1、天津医科大学药学硕士专业学位研究生培训考核手册 姓 名： 学 号： 导 师： 培养单位： 入学时间： 天津医科大学研究生院制年 月 日说明1. 为切实做好天津医科大学专业学位研究生培养工作，进一步提高专业学位研究生培养质量，特制定该培训考核手册。2. 手册供培养药学硕士专业学位研究生指导教师和申请药学硕士专业学位研究生学习阅读使用。3. 手册为药学硕士专业学位研究生培训内容要求指南，用于研究生实践工作量统计和学位申请考核。4. 导师、带教导师和研究生须认真学习、阅读、如实填写本手册，按照本手册规定内容进行实践技能、科学研究能力培训和考核。全部培训考核完成后上交学位分委员会讨论该研究生学位授予。
2、 5. 本手册解释权为天津医科大学学位委员会办公室。6. 本手册自2011级研究生开始使用。目 录一、研究生基本情况 - 1二、药学硕士专业学位研究生学位课程成绩- 2三、药学硕士专业学位研究生培养计划 - 3四、药学硕士专业学位研究生实践能力培养要求与工作量统计-6五、实践能力考核与学位论文答辩申请 -12六、药学硕士专业学位研究生思想品德与素质考核 -22七、药学硕士专业学位研究生实践能力考核 -23八、药学专业学位硕士研究生论文答辩 -25附：药学硕士专业学位研究生指导性培养方案（试行）-28一、研究生基本情况 研究生基本情况表姓名性别出生日期照片籍贯婚否民族政治面貌学历学位学科专业二级
3、学科三级学科身份证号导师类别 统招 定向 委培 自筹 其它家庭住址邮编联系电话E-mail学历简历起止年月学校及专业职务工作简历导师组成员姓 名职称培 养 分 工- 1 -二、硕士研究生学位课程成绩（请附由研究生院出具的成绩单）课 程 名 称学 分成 绩学分总计：研究生院培养办公室（章）三、药学硕士专业学位研究生培养计划 第一学年（ 年 月至 年 月）阶段培养计划内容、要求方法、措施指导教师修订记载 指导教师：年 月 日修订第二学年（ 年 月至 年 月）阶段培养计划内容、要求方法、措施指导教师 修订记载 指导教师：年 月 日修订第三学年（ 年 月至 年 月）阶段培养计划内容、要求方法、措施指导
4、教师 修订记载 指导教师：年 月 日修订四、药学硕士专业学位研究生实践能力培养要求与工作量统计:培养要求（4-1）培养要求:药学硕士专业学位研究生在学期间，结合本专业的二级学科和研究生课题，进行相关研究方向的专业技能培训和考核。根据不同学科方向，研究生应在制药行业、医院和药品检验所等相关单位进行时间不少于1年的专业实践。专业实践应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。药学专业涉及多个二级学科，各二级学科有各自的专业技术和实验技能特点，根据不同二级学科的需要和专业技能特点制定不同学科方向的药学专业硕士学位专业技能培训和考核方案。（一）临床药学方向临床药学是一门以病人为中心，以提供
5、安全、有效、经济、适用的药物治疗方案和最佳治疗效果为目标的药学综合性学科，是现代药学与临床医学相结合的产物。培养目标：培养熟悉并掌握临床常用药品的药理作用、用途、疗效、不良反应、药物相互作用、治疗方案等知识，具备参与临床药物治疗方案设计，参与或指导开展合理用药，以及能应用相关理论与方法进行药物评价的临床药学专业人才。获得临床药学方向的药学专业硕士人员应能够独立从事以下几个方面的工作：深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；协助临床医师做
6、好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；结合临床用药，开展药物评价、药物利用和药物经济学研究。实践技能培训和考核方案1. 临床及临床用药实践技能（1）通过临床科室轮转实习，熟悉临床常见病的发生、发展、临床表现，临床处置思路及药物治疗的原则与方法；（2）熟悉、了解影响药物的药效学和药动学过程的各种体内外因素及其对药物的临床效应的影响。（3）通过参与临床用药咨询服务，掌握合理用药知识，培养与医师共同为病人进行临床药物治疗设计和选药用药的能力；2. 病历分析与药历书写技能通过病历分析和药历书写训练，要求学生具备病历书写和分析的能力，并能按照规
7、范书写和分析药历；3. 临床环境的认知、与相关群体对象的沟通技能（1）熟悉生物、心理、社会医学的一般基础理论及其在临床实践模式中的应用；（2）养成与医师、病人等临床不同群体对象的交流沟通技能。4. 开展药物综合评价的技能结合临床用药，开展药效、药代、安全评价、药物流行病学、药物经济学研究和药物利用研究的技能培训。5. 治疗药物监测通过治疗药物监测的实际工作过程，要求学生掌握治疗药物监测的原理、方法、监测范围及相关仪器分析操作等内容，并能够对治疗药物监测的结果进行合理解释，并制定相应的个体化给药方案。考核方案：以笔试与实际操作相结合方式，由临床实践单位带教老师组织考核。考察学生开展治疗药物浓度监
8、测和应用能力、书写专题研究论文等方式，由临床实践单位相关带教老师和导师分阶段（科室）分项组织考核。（二） 药物制剂学方向药剂学是研究药物剂型制备的理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。综合和应用是药剂学最重要的外在特征。药剂学是将基础研究的成果转化为工业化大生产的产品，为临床医学和临床药学提供安全、有效、经济、适用的药品。培养目标：将药物化学和医学新技术的成果转化成可应用的产品，通过合理地设计剂型、给药途径、制备工艺，实现从实验室到工业化的转变；完善工业化生产提出的要求，设计更合理的机械和设备；解决和满足临床医学和临床药学在治疗疾病中的问题和需要。实践技能培训和考核方案常规技能
9、培训：包括基本实验技能培训、操作安全培训、岗位操作规程培训、规章制度培训、保密规定培训、管理应用写作能力培训及自我学习能力培训等。1. 药物制剂技术 除传统剂型外，还包括现代缓控释制剂、靶向制剂、固体分散技术、包合技术、微丸制备技术；多肽和蛋白质大分子给药技术；以及利用生物材料和纳米材料结合临床治疗的新生物制剂技术等。2.药物制剂质量分析与控制技术 掌握合成药物、中药和天然药物制剂、生物药物制剂的质量分析与控制技术，包括掌握含量测定方法及原理、溶出度测定的原理与方法；掌握药品稳定性考察的原理及方法。GLP、GMP管理等专业实践采取现场实践和专题讲座方式进行。应达到独立完成现场采样、检验、各种分
10、析仪器操作技术、质量标准的制定与修订工作或能够组织立项并开展新药临床前研究相关分析工作或具备实施GMP管理及开展技术改造工作的能力。考核方案：通过笔试与实际操作相结合方式，由实践单位带教老师和导师组织考核。专业实践应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。对于专业实践的评价方式需经高校与实践单位双方同意，评价标准应符合行业实际，并能真实体现研究生的专业技能水平。（三）生物制药方向培养目标：本专业方向培养学生运用细胞生物学和分子生物学知识以及微生物发酵工程技术，进行生物药物的生产工艺改进、细胞培养、抗生素生产工艺的优化、基因工程药物的研发等，培养学生在生物药物研发和生产中解决实际问
11、题的能力。培训与考核方案：1. 生物大分子药物的生产工艺及其分析技术掌握多肽、蛋白质大分子和多糖等生物药物的提取、分离和纯化技术：如树脂吸附、盐析、凝胶层析、透析、超滤等。在车间对制备量大的中试设备进行使用技能培训，进行参数设定、调整，完成中试工艺放大；考察学生在完成中试放大过程中对车间设备的操作、性能调试、参数设定等相关的技能，掌握中试工艺放大时的参数调整。能掌握至少一种传统生化药物如肝素的生产工艺。掌握不同类型大分子药物的分析方法，相关质量标准和有效成分的含量测定和效力测定方法及原理，了解非目标成分（如残留溶剂，残留宿主细胞蛋白以及目标成分聚合物、降解产物等）的分析及控制方法，了解生物制品
12、生产鉴定用动物细胞基质制备及检定规程；疫苗相关的毒性试验、毒力试验、免疫力试验和抗原性实验等。2. 微生物发酵生产技术培训学生从菌种筛选、培养到发酵过程的技能，包括种子培养与接种，发酵罐放大培养的参数优化，以及发酵过程中的参数设置等，有能力完成中试的生产发酵工艺设计和改良。3抗生素的分离纯化技术培养学生对发酵液处理方法的掌握，包括固液分离的预处理、浓缩及精制纯化技术。能掌握一种典型抗生素发酵液的处理方法和流程。4. 细胞培养技术要求学生能够规范地对细胞进行复苏、传代、培养和冻存，利用倒置显微镜、血球计数板等对细胞类型状态进行观察评价。5基因克隆技术培养学生利用引物设计软件进行引物设计、PCR扩增、凝胶电泳，要求学会基因的克隆表达、载体的选择及表达条件优化。考核方案：通过笔试与实际操作相结合方式，由实践单位带教老师和导师组织考核。应有带教老师签名的每月的实践报告及结束后的专业实践总结。（四） 药物应用与开发本专业方向培养学生熟悉药品的注册分类；掌握药品质量控制标准（药物含量测定、有关物质检查、溶出度检查及其它检查）方法学研究常用方法及其手段；掌握药物合成工艺设计
