1、质量岗位职责福州市鼓楼区康辉大药房目 录1、 企业负责人质量职责32、 质量负责人职责43、 质量管理员质量职责5-64、 质量验收员质量职责7-85、 养护员职责9-106、 业务购进人员职责11-127、 处方审核员职责138、 营业员职责14企业负责人质量职责文件名称：企业负责人质量职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、贯彻、执行药品管理法、药品流通监督管理办法（暂行）和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时。方便；二、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质
2、量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；四、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；五、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效形式职权；六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；七、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。质量负责人职责文件名称：质量负责人职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行
3、药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权
4、，具体实施质量奖惩。质量管理员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；二、监督质量管理的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；三、在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品
5、处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；七、按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求；八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；九、负责建立药品质量档案和收集质量标准；十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；十一、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；十二、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。质量验收员质量职责文件名称：质量验收员质量职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、树立“质量第一”的观念
6、，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；三、质量不合格的药品不得入库；四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后三个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后1时内完成验收；五、应按照“药品验收抽验程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽验药品包装复原，并标明抽样标记；六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；七、处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定
7、的专有标识；八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；九、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；十、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；十一、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。养护员职责文件名称：养护员职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；二、对库存药品养护质量负
8、直接责任；三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；四、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；七、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；八、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对
9、中药饮片采取干燥、降温、避光、通风、净选、除湿、防虫等相应的养护措施；九、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；十、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；十一、每月汇总和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。业务购进人员职责文件名称：业务购进人员职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；二、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；三、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；四、认真审
10、查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；五、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业经营品种管理档案；六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；七、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；九、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据；十、自觉接受质量管理人员的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；十一、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量
11、情况，为“择优选购”提供依据。处方审核员职责文件名称：处方审核员职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；二、负责药品处方内容的审查及所调配药品的复核并签字；三、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药；四、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；五、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题；六、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录；七、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；八、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守；九、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、
12、合理用药；十、销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员；十一、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。营业员职责文件名称：营业员职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品；二、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗；三、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗；四、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；五、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购
13、药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；六、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、发药工作；七、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员；八、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整齐、有序；九、对效期不足3个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员；十、对缺货药品要认真登记，及时向业务员传递信息；十一、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；十二、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品；十三、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。14
