1、合理用药与不良反应监测合理用药与不良反应监测 唐志华唐志华 绍兴市药品不良反应监测中心绍兴市药品不良反应监测中心 绍兴市人民医院临床药学室绍兴市人民医院临床药学室 2006.03.04 合理用药有关知识合理用药有关知识 药品不良反应监测有关知识药品不良反应监测有关知识 合理用药与不良反应监测合理用药与不良反应监测 合理用药有关知识合理用药有关知识 合理用药的概念合理用药的概念 内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药概念内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药概念（19851985）WHOWHO提出合理用药的标准是：（提出合理用药的标准是：（19871987）1 1）处方的药应为适宜的药物）处方的
2、药应为适宜的药物 2 2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应应 3 3）正确地调剂处方）正确地调剂处方 4 4）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物 5 5）确保药物质量安全有效）确保药物质量安全有效 合理用药的基本要素：安全、有效、经济、适当合理用药的基本要素：安全、有效、经济、适当 合理用药重要性合理用药重要性 药物是防治疾病的物质基础。药物是防治疾病的物质基础。药品是一种特殊商品，对于药物的治疗作用，要一药品是一种特殊商品，对于药物的治疗作用，要一分为二地看，药物有其治疗疾病的有利的一
3、面，同时分为二地看，药物有其治疗疾病的有利的一面，同时也有产生不良反应的有害一面也有产生不良反应的有害一面。当前药物不良反应发生率和用药不当死亡率相当高。当前药物不良反应发生率和用药不当死亡率相当高。合理用药有关知识合理用药有关知识 合理用药包括哪些内容合理用药包括哪些内容 1.所处方药物名称所处方药物名称(包括国际非专有名称、商品名等包括国际非专有名称、商品名等)是否正确是否正确 2.处方处方2种或种或2种以上药物时，药物间是否有相互作用种以上药物时，药物间是否有相互作用 3.了解药物的药代动力学参数（以确定给药剂量及给了解药物的药代动力学参数（以确定给药剂量及给药间隔）药间隔）4.了解药物
4、的安全性（如治疗窗的大小、治疗量和中了解药物的安全性（如治疗窗的大小、治疗量和中毒量的距离，是否需要进行血药浓度监测）毒量的距离，是否需要进行血药浓度监测）5.确定药物的最佳给药途径及服用（使用）时间（餐确定药物的最佳给药途径及服用（使用）时间（餐前、餐后、吞服、含服等）前、餐后、吞服、含服等）合理用药有关知识合理用药有关知识 合理用药有关知识合理用药有关知识 合理用药包括哪些内容合理用药包括哪些内容 6.了解药物的常见不良反应及罕见不良反应，应知了解药物的常见不良反应及罕见不良反应，应知道如何避免或减少不良反应，出现不良反应后如何处道如何避免或减少不良反应，出现不良反应后如何处理理 7.了解
5、食物、饮料或运动对所处方药物是否有影响了解食物、饮料或运动对所处方药物是否有影响 8.用药病人是否为老人或儿童（如是，应考虑换药用药病人是否为老人或儿童（如是，应考虑换药或是否调整剂量）或是否调整剂量）9.病人是否正在妊娠或哺乳（如是，应考虑对胎儿病人是否正在妊娠或哺乳（如是，应考虑对胎儿或婴幼儿的安全性）或婴幼儿的安全性）10.病人对处方所开药物和其他药物的过敏史病人对处方所开药物和其他药物的过敏史 合理用药包括哪些内容合理用药包括哪些内容 11.病人目前伴有的其他疾病，所用药物可能加重哪病人目前伴有的其他疾病，所用药物可能加重哪些疾病些疾病 12.病人目前正服用的其他药物（是否与处方所开病
6、人目前正服用的其他药物（是否与处方所开药物有相互作用）药物有相互作用）13.病人的肝肾功能情况（若有损害，是否需要调病人的肝肾功能情况（若有损害，是否需要调整给药剂量）整给药剂量）14.了解药物的剂型并告诉病人不同剂型药物的正了解药物的剂型并告诉病人不同剂型药物的正确服法（口服）或用法（外用）确服法（口服）或用法（外用）合理用药有关知识合理用药有关知识 合理用药有关知识合理用药有关知识 合理用药包括哪些内容合理用药包括哪些内容 15.药物对化验结果的影响（以便于鉴别假阳性）药物对化验结果的影响（以便于鉴别假阳性）16.药物对大便、尿液颜色的影响（给病人解释清药物对大便、尿液颜色的影响（给病人解
7、释清楚，减少病人心理负担）楚，减少病人心理负担）17.注射用药物体外配制的配伍禁忌（选择合适的注射用药物体外配制的配伍禁忌（选择合适的溶媒、不能混合的药物分别给药等）溶媒、不能混合的药物分别给药等）18.明确药物治疗所需要的时间，即治疗疗程，也明确药物治疗所需要的时间，即治疗疗程，也可以说是最佳停药时间。可以说是最佳停药时间。合理用药有关知识合理用药有关知识 不合理用药的现象、危害性及其后果不合理用药的现象、危害性及其后果 抗生素临床应用中存在的主要问题抗生素临床应用中存在的主要问题 抗生素使用的指征不强或根本无用药指征。抗生素使用的指征不强或根本无用药指征。不顾患者的生理、病理、免疫状态等情
8、况而不顾患者的生理、病理、免疫状态等情况而用药。用药。不合理地联合使用抗生素。不合理地联合使用抗生素。静脉滴注抗生素不注意配伍禁忌和交互作用。静脉滴注抗生素不注意配伍禁忌和交互作用。合理用药有关知识合理用药有关知识 不合理用药的现象、危害性及其后果不合理用药的现象、危害性及其后果 肾上腺皮质激素使用指征掌握不严肾上腺皮质激素使用指征掌握不严 激素是治疗类风湿关节炎的末选药，而对我国激素是治疗类风湿关节炎的末选药，而对我国很多患者都成为首选药。很多患者都成为首选药。有些单位在诊断未明的情况下，用激素退热。有些单位在诊断未明的情况下，用激素退热。长期服用激素往往发生撤药困难的局面，或停长期服用激素
9、往往发生撤药困难的局面，或停药后患者症状加重。药后患者症状加重。应严格掌握肾上腺皮质激素使用指征，可不用应严格掌握肾上腺皮质激素使用指征，可不用的尽量不用。的尽量不用。合理用药有关知识合理用药有关知识 不合理用药的现象、危害性及其后果不合理用药的现象、危害性及其后果 解热镇痛药不合理用药现象解热镇痛药不合理用药现象 国内解热镇痛药的命名极为混乱，配方多有几国内解热镇痛药的命名极为混乱，配方多有几种药组成的复方。以感冒药为例，诸如复方感冒灵、种药组成的复方。以感冒药为例，诸如复方感冒灵、泰诺、白加黑、感冒清胶囊、速效伤风胶囊、抗感冒泰诺、白加黑、感冒清胶囊、速效伤风胶囊、抗感冒冲剂、解热止痛散、
10、去痛片等等，不下数十种。冲剂、解热止痛散、去痛片等等，不下数十种。解热镇痛药滥用的现象普遍而且严重存在。澳解热镇痛药滥用的现象普遍而且严重存在。澳大利亚是世界上发生镇痛药性肾病最高的地区。国内大利亚是世界上发生镇痛药性肾病最高的地区。国内黑龙江有个村的镇痛药人均每年使用量比他们高出达黑龙江有个村的镇痛药人均每年使用量比他们高出达30倍之多。倍之多。合理用药有关知识合理用药有关知识 不合理用药的原因不合理用药的原因 医疗方面医疗方面 不合理用药与医护人员药学知识缺乏有关。不合理用药与医护人员药学知识缺乏有关。不合理用药与医生单凭经验有关。不合理用药与医生单凭经验有关。不合理用药与医生用药目的不明
11、有关。不合理用药与医生用药目的不明有关。不合理用药与医生心理有关。不合理用药与医生心理有关。不合理用药与医生图利有关。不合理用药与医生图利有关。合理用药有关知识合理用药有关知识 不合理用药的原因不合理用药的原因 药剂方面药剂方面 同一种药物多种剂型同一种药物多种剂型。或同一剂型不同生产或同一剂型不同生产厂家厂家，即使是同一厂家生产的即使是同一厂家生产的，不同批次间其生物不同批次间其生物利用度利用度、疗效等也会有差别疗效等也会有差别。新药研究剧增新药研究剧增，市场开放而对药品宣传监管市场开放而对药品宣传监管力度不够力度不够，销售人员向医生推广的信息失真销售人员向医生推广的信息失真，从而从而误导用
12、药误导用药。药品名称混乱药品名称混乱，商品名称太多商品名称太多。合理用药有关知识合理用药有关知识 不合理用药的原因不合理用药的原因 病人方面病人方面 病人用药依从性差病人用药依从性差，不遵照医嘱用药不遵照医嘱用药，随意随意停药或加大停药或加大、减少剂量减少剂量。或随意改用他药或随意改用他药。病人求医治病心切病人求医治病心切，盲目点名要药盲目点名要药，对价格对价格便宜的治疗药认为是便宜的治疗药认为是“差药差药”、“不好的药不好的药”，以以得到药精价昂的心理满足得到药精价昂的心理满足。病人迷信于电视病人迷信于电视、电台等的药品广告电台等的药品广告，以及以及其他亲朋好友的推荐其他亲朋好友的推荐，不按
13、照疾病情况用药不按照疾病情况用药。合理用药有关知识合理用药有关知识 如何做好合理用药工作如何做好合理用药工作 从医疗角度出发从医疗角度出发，在安全用药的基础上确保有效在安全用药的基础上确保有效 首先是诊断正确：只有诊断正确首先是诊断正确：只有诊断正确，用药才能用药才能有的放矢有的放矢，特别是急诊和重症的早期诊断尤为重要特别是急诊和重症的早期诊断尤为重要。注意病史和用药史：详细了解患者病史发病注意病史和用药史：详细了解患者病史发病时间时间、并发症并发症、病理生理状况病理生理状况、过敏史以及以往用过敏史以及以往用药情况等药情况等，为合理用药提供参考为合理用药提供参考。严格掌握适应症：大量的调查资料
14、表明：目严格掌握适应症：大量的调查资料表明：目前国内滥用药物前国内滥用药物（无明确用药指征或适应症掌握不无明确用药指征或适应症掌握不严严），尤其滥用三素尤其滥用三素（激素激素、抗生素抗生素、维生素维生素）的的现象仍然普遍现象仍然普遍，由此导致的药源性疾病或事故时有由此导致的药源性疾病或事故时有报道报道。合理用药有关知识合理用药有关知识 如何做好合理用药工作如何做好合理用药工作 在安全用药的基础上确保有效在安全用药的基础上确保有效 注意个体化用药：开展治疗药物监测注意个体化用药：开展治疗药物监测，使给药方使给药方案由常规化案由常规化、经验化转向个体化经验化转向个体化、科学化科学化、提高用药水提高
15、用药水平平。注意药物相互作用：合并用药已被临床用来治疗注意药物相互作用：合并用药已被临床用来治疗疾病疾病、增强疗效增强疗效、缩短疗程缩短疗程，对于合并用药是否合理已对于合并用药是否合理已被国内外重视研究和应用被国内外重视研究和应用。注意不良反应：药物具有治疗作用和不良反应的注意不良反应：药物具有治疗作用和不良反应的两重性两重性，应根据病人整体情况用药应根据病人整体情况用药，以避免发生不良反以避免发生不良反应应。全面深入地了解药物的药动学和药效学特点全面深入地了解药物的药动学和药效学特点，注注意药物的选择意药物的选择（疗效高疗效高、毒性低毒性低）和掌握用法用量和掌握用法用量（合合理的疗程和合理的
16、停药理的疗程和合理的停药）。合理用药有关知识合理用药有关知识 如何做好合理用药工作如何做好合理用药工作 从行政管理出发做好合理用药从行政管理出发做好合理用药 合理用药必须重视和加强行政管理；合理用药必须重视和加强行政管理；开展合理用药咨询开展合理用药咨询，提倡用药监护；提倡用药监护；发挥临床药师在合理用药中的作用和地位；发挥临床药师在合理用药中的作用和地位；开展药物经济学的研究和应用开展药物经济学的研究和应用，促进合理用促进合理用药的发展药的发展。药物不良反应监测相关知识药物不良反应监测相关知识 药品不良反应药品不良反应(ADR)的概念的概念 WHO国际药物监测合作中心所下定义国际药物监测合作中心所下定义 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应药目的无关的反应 我国我国药品不良反应监测管理办法药品不良反应监测管理办法中规定的药品中规定的药品不良反应定义不良反应定义 合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目合格药品在正常用法用量情况下出现与