1、药厂车间主任岗位职责目的：为了使车间主任明确自己的职责，熟悉与其工作相关的工作要求，避免或降低混淆、差错等风险的发生，特制定本文件。范围：本文件适用于本公司车间主任岗位。责任：车间主任、生产管理负责人、质量管理负责人、人力行政部负责人、总经理内容： 1. 任职车间主任的素质特征及素质描述:1.1具有很强的管理水平，具有较强的事业心和责任心，日常车间生产安排合理，人员调配到位，能保证按计划完成生产任务量，保证产品质量。1.2 具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力，熟悉药品生产工艺流程和工艺规程，熟练运用生产标准操作作业程序（SOP），了解相应车间工序的设备，能合理使用、保养、维护。1.3具有
2、很强的药品质量意识，熟知药品相关法律法规，熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程（SMP、SOP）的规定，熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。1.4 具有很强的分析和判断能力，在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象，能正确分析、判断，及时快速反应或者及时予以解决。1.5具有较强的协调沟通能力，能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人员的工作任务，能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作，保障本车间日常生产作顺利进行。2、车间主任的岗位职责：2.1车间主任对生产管理负责人负责，在生产管理负责人的直接领导下，全面负责车间各项管理工作。2.2负责生产计划的
3、执行和车间日生产计划的调度，根据生产管理中心的生产/包装指令及结合车间具体情况制定日生产计划，日生产计划下达至工序班组长实施，保证日生产计划的完成，保证月度生产任务的顺利完成。2.3负责车间各个工序及各个岗位的人员合理调配，以保证生产的正常运行。2.4负责产品工艺规程及工艺纪律、工艺卫生的严格执行，对车间各工序的生产全过程实施监督管理，保证生产全过程受控。2.5负责生产设备的日常保养和正确使用，防止设备事故和安全事故的发生。2.6负责车间员工培训工作，组织对员工进行相关的岗位技能的培训，特别是对药品工艺规程、岗位标准操作规程（SOP）、卫生管理操作规程等的日常培训和日常严格执行。2.7负责车间
4、产品批记录及辅助记录的日常管理工作，日常监督检查批记录及辅助记录的整理和归档。2.8负责车间统计管理工作，根据财务统计管理要求和生产计划管理要求，组织车间统计员汇总车间报表，如日生产进度报表、月度财务表报、月度产量报表的统计。2.9负责公司质量管理体系中需要配合质量投诉、检查提出的缺陷项目的整改等质量管理体系的相关工作，负责对车间设施、设备的验证、工艺验证、产品验证及再验证工作。 2.10负责对产品工艺或设备的变更提出意见或建议，参与设备技术改造方案审查及各项检查工作。2.11协助生产管理部、质量管理部门、人力行政部对车间出现的生产事故、安全事故、生产偏差等的调查处理。2.12负责合理设置车间
5、各岗位并明确岗位职责和任职资格，负责属下员工的业绩考核，激励提高团队工作绩效。2.13负责车间与相关部门的协调性工作，搞好车间与生产管理部、质量管理部、物流部、人力行政部、财务管理部等部门日常工作的协调管理。2.14组织拟定车间的考核管理制度，依据公司的规章制度制定车间二级绩效考核管理制度，对本车间员工进行奖励和惩罚。2.15 负责车间提升生产效率，提出可行性的管理措施并组织实施；贯彻公司各项消耗定额，加强对车间原辅材料使用的控制，不断降低生产成本，降低水、电、汽等能源的消耗，日常监督检查长流水、长明灯等浪费现象出现。2.16负责车间在制品、中间产品或待包装产品或成品在生产线上的存贮保管管理。
6、2.17负责车间模具、附件、工具、量具及工位器具等的使用、贮存、保管。2.18负责车间安全管理工作，监督执行安全生产管理制度，确保车间员工的人身安全和设备设施的安全，抓好现场安全工作，防止安全事故发生。2.19负责车间原辅料或者包装材料的供应联系协调工作，负责水、电、蒸汽、净化空气等的供应联系协调工作，保证车间日常生产顺利进行。2.20完成上级领导交办的临时性工作。3.车间主任的职权3.1 依照公司规定制度对所属车间员工工作进行督导和检查，且对所属车间的员工有奖惩权。3.2 对直接下级岗位调配有建议权，任用提名权和奖惩建议权。3.3 对所属下级的业务水平和工作业绩有考核权。3.4 对所属下属的工作争议有裁决权。3.5 对车间的现场生产有指挥、协调、监督管理权。3.6 对车间员工考勤记录、绩效考核管理、绩效工资具有管理权。
