1、独家原创:制药企业研究所季度工作总结 尊敬的 朋友： 此篇文章由本站老师独家原创写作，版权归会员所有，普通vip会员无权查看，效劳咨询 ：202325-6698000。 根据集团公司和我研究所202223年工作目标任务，全所人员围绕自身岗位职责、工作任务，尽心努力工作，一个季度下来，取得了一定的工作成绩，符合集团公司对本研究所的工作要求，为完成202223年工作目标任务打下了良好的根底。为继续鼓劲，不懈怠，努力完成全年的工作目标任务，以出色成绩报答集团公司，兹将本季度工作总结如下： 一、加强仪器设备和平安管理 1、起草各类管理制度，加强仪器设备和平安管理。我研究所在一季度起草了包括规章、仪器设
2、备管理、信息资料管理和平安卫生管理等有关制度，通过建立相关制度的来标准我们的工作行为，以保持良好的实验环境。我研究所通过设立专门仪器设备管理员和兼职设备管理员，使之上下交织，形成网络，各行其职，相互促进，实现了仪器设备全方位管理的目的。 2、对仪器设备和重要的耗材（色谱柱、中压柱、液相配件）建立台帐，保证仪器设备良好运转。我研究所通过建立台帐来更好地管理仪器，对有问题的仪器，在第一时间联系工程师尽快进行维修，从而保证生产试验的正常运行。到目前为止，我研究所联系工程师共修理buchi和东京理化中压泵4台，修理和配齐旋转蒸发仪3台。更换主动阀、更换消色差透镜、更换出口阀密封圈铂金垫、更换柱塞杆和密
3、封圈，保证了仪器设备的完好。我研究所对精密仪器做好日常保养工作，下一步将对所有已坏或差零件的设备进行清理，统一报修配齐。 3、加强对中式车间的管理，不定期进行检查及时排除平安隐患，清理无用的东西，把暂不用的原料放到适宜的位置保持环境的整洁，最终保证设备的正常运转和人员设备的平安。 二、开展实验工程 1、药材1工程。以含量测定为指标，对药材进行质量标准研究，制定适合的质量标准，按照建立的质量标准，对药材展开系统研究，分析比较不同种属、不同采收期以及不同部位的变化质量情况。药材1质量标准研究和不同采收期地上、地下局局部析研究，通过对现有药材进行提取别离研究，尽可能富集指标成分，以hplc测定指标含
4、量，制定出适合的质量标准；原材料来源地，对其在不同采收期的地上、地下局部同时进行指标成分的含量分析研究。根据目前的工作方案，正在开展药材含量测定质量标准研究，有效提取方法。目前共试验了不同提取溶剂及梯度的不同处理方式（超声、回流、过柱）16余种前处理方法，从整个图谱上看，变化不大，从6个成分的整体含量看超声后直接上液相的含量相对高些。 2、根据省药检所的最新要求，对上202223版药典的两个标准胶囊1和胶囊2质量标准进行提高，补充了耐用性和精密度的试验和整理起草说明，待质量部复核完成送省药监所复核。 3、科技厅工程 （1）工程初验提出要补充含量测定方法学验证资料，该项工作主要由试验完成，工作量
5、大，数据处理系统性要求高。试验完成后，进行数据整理，并起草了相关资料。 （2）针对工程经费专项审计提出的整改意见，进行认真分析和相关资料研究，完成整改方案，并及时与省科技厅相关部门接洽。 （3）进行工程验收准备工作，包括验收方案制订和相关资料的完善。 三、做好胶囊质量标准工作 1、胶囊3质量标准工作 由于该品种为公司主要产品，在标准提高试验工作完成后，结合产品情况进行了深入考察，包括调查该品种历史质量情况，统计历史数据，通过相关技术处理，反复试验，使提高后的质量标准既符合相关规定，又尽可能降低了标准提高后所带来的生产风险。 2、胶囊4质量标准提高 为改进浸膏收率波动大无法固定制成量，与现行生产
6、工艺有差距的现状，建立中间体提取物质量标准，将质量标准【制法】相修订为提取物投料，并进行相关注册申报工作。征求相关专家意见，认为可行。 3、配合公司工程进行胶囊5指纹图谱研究，现已确立分析条件。 四、做好新药研发报批工作 1、新药研发报批相关质量研究局部sop编写，查阅、收集国家相关条例及整理编写技术要求，建立通用性模块，进行法规的提炼精简，使研发标准化有理可循有据可依。 2、对外合作单位及公司内部各兄弟部门提供技术支持3、建立药材2指纹图谱hplc分析方法并应用；建立方法后，进行野生与栽培品种的比照研究；栽培品种的不同年限、不同采收月份的金铁锁药材进行指纹图谱比照分析。对试验结果进行比较分析
7、和总结，进而为基地栽培出经济、优质的药材提供一定的理论依据。 五、建立良好的人际关系网络，树立良好的口碑和自身形象，为更好地顺利开展工作打下根底 我研究所通过主动出击，沟通联系其它单位部门，已与省药检所建立了正常的业务往来和沟通联系。通过这些工作，我研究所在集团公司内外建立了良好的沟通渠道，为集团公司树立良好的口碑和自身形象，从而保证了工作的顺利开展。 我研究所在一季度虽然做了不少工作，取得了一定的成绩，但是与集团公司对我研究所的要求相比，还存在一定的差距，主要表现在我们尽管起草了相关的管理制度，但由于责任人落实不清、监督考核不到位、执行力度不够等问题，导致了实验室一直存在着卫生方面脏乱差，仪器设备坏了无人管等问题。这些问题需要引起我们高度重视，有待下一步落实责任人，做到人人参与，人人负责，切实把工作做好。总之，我们在以后的工作中还要加倍努力，积极主动地工作，为我集团公司的经济开展做出我们应有的奉献。 第5页 共5页
