1、药品生产最优质量成本分析与决策的方法 药品是一种特殊的商品，其质量成本由质量预防成本、质量鉴定成本、质量内部故障和质量外部故障成本四个类别组成。质量预防成本是指企业采取预防措施所投入的资源费用总和，包括质量培训费、质量管理活动费、QA部门费、质量改进措施费、质量评审费、工资及福利基金等。质量鉴定成本是评定产品是否满足规定的质量要求所支付的资源费用总和，包括试验检验费、QC部门费、工资及福利基金、检验设备维修折旧费等。质量内部故障成本是产品交货前因不满足规定的质量要求所损失的资源费用总和，包括报费（销毁）损失费、返工费、停工损失费、产品质量事故处理费等。质量外部故障成本是产品交货后因不满足规定的
2、质量要求，导致索赔、退货或信誉等所损失的资源费用总和，包括索赔费、退货损失费、折价损失费、甚至药监部门的罚款、以及要求停产整改损失费等。质量成本的四个组成部分的结构比例因不同的企业而各有所异，但通常存在着一定的规律性。大量的统计资料表明，目前四种质量成本在总质量成本中所占比例大致如表1-1所示。表1-1 质量成本比例质量成本项目占总质量成本的比例（%）质量内部故障成本2540质量外部故障成本2040质量鉴定成本10-50质量预防成本0.55从表1-1可知，在总质量成本中，内、外部缺陷成本所占比重较大，而为提高质量而产生的鉴定成本和预防成本所占比重相对较小。尤其是预防成本，占比重最小，但它却是质
3、量成本分析研究的重点。统计资料证明，如以预防为主，加强质量管理，可使质量事故明显下降，虽然预防成本可能增加3一5%，但总质量成本可能下降30%。在一般情况下，随着鉴定成本和预防成本的增加，产品的质量水平随之提高，产品的缺陷大大减少，因而总质量成本下降；但随质量水平达到一定程度，预防和鉴定成本增加较快，虽然缺陷成本仍会下降，但总质量成本却会增加，这里存在一个临界点，即最佳质量成本点。在该临界点上产品的质量总成本最低，因而企业的收益也最大。这就是所谓的最佳质量成本的决策问题。 关于“最佳质量成本的决策”间题，美国有两位著名质量管理专家费根堡姆(A. V. Feigunbaum)和朱兰（J . M.
4、 Juran）曾分别提出了不同的最佳质量模型。下面将分别介绍这两种模型。 （一）费根堡姆的最佳质量成本模型 当产品质量低下时，内部和外部缺陷成本就上升；反之，就下降。至于预防费用，只要提高产品质量，一般就会逐渐上升。而检验费用则不论在什么情况下，一般都趋于稳定状态。图1-1显示质量总成本与各组成部分之间的关系。图1-1 费根堡姆的最佳质量成本模型 用数学模型表示为：求得满足上式Q/（X）的x值，则此x值就是达到“最佳质量成本点”的“产品质量水平”。将x值代人Q（X）式，便可求得“最佳质量成本”。 至于上述质量损失、检验费用及预防费用的数学模型，可根据有关统计资料，采用数学方法分别予以建立。 （
5、二）朱兰的最佳质量成本模型 内部和外部质量损失的曲线，一般随着质量的提高，呈现出由高到低的下降趋势；而检验费用与预防费用之和的曲线，则随着质量的提高，呈现出由低到高的上升趋势。上述两条曲线的交点，与质量总成本曲线的最低点，处于同一条垂直线的位置上，即为“最佳质量成本”。图1-2显示了朱兰的最佳质量成本模型。 图1-2 朱兰的最佳质量成本模型 设：F代表每件废品造成的损失，q代表合格品率，Yi代表每件合格品应负担的废品损失，预防费用和检验费用之和为Y2，则公式Y2中K代表y：随合格品率与不合格品率的比值而变化的系数，该系数可根据有关资料预测得到。这样将F和K的值代人上式，就可求得最佳质量水平，从而求得最佳质量成本。4
