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2023年实验室档案管理规定.docx

1、实验室档案管理规定小编推荐 作业指导书 d版第零次修订 zy-d-204-2023 实验室档案管理规定 1.归档要求 (1)归档的资料要求完整、齐全、分类准确便于保管、查阅; (2)归档时须对归档资料的内容和份数进行核查,并填写文件和资料管理登记一览表按表内各项逐一填写清楚; (3)归档的资料要用碳素墨水或蓝黑墨水填写; (4)归档资料应按归档资料的种类分类整理、分类立卷;分类存放;(5)对每类归档资料应编制总目录; (6)归档资料应存放档案盒中,盒外有类别标志,盒内有按件编制的目录;(7)档案必须存放档案柜中妥善保管,防止遗失;(8)档案存放环境应保证防潮、防霉、防虫蛀:(9)涉及保密的档案

2、资料应遵守保密制度。 2.保管期限 根据各类档案性质确定保管期限,档案管理员保管的资料期限分别为:(1)但凡有长期利用价值的档案列为永久保管,如本公司的政策性文件、质量管理体系文件、处理重要问题形成的文件资料、重要的方案和总结等。(2)管理评审、内部审核的相关记录,保存期为三年;(3)检测原始记录和报告复印件,保存期限为长期; (4)实验比对和能力验证记录、抱怨处理记录、合同评审记录、文件控制记录、分包记录等保存期限为三年; (5)计量仪器设备检定证书、仪器设备运行检查记录、仪器设备使用记录和维护记录以及使用说明书(或复印件)等,保存期限由仪器设备报废时间而定;(6)技术人员的技术档案那么应长

3、期保存; (7)效劳和供应品的采购记录,由采购部保存,保存期为三年。 (8)仪器设备,其说明书及相关资料保存期限由仪器设备报废时间而定。 3.资料的保管范围: (1)国家、部门、地区有关产品质量方面的文件、政策、法令、法规、规定; (2)产品技术标准、相关标准、参考标准(国外的和国内的); (3)检测规程、标准、检测实施细那么、检测方法(国外的,国内的和自编的); 第1页共2页 作业指导书 d版第零次修订 zy-d-204-2023(4)计量检定规程、暂行检验方法; (5)仪器说明书、计量检定合格证、仪器、仪表、设备的验收、维修、大修、使用、报废记录; (6)检测仪器、设备明细表、台帐; (7

4、)各类检验原始记录; (8)各类检验报告; (9)用户反响意见及处理意见; (2023)检验报揭发放登记本; (11)产品图纸、工艺文件及其它资料。 4.档案资料的复制和借阅 (1).借阅档案资料,须经质量负责人批准,复制记录须经主任批准。(2).外来人员一般不得借阅和复制档案资料,确因需要须经主任批准。 (3).借阅和复制档案资料应办理登记手续,资料的借阅和复制必须填写文件借阅、复制登记表;借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还资料管理员,并办理相关手续。(4).档案资料应存放在指定场所,并采取保密措施。 (5).借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。 5.档案资料的清理和销毁 (1).档案资料原那么上每年清理一次,同时修订总目录和卷内目录包括电子版目录; (2).对超过保存期限或失去保存价值的档案资料,由档案管理员填写销毁清单,经主任批准后销毁; 第2页共2页 第4页 共4页

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