1、药学2013年专业科目中、高级职称学员作业及学习体会姓 名： 工作单位： 思考题：1简述F类（familial）反应。答：即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖6-磷酸脱氢酶、C1酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。2简述药物不良反应严重程度的分级标准。药物不良反应程度药物不良反应程度一般分为轻度、中度、重度三级。 轻度不良反应：指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗。 中度不良反应：指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害。 重度不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；
2、2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。3简述药物基因组学。答：基因组（genome）是指生物体单倍细胞中一套完整的遗传物质，包括所有的基因和基因间区域（即编码区和非编码区）。药物基因组学（pharmacogenomics）是研究人类基因变异和药物反应的关系，利用基因组学信息解答不同个体对同一药物反应存在差异的原因。4简述药源性疾病的治疗原则。答： 药源性疾病的治疗原则：若怀疑出现的疾病是由药物所引起、而又不能确定为某种药物时，首先是停止应用的所有药
3、物。这样不但可能及时制止药物继续损害机体，而且有助于诊断。停药后，临床症状减轻或缓解常可提示疾病为药源性。此后根据病情采取治疗对策。由于药源性疾病多有自限性特点，停药后无需特殊处理，待药物自体内消除后，可以缓解。症状严重时须进行对症治疗，如致病药物很明确，可选用特异性拮抗剂。若是药物变态反应，应将致病药物告知病人，防止日后再度发生。学习体会：一、学习本年度专业科目的主要收获。答：通过本年度专业科目的学习，收获如下：1.药物不良反应、严重不良反应、不良事件的概念；药物不良反应分型及特点；各种药物不良反应的发生原因及临床特征；药物不良反应在药物安全性评价的作用；药物不良反应评价目的、评价方法及评价
4、内容。2.药物不良反应监测定义、监测目的、监测流程和监测方法；药物不良反应程度的分级标准及因果关系评价原则；药物不良反应监测范围、不良反应通报；我国药物不良反应监测现况及进一步发展方向。3.加强药物安全信息的收集和交流能力；药物不良反应的预防、诊断、治疗原则；通过新技术（如：治疗药物监测、药物基因组学、基因芯片）掌握个体化用药，预防药物不良反应的发生。4.药源性疾病的概念；熟悉常见药源性疾病发生原因、临床特点及防治原则；药源性疾病的诊断和防治。二、结合自己的实际工作谈谈您对药物不良反应的理解与认识。答：药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如
5、表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。A. 药物不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药物不良反应是药品固有特性所引起的，任何药物都有可能引起不良反应。B. 药物不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药物不良事件和药物不良反应含义不同。一般来说，药物不良反应是指因果关系已确定的反应，而药物不良事件是指因果关系尚未确定的反应。此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。C.主要的药物不良反应1：药品副作用也叫副反应。例如
6、阿托品治疗胃肠道平滑肌痉挛引起的疼痛时，会出现口干与视力模糊等副作用。通常作用广泛的药物即选择性低的药物副作用较多，因此在使用药物时应该尽量选用选择性较高的药物。如果患者服用某药，副作用较重，应考虑换药。患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，注意观察，如疗效、副作用不明显，遵医嘱可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用，一般较轻微，多为一过性可逆的机能变化。产生副作用的原因是药物选择性低，作用范围广，除治疗作用，其它作用就成了副作用。2.毒性反应也叫毒性作用，例如，巴比妥类药
7、物过量引起的中枢神经系统过度抑制是药理学毒性引起的；对乙酰氨基酚引起的肝脏损害是由病理学毒性导致的；而氮芥的细胞毒性作用引起的机体损伤是基因毒性导致的。是由于病人个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成严重功能紊乱或器质性损害。超过治疗剂量或用药时间过长也可能引起机体生理、生化方面的变化和脏器与器官功能或形态方面的损害。药理作用较强，治疗剂量与中毒量较为接近的药物容易引起毒性反应。毒性反应可以是药理学毒性、病理学毒性和基因毒性。D.药物不良反应的诱发因素包括药物本身、机体及外在因素的影响。前者包括药物的作用、药物的相互作用、制剂以及给药方法的影响等；后者包括年龄、性别、遗
8、传、易感性、疾病等。因此，同一药物的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同体质、不同适应症、不同病理状态的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂的影响，问题更为复杂。E.药物不良反应的预防（一）A类不良反应的预防A类不良反应是由于剂量或血药浓度过高所引起，因此在药物选择、用法用量和用药相互作用方面应注意。1.药物选择。（1）注意妊娠、哺乳及儿童用药的特殊性。例如氨基糖苷的耳毒性，很多聋哑儿童有母亲怀孕期或出生后使用氨基糖苷类药物史。妊娠妇女应禁用对胚胎有强烈毒害作用的药物，如细胞毒药物。（2）注意肝肾功能不全患者的药物选择。肝、肾功能不全患者应根据患者肝、肾功能的具体情况，选择合适
9、的药物，避免加重肝脏或肾脏损害。（3）掌握所用药物的禁忌症、慎用、注意事项。（4）询问药品不良反应史。 2.用法用量。 （1）降低剂量可避免或减轻ADR ，肝肾功能不全患者用药需注意调整剂量，治疗窗窄的药物应根据血药浓度监测（TDM）结果进行剂量调整。（2）正确选择给药途径。例如氨基糖苷、林可霉素类等禁止静脉小壶给药；VitB12不可静脉给药；氨基糖苷药物不宜用于滴耳等。3.药物相互作用。 避免不合理的联合用药。经过同一代谢途径的药物合用毒性增加，例如阿司咪唑或特非那定，与肝酶抑制剂(红霉素，酮康唑、依曲康唑、环丙沙星等)合用可使它们的血药浓度异常升高而导致尖端扭转型室性心律失常。（二）B类变
10、态反应的预防 B类变态反应是由药物引起的与抗原-抗体结合有关的不良反应，是最常见药物过敏反应。过敏反应表现不一，轻重差别很大，与进入机体的抗原量和抗体水平有关，增加抗原用量或体内抗体增多，都会加重反应，多种药物联合应用易发生过敏反应。1. 降低药物剂量，一般不能用防止过敏反应的发生。因为过敏反应的发生与治疗剂量无关，而与过敏原的用量相关。 2.询问药物过敏史。如果患者过去没有发生过敏反应则可以使用该药物。但不能认为完全保险，有可能前次不发生反应，而本次使用发生不良反应，也有可能在使用过程中发生过敏反应。 3.注意交叉过敏。部分患者使用青霉素类与头孢菌素类抗生素时，可能有交叉过敏反应。 4.皮试。对规定需作皮试的药物必须作皮试，体内有致敏抗体者皮试阳性，不可以用药；体内无致敏抗体者，皮试阴性，可以用药。但患者如为特异体质，皮试本身即可引起机体致敏，临床中应予以注意。
