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2023年首个治疗肺栓塞新型口服抗凝药中国上市.doc

上传人:sc****y 文档编号:946775 上传时间:2023-04-16 格式:DOC 页数:1 大小:11.50KB
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首个治疗肺栓塞新型口服抗凝药中国上市10月15日,拜耳公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥利伐沙班作为一种肺栓塞单药治疗打算在我国正式上市。其于今年4月获得国家食药监总局批准,是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。解放军总医院李小鹰解释,利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE争辩结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果说明,与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞發生,而且显著降低大出血的风险。张秀兰

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