1、市药监局普法执法整治总结 和市法建办的指导下，局普法依法治理工作在上级食品药品监督管理局的领导下。全面落实党的十九大，四、六中全会精神，紧紧围绕党和国家工作大局，按照“五五普法规划，进一步推进依法治市进程，提高依法执政、依法决策、依法行政的能力，保证各项事业纳入标准化、法制化管理轨道。 现将根本情况总结如下： 一、普法教育工作 一全面贯彻实施“五五普法制度，组织机关工作人员学习宪法和与本职工作相关的?药品管理法?、?医疗器械管理条例?等法律法规，参加了全市组织的“12.4全国法制宣传日活动；3.15国际消费者权益保护日活动。我局还深入社区开展合理用药宣传活动，向人们群众宣传药品安全知识，保障人
2、民群众安全用药。 二开展了?食品安全法?等新颁法律法规的学习宣传。 2023年6月1日，由我局牵头组织质监局、工商局、卫生局、农业局、畜牧局、水务局等相关职能部门在喷泉广场举行?食品安全法?实施一周年大型宣传活动，现场设立了食品安全法咨询台，发放食品安全相关宣传单、食品安全法知识手册，制作了宣传栏和展板，为群众介绍种养殖、生产加工、流通和消费环节食品安全知识和常识；教授群众简单识别假冒伪劣食品、酒类的方法，还向群众发放宣传手册、宣传单，接受群众咨询。 三加强公务员队伍特别是领导干部的法制宣传教育工作。全局全体执法人员轮流参加省、市食品药品监督管理局举办的普法培训。经过培训要求公务员在行政执法和
3、效劳工作中开展法制宣传教育、依法行政、公正执法。 四要求全体公务员利用报刊、电视法制栏目接受法制教育。 二、依法行政工作 监管任务重、监管力量薄弱一直是局监管工作的一大难题。为确保日常监管任务的完成，由于我市涉药单位点多、面广、线长等客观原因。局全力推行全员监督制和片区责任制，全局在编工作人员全部考取执法证，按片区分组开展监督检查工作，同时在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜，确保全市监管工作的横向到边、纵向到底。 局制定了依法行政工作目标责任制，今年以来。明确了局长对辖区依法行政工作负总责，分管副局长具体负责，各业务股室对行政执法业务工作负责，层层签订了责任书，并定期进行考核，为
4、全局行政执法工作的开展理清了思路，明确了职责，形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。 一进一步标准药品生产经营企业监督管理。评级高的药品生产经营企业年度检查频次降低，局对辖区内的药品生产经营企业实行信用等级管理。评级低的药品生产经营企业年度检查频次增加，信用等级每年根据检查情况重新评定，使我局的监管工作做到松紧有度，重点突出。为加强“基药监管，今年，局还对辖区内的药品生产企业实行“驻厂监督制度，组织有限人力对涉及根本药物目录品种的药品生产企业实施派驻监督，把握关键环节，增加监督检查频次，从源头上确保根本药物目录品种的质量。今年组织3个检查小组对辖区内11
5、个连锁公司、4个批发企业、96个门店开展GSP日常抽查，检查门店数占全县门店总数的12%检查面达100% 二监管重点转向农村地区。为确保广阔农村群众用药用械安全，根据市局要求组织3个检查组对全县63个乡镇卫生院及29个村卫生站，129个乡村个体诊所进行用药用械安全检查。对乡镇卫生院检查面达至100%，对村卫生站及个体诊所检查面到达80%。 三重点开展专项检查。认真开展了制售假冒人用狂犬病疫苗、兴奋剂、假冒万通筋骨片等6种假药、物理治疗设备和隐形眼镜市场、加强宗教场所药品安全管理、邮政渠道寄递假劣药品违法行为、违法广告药品、学校和厂矿医务室用药、医疗机构制剂配制、药品经营企业GSP执行情况等10
6、项专项检查工作，并全面完成完达山制药厂生产的注射剂清查和监督召回工作，确保了药械市场安全。 四突出假劣药品的查处。认真研究往年打假治劣工作做法，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为。借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。对涉假案件的查处坚持假劣药品、医疗器械的来源、去向不查清不放过，涉及的单位、责任人不查清不放过，案件产生的原因不分析透不放过，涉案人员未得到应有的惩办不放过，今后防范措施不落实不放过。今年来，一般程序案件结案率达91.1%受理举报12个，处理率达100%对国家、省质量公告的不合格药品、医疗器械的查处
7、率达100%通过法制宣传学习和行政执法查处，较好地标准了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效。 总之，我局认真贯彻国务院?全面推进依法行政实施纲要?精神。健全行政决策制度，完善科学民主决策。但凡重大行政处分我们都坚持集体决策前先由局案审委研究进行决策评估。年内无行政复议案件。 三、依法治理工作 一强化行业治理。实行政务公开，公开了办事程序和监督 ，并指定专 人受理。增加了政务工作的透明度，接受群众监督。 二加强药品市场的治理工作，全年加强对药品生产企业、经营企业的日常监督，今年来，一般程序案件结案率达91.1%；受理举报12个，处理率达100%。对国家、省质量公告的不合格药品、医疗器械的查处率达100%。通过法制宣传学习和行政执法查处，较好地标准了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效，确保了人民群众用药安全。 三对党员干部严格管理。开好党的民主生活会，严格执行党员领导干部个人有关事项报告的规定。 四强化行政监督，建立了行政监督制度。进一步加强机关工作人员的监督。在行政执法工作中做到依法行政，公正执法。 五建立了举报和信访制度。 六对普法依法治理工作经费，做到了按实报销。 七对普法教育依法治理工作有关资料报表按时上报。 6
