工作合力,做好涉嫌犯罪案件的司法衔接;对严重违法企业和危险产品实行信息公开,保障公众知情权,完善与药品招标办的信息沟通机制,以市场和行政手段限制失信企业进入xx市场。 (二)继续完善科学标准的日常检查机制,努力提高监管水平和监管效益。认真落实新版gsp认证管理工作,加强认证后跟踪检查,实现动态监管;对药品零售企业、药品批发企业实行信用分类管

16、理;积极推广药师在岗可视化信息化巡查系统,加强对药师履行岗位职责能力的监督;通过继续完善“两网一标准,解决农村用药平安问题;进一步重视药物不良反响的监测工作,真正掌握我市药品平安状况,为领导决策提供科学依据。 (三)继续加强监管能力建设,切实提高整体素质和队伍战斗力。深化专门化监管队伍建设。结合“四下基层、“四个万家活动,牢固树立干部队伍为民监管意识。提出具体的培训方案,通过多途径、多层次的教育培训,在全局开展药品生产监管、药品流通监管、医疗器械监管、稽查办案、法制工作、信息化及行政管理等六方面业务知识的培训;积极探索培训方式方法,加强岗位实践能力锻炼,有效提升系统监管能力。 (四)继续加强党风廉政和机关作风建

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