1、昆明宏达制药厂药品GMP洁净厂房改革工程施工组织设计云南省第二装置工程公司二00三年七月十六日审批：目录1、综述2、施工治理3、确保GMP达标的保障方法4、工期、进度打算5、休息力打算6、暖通污染空调工程施工打算、污染工程要紧检测仪表及施工机器62、污染装修工程施工打算63、污染空调工程施工打算64、洁净区照明装置工程施工打算7、公用工程施工打算71、给排水及工艺管道施工打算7.2电气装置施工技巧打算、消防施工打算8、保障工程质量方法9、保障平安消费的方法10、保障文化施工的方法1、综述概述本工程地处昆明国民西路与西二环路穿插路口东北角，西苑破交桥旁,属老厂房改革。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房
2、改革工程含洁净区彩钢隔绝及污染空调工程与公用工程公用工程内容包含给排水、电气(能源零碎、照明、弱电)、工艺管道紧缩气氛、真空管道、厂区管网及消防零碎等装置工程。修建范围共约2124m2。此中，洁净面积约441m2，要紧会合在二层有液体口服制剂及胶囊、片剂消费线；三层“卫生学测验只约15m2洁净区。本工程由云南省第二装置工程公司总承包一级天资企业低头结合兰德打算所医学乙级向昆明宏达制药厂进展打算及施工总承包内容含“GMP洁净厂房改革工程及2736m2的“配套钢构造工程以主顾满意为主旨，在保障质量、保障通过GMP认证的前提下，力图最年夜限度地落低改革本钱，延长工期。此中GMP洁净厂房改革工程范畴包
3、含：一、污染空调工程。二、公用介质装置工程1、给排水；2、能源零碎、照明零碎、弱电；3、工艺管道紧缩气氛等；1.1.1施工前提因是旧厂房改革，施工用水、电跟市政路途已存在，但施工园地狭窄，多专业穿插施工，一至三楼要流水穿插功课。1.1.2工程特色1本工程工程为昆明宏达制药厂按照药品消费治理标准GMP的恳求树破的工程，为了确保业主顺遂通过GMP认证，在装置进程中，除惯例装置工艺外，必须着主要思索施工东西跟施工情况的洁净、卫生、无毒、雅不雅，施工工艺必须契合GMP认证的恳求。2工程在施工装置进程中，各专业穿插共同功课量年夜，工序之间互相连接恳求高，因此，在施工时，必须制订出细致的施工合作打算，严峻
4、按照施工次序施工，保障情况洁净、卫生。3对装置施工机器装备的选样、材料的采纳、装置技巧操纵恳求较高；工艺装备制造优良，同时呈体积小，分量轻的趋向，且较多装备采纳不锈钢制造；采纳的材料品种规格数目单一，工艺管道材质采纳不锈钢较多，其焊接任务有特别强的技巧性。4施工进程中施工技巧职员可以会呈现按照GMP恳求提出对原打算做出需要的修正的建议；本工程建成后需进展药品GMP认证，我方职员必须更进一步进修药品GMP认证标准跟反省评定标准。5工程施工所在离公司本部近，交通特不便利跟迅捷，有利于公司本部对工程部供应最年夜水平的牢靠支撑。6管道装置配管时必定要思索其雅不雅，只管靠墙安排。支管在技巧夹层内，而透风
5、管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技巧夹层。在施工中必定要留意和谐好各工种互相间的关联，断定施工次序，做到互不烦扰，确保存道装置的标高、坡度，便于以后维修的原那么。1.1.3工期跟质量目的1细心贯彻“质量优、速率快、效益好、信誉高的施工目的,全司上下分歧,竭尽尽力,把本工程建成一个优质样板工程。2施工工期：30天，此中装备调试期3天。3工程质量：优秀。1.1.4施工构造打算体例的按照起首基于以下诸前提：1工程投标书；2国家现行的有关标准规程、标准以及我公司质量手册跟次序文件等。3我公司多年来承当施工过的类似工程施工所积存的丰厚施工构造跟治理经历：a中国医学科学院生物学医学研讨所小儿麻痹疫苗消
6、费线生物成品一号楼、甲肝疫苗消费线生物成品二号楼、科研行政楼跟公用工程；b昆明制药厂片剂车间施工工艺；c昆明制药厂蒿甲醚消费装置施工工艺；e另在近来施工的年夜理通年夜、丽江白药、滇虹提取车间、楚雄万裕/老拨云堂、腾冲药业、普洱华充裕及金柯制药厂含钢构造厂房等的施工经历。f.以上工程的水电、污染纯水、水处置、污染空调、种种工艺管道、装备、能源管道、年夜面积洁净厂房装置等。此中中国医学科学院医先生物学研讨所小儿麻痹疫苗及甲肝疫苗两消费线的施工包含总污染空调面积为4.8万平方米的洁净厂房装置跟装备、管道电气仪表、透风空调等最具代表性“中国医先生物学研讨所年夜面积洁净厂房装置技巧获中国装置协会科技提高
7、二等奖；小儿麻痹疫苗消费线生物成品一号楼、甲肝疫苗消费线生物成品二号楼年夜面积洁净厂房装置工程岂但分不于1999年2日、2022年8月经中国修建质量监视测验核心测验，洁净度级不、沉落菌浓度跟照度等目的到达或超越了GMP标准跟打算恳求，且均被评为优秀工程分不获“春城杯跟“省优银质奖。1.1.5本工程所采纳的标准、标准编目序号标准跟标准编号标准跟标准称号1GB50231-98机器装备装置工程施工验收通用标准2GB50242-2022修建给水排水及采暖工程施工质量验收标准3GB50274-98制冷装备及气氛不离装备装置工程施工及验收标准4GB50235-97产业金属管道工程施工及验收标准5GB502
8、68-97给排水管道工程施工及验收标准6GB50243-20225024352022202220222022202200202297透风与空调工程施工及验收标准7GBJ242-82采暖与卫生工程施工及验收标准8GB50236-98现场装备、产业管道焊接工程施工及验收标准9GB50235-97修建排水硬聚氟乙烯管道打算、施工及验收规程10GB50254-96电气装置装置工程高压电器施工及验收标准11GB50259-96电气装置装置工程电器照明装置施工及验收标准12GB50168-92电气装置装置工程电缆线路施工及验收标准13GB50169-92电气装置装置工程接地装置施工及验收标准14GB501
9、70-92电气装置装置工程改变电机施工及验收标准15GB50171-92电气装置装置工程盘、柜及二次回路施工及验收标准16GBJ149-90电气装置装置工程母线装置施工及验收标准17GBJ93-86产业主动化仪表工程施工及验收标准18GB50303-2022修建电气工程质量验收标准19GB50150-91电气装置装置工程电气交代实验标准20药品GMP认证反省评定标准21JGJ71-90洁净室施工及验收标准22医药装备残缺标准23药品消费质量治理标准GMP199824GB50300-2022修建工程质量验收一致标准25GB50252-94产业装置工程质量测验评定一致标准26GB50184-93产
10、业金属管道工程质量测验评定标准27GBJ302-88修建采暖，卫生与煤气工程质量测验评定标准28GBJ303-88修建电气装置工程质量测验评定标准29GBJ131-90主动化仪表装置工程质量测验评定标准30GB50185-93产业装备及管道绝热工程质量测验评定标准12施工和谐与共同12.1与当局有关监视局部的和谐12.1.1消防给排水装置工程按照云南省消防施工治理的规矩，消防工程开工前操持消防装置工程开工讲演。工程施工时期，承受消防治理局部的监视反省。工程竣工后，约请消防治理局部进展验收。交付树破单元应用。12.1.2汽锅、压力容器、压力管道装置工程关于汽锅、压力容器、压力管道装置工程，由工程
11、司理部实时向昆明市技监局特设处操持开工讲演，按有关局部的恳求联络监检职员到现场对相关质量停顿点进展质量监视。质量工程师担负拾掇有关施工记录。共同业主做好技监局对工程装置质量的验出任务。12.1.3与修建质量监视局部的和谐工程开工后，质量工程担负和谐各专业工程师，实时拾掇、汇总工程验收及开工材料，参与由业主构造的工程开工集会，共同业主进展工程开工验收到当局修建工程质检站的开工验收存案任务。12.2与树破单元的共同1按照ISO9002质量保障系统的恳求，满意业主的需要是工程的目的。2在工程开工前跟开工初期，工程部的要紧治理职员应与树破单元代表树破亲切联络，将我方对工程各专业的详细任务打算与树破单元
12、代表进展交换，按照其恳求进展调剂，遵从全部树破工程的总体打算。我方将向树破单元提交细致的施工进度打算、材料及装备推销打算。3我方工程师在细心研讨打算图纸的根底上，与树破单元进展交换，理解提撤消费工艺，按照现场的丈量情况，按照GMP的有关恳求，进展细致的施任务业图纸打算。满意业主应用跟GMP认证的需要。4对触及GMP认证的有关内容，应严峻按照恳求进展。并协助树破单元做好相关的GMP认证材料。5按照装置打算与甲方代表和谐由树破单元供应的装备的参加时间跟所在，由我方专业技巧职员无偿共同树破单元进展装备的装卸、开箱、盘点以及在装置前进展防护。5共同树破单元体例装备治理或操纵规程，并协助树破单元培训操纵
13、工或维修工。12.3与打算局部的和谐1在施工进程中，假装备工技巧职员觉察有与GMP标准不契合或工艺分歧理、材料需代用等情况，提出修正的公正化建议上报工程技巧担负人，工程技巧担负人向打算代表跟业主、监理工程师提出修正建议，打算出详细修正变卦告诉后再构造施工，力图寻到优质优价的公正打算。2工程技巧担负人按照恳求，活期或不活期构造有关专业工程师参与与打算代表的和谐集会，协商处置有关征询题。12.4与监理单元的和谐假设有1在施工进程中，严峻承受监理工程师的治理。装置的质量测验工程在自检后主动约请监理工程师进展反省。2按照恳求将施工打算跟实现情况活期地上报监理工程师。3对施工中呈现的征询题或分歧格工程，
14、严峻按照监理工程师的恳求进展整改，直至到达恳求为止。本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的共同a.外走廊墙面包彩钢板，和谐解置门窗地位留洞口及彩钢板与门窗接壤处的细部处置任务。b.空调主风管穿越土建墙,和谐解置预留洞的地位。c.洁净区施工与能源、非洁净壁板隔绝区照明及透风、消防报警、仪表主动化装置之间,互相和谐施工进度,做好彩钢板内穿管,保障开孔地位精确；在装备装置后要保障接口密封,以契合GMP验收标准,防止产尘为标准。d.洁净区施工与工艺装备装置班组共同,起首年夜型装备的提早出场就位落后展彩钢板装置,其余装备在彩钢板施工实现后,由预留通道出场就位。在装备就位时，留意成品保护任务，包含彩钢板及门窗保护、空中保护、装备就位后的保护三个方面。e.洁净区施工与工艺配管施工的共同,起首互相和谐断定管道的走向及地位,做好管道穿越彩钢板地位的启齿及密封任务以及管道波动方法。f.工艺装备二次配管施工要遵从洁净区内施工的治理,做好成品保护并施行污染保障方法。2、施工治理为使该工程在恳求的质量、规矩的时间及同意的用度下实现,我公司在该现场工程司理部将装备明白技巧、善治理、有多个GMP药厂施工经历的治理职员,按照工程法施工的恳求,进展全进程、全方位的规矩、构造、操纵跟和谐任务。2
