1、工作职责文件文件名称总工程师工作职责页数2-2文件编码 SOP-ZZ-0023-00新订 修订 起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质监部生效日期分发部门目 的：明确总工程师的工作职责。 范 围：总工程师的工作。责任者：总工程师。内 容：1.参与指导所主管的部门各类GMP文件的制订。2.严格按GMP要求组织生产与供应，保质、保量、按时完成生产任务。3.督促生产技术方面各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。4.每月召开一次生产调度会及解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水电供应。5.抓好安全工作，对公司的生产区域的
2、消防和安全生产负责。6. 指导、参与所主管的部门开展的各类风险管理工作。7. 指导、参与所主管的部门开展的各类验证工作。8. 指导、参与所主管的部门进行的各项变更、偏差处理。9.抓好生产区（含辅助生产区）的清洁卫生，做到文明生产。10.及时向总经理汇报生产技术情况，组织有关人员做好生产技术经济指标统计报表。11.主管公司的新产品研制、新剂型开发，现有品种的工艺技术及质量的提高。12.指导和监督动力设备部工作，确保厂房设施及设备符合GMP的要求，并能满足生产要求。13.主持或指导科研所、生产技术部、质监部、动力设备部的技术培训工作。14.负责公司技术人员、操作工人内部职称评审工作。15.指导技术
3、人员制定生产消耗额，并制订考核标准。16.组织质量攻关、质量升级，不断提高产品质量。17.组织好均衡生产，正确处理质量与速度的关系，做到产量与质量全面完成计划。18.在领导和组织完成生产任务中，以身作则，并教育生产管理人员和工人认真贯彻执行公司有关质量制度、质量技术标准。19.贯彻执行国家有关质量、技术方面的方针、政策、规章和法令及总经理对技术管理工作职责文件文件名称总工程师工作职责页数2-2文件编码 SOP-ZZ-0023-00新订 修订 的指标。20.掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。21.参与公司开展的全面GMP自检工作。22.对出现的质量事故长期找不出原因，查不清责任，没有很好地总结经验培训，不能采取有效措施，致使事故多次发生负有直接责任。
