1、医院药学科研作者：张天禄 张 文章来源：Internet 一、概述药学科研是整个医院的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作，可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展，提高学科发展水平，药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量，满足临床需要的重要途径。在卫生部颁发的医院药剂管理办法中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定：（一）药学科9部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确保临床用药的安全有效。1结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检品质量、配伍禁忌等研究，以不断提高药学水平。2积极开展临床药学研究，结合临床制定个体化给药方案，围绕合理用药开展药剂学、药化学、
2、生物利用度、监测药物在体内的作用以及药物不良反应等研究。3科（部或处）必须进行科学管理。配备必要的仪器和设备，完善各项措施，变经验管理为科学管理，不断提高管理水平。（二）医院领导对药学科的科学研究工作在人力物力和财务予以保证，逐步实现医院学的工作现代化，自动化、科学化。二、药学科的科研基础必备条件科学研究是人的知识与智力同一定的物质条件相互作用过程，各种条件和因素的最佳组织是科学研制得成功基础。同任何其它领域的科研一样，医院药这科的科研工作也必须具备三M，即是人（man）、物质或材料（matcrial）和经费（moncy），这三大要素缺一不可。（一）三大要素中，人是第一重要的 必须挑选和物色那
3、些具有一定科研工作的基础和好业条素质、热爱医院药学工作，具有创新精神、勒勉敬业的人来从事科研工作。不少单位的经验证明，用人是否得当是那个单位医院药学科研工作的开展得好与坏的关键。有相当科研基础的单位，还应注意科研人才的梯队建设，保持科研队伍的旺盛活力。在一般大中型医院中，药学科从事药学科研的人员以全科编制的120左右为宜，其中可设实验室主任1人，或由药学科主任兼任。该岗位人员具有合格的专业学历，应有较为广博的专业的知识，且在医院药学的一领域具有较深的造诣，善于发现问题和提出问题。做为科研工作的带头人和管理人，还应有一定的管理知识和社会活动能力。（二）在科研器材和房屋设备方面，各单位应根据自身情
4、况，统筹安排,合理解决。有条件的单位，根据科研工作的需要可适当购置一些使用率较高的仪器设备，如紫外分光光度计、高效液相色谱仪、片剂溶出度仪、电子计算机等。房屋可选择性地设立制剂研制室、临床药学研究室、药理毒理研究室、化学实验室、动物实验室和仪器间等。（三）科研经费保证科研工作顺利进行必有可少的条件 一般来说目前医院药学的科研水平还不高，还难以得到国家预算的拔款或科技重点项目经费和科技专项经费的资助，一般水平的项目也不可能获得国家自然科学基金或卫生部医学科研基金资助。但除此以外，医院药学科仍能从以下一些渠道获得秘要的科研经费：（1）医院行政划拔的旨在提高渠道获得必要的科研经费。（2）与药厂或其它
5、协作单位横向联系的技术协作费。（3）实习生、进修生、委培生的培养费。（4）技术成果转让收。（5）医药企业的赞助费（或以实物形式）。三、医院药学的科研应掌握的原则在不当前和国由计划以济向市场经济逐步渡的条件下，科研经费的筹集、使用及转化亦应认识和遵循市场原则，要注意讲求实效，尽可能较小的投入获得较大的产出。就医院药学的科活动来说，应该注意掌握以下三原则，即：社会效益原则；经济效益原则；学术价值原则。医院药学科研首先是为临床、为病人服务的，因此一定要注重社会效益；其次亦应考虑以济效益，并以此资助和支持科研活动；同时医院药学科研要追求创新性和先进性，科研成果要具有学术价值。三者并得不悖，相互关联，不
6、可偏废。我们在选题、策划和实施整个科研活动中的过程中应普遍注意上述原则，只有这样，才能使科研工作流动发展，实现良性循环。医院药学科研虽然属于应用科研的范畴。但仍是探索性的工作，既有可能获得成功的一面，也有可能出现失败的一面。在科学研究中，失败也是一种收获，因此，部分经费投入而得不到一定的成果，决不是应完全排的事情。四、医院药学科研工作的类型与范围（一）科学研究一般划分为三种类型 基础研究、应用研究、发展研究。1基础研究是以发现自然律和发展科学理论为目的的研究，是技术知识和发现的探索领域的创造性活动，其成果影响深远，常成为普遍的原则、理论和定律。这类研究未知因素多而探索性强，同时研究周期也长，对
7、研究手段要求高。2应用研究是为特定的应用目的，增加科学，技术知识的创造性和科研活动。是把基础研究的成果应用于解决新技术、新工艺、新方法所进行的研究，其研究周期一般较基础短，成功率较高。3发展研究也称开发研究，其目的不是为探求新知识的主要是为解决如何应用已知原理去创造新材料、新设备、新产品、新工艺。是将的设计、试验、试制以及对产品的技术改造等进行生产前的研究。医院药学科研主要属于应用研究和开发研究，解决临床需要的制剂、新剂型、解决临床合理用药、制剂稳定性和质量控制等方面的课题。药学科的中心任务是为临床医疗服务，故其科研方向应以日常业务活动中的实际问题为主，以现代药剂学和临床药学为中心，开展研究活
8、动。（二）医院药学科研的主要包括以下内容。1临床药学的研究：药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等药物剂型有密切的关系；剂型与药效、药代动力学和生物利用度，以及药物之间相互作用的和药物与食物的相互作用等等，均为临床药学研究的范畴。2治疗药物监测研究：这部分内容一般包括在临床药学研究的范围之内，对一些治疗窗较窄而毒性较大的药物以及合用药物可能增加或降低某种药物的血浓度时进行治疗监测是实现个体化给药的重要研究工作，研究血药或尿药溶液测定的手段和方法，药剂科科研人员应摸索并建立标准化的监测程序，以配合临床，达到个体化约药的目的。3新剂型、新制剂和新药的研究开发：近年来新剂型、新制剂特别是复方制剂发展很快
9、，医院药学科应结合临床的需要开展此项研究工作，以满足病人的需要。医院药剂科贴近临床，可随时了解和掌握临床用药的需要和特点，借助这一优势，将优秀的医院制剂提高并开发为新药是今后医院药学的科研的重要内容。4药物配伍变化的研究：一些药物的调配混合的过程中往往产生物理的，化学的甚至药理的配伍变化。这些变化可以使毒性增加、药效改变。尤其是注射液混合后产生沉淀、变色、分解以使毒性增加，药效改变。尤其是注射液混合生产生沉淀变色、分解以及增加毒性等问题可能给病人治疗带来意想不到的后果，这是药剂科日常工作中经常遇到并应着力研究解决的课题。5新药质量评价：包括剂型质量和药效质量（两者往往呈正相关）的评价。剂型质量
10、如片剂、胶襄剂的溶出度和生物利用度；软膏剂（包括乳膏、凝胶）的外观性状和物理稳定性，皮肤透过性等。剂性质量直接影响药效质量，剂型质量的评价对药选购药品，优胜劣汰，提高我国医药工为水平有良好的促进作用。药效质量评价往往是接受药厂或科研机构的委托或协作进行的，药学科应密切配合临床，根据协作方提供的受试药有关资料制定严密的临床观察计划，观察结束后对资料进行统计和分析并作出客观的评价。6中草药研究：包括中药材真为优劣的研究、有效成分的分离提取、中药方剂的研究及药材保管养护方面的研究等。7电子计算机的应用：电子计算机不但可在药库管理、合理用药、药品信息管理中发挥积极作用，而且应在更大领域内进行开发，如临
11、床药学、药品质量控制管理、医院制剂管理、药历管理、急救药品检索，致癌物质检索、药品价格管理（处方计价）、药品及工作统计报表等等都可研究开发。总之，药剂科现代化建设中电子计算机应用的前景十分广阔。药学科的科研范围是相当广泛的，上述七个方面不过是主要的成分，随着科学技术的不断发展，药学科的科学研究还将出现许多新的课题，均有待于我们去开发和研究。五、医院药学科研选题的原则与内容科学研究中首要的内容就是正确地发现和提现问题，而要做到这一点不仅需要敏锐的眼光，尤其需要丰富的经验和深厚的积累。因此，那些长期工作在医院的药学战结，在某一专业领域有较深造诣的专家在科研选题方面往往得心应手，容易取得成功。但也有
12、些研究人员长期不能确定自已的科研主攻方向，甚至打一枪换一个地方，这样就难以取得科研成果，不仅对人民不能做出贡献，就自已来说，也永远成不了真正的专家。选题是科研工作的第一个决策，是贯穿于全部科研工作中的主题思想，是科研工作基本内容和目标的高度概括。科学研究的实践表明，一个好的选题可以激发研究人员的研究热情，加快研究工作的进度，可以投入加少人力、；物力、财力的基础上取得显著的成果的较大的产出。选题是研究工作者对某一个问题，在理论认识上和实验手段方面的概括。它集中反映了命者掌握的基础知识和专业知识的丰富程度，掌握的实验基本功夫的深浅以及科学思想能力高低，所以它体现了命题者的天才，智慧、经验和技巧。（
13、一）医院药学矢研选题原则 为了最大限度地减少风险，增加探索的成功率，在科研选题必须遵循一定的原则与要求。1需要性原则：选题必须根据社会初中以及科学发展的需要，选择在医药卫生中有重大意义的或迫切的需要解决的关键问题。2创新性和先进性原则：创新性和先进性是密切相关的，凡是创新的课题必然具有先进性，创新是科研劳动最主要的特征，没有创新的劳动不能算是真正的科研劳动。科研选题必须具有创新性，要选择前人没有解决或没有完全解决的问题。研究的结果应该是前人所不曾过的成就，它可以是新技术、新产品、新设计、新工艺、新方法，也可以是理论上的新发现、新见解。没有探索性和创造性，完全重复前人做过的工作，只能叫学习。3科
14、学性原则：科研选题的科学性原则包含三方面的含义，其一要求选题必须有依据，其中包括前人的以验总结和个人研究工作的实践，即选题的理论基础；其二科研选题要符合客观规律；其三科研设计必须具有科学性，符合逻辑性。4可行性原则：贯切这一原则除了要求科设计方案和技术咱线科学，可行外，还必须具备一定的条件，如：课题承担者的学术水平；课题参加研究人员的专业结构、知识结构、年龄结构；主要的仪器设备；合格的实验动物和试剂；一定的经费；与本课题有拳其它研究工作的基础等。5效益性原则：效益性是指科研的投入与预期的研究成果或产出是否相当。这就需要把在研究过程中所消耗的人力、物力、财力，同预期成果的学术水平、社会效益、经济
15、效益、应用价值等进行全面衡量后判定。医院药学的科研选题，应结合工作实践中存在的问题和临床需要搜集有关文献资料，进行综合分析，从中筛选课题，对拟选课题的实用性、科学性可行性及预期成果的学术价值、社会效益、经济效益等须有充分估计。（二）医院药学科研选题的内容 医院药学科研的选题内容可从以下几方面考虑。1临床药学方面的研究（1）药物的药效学：临床药理学的方面的研究；药效学研究一般在动物模型上进行，可结合新制剂、新剂研究来进行；而临床药理学方面的研究往往需临床配合共同开展。（2）生物药剂学方面的研究：如药物体内过程、生物利用度、释放度、药物与药物、药物与食物之间的相互作用等：（3）新药的临床研究与评价：这一工作多半与科研单位、药厂或其它医院协作的进行。目前市场上同剂型同规格不同厂家的药品日益增多，但质量却千差万别，因此，从药剂学和临床药学的角度评价药物有着十分积极的意义。（4）体内药物浓度的监测：应用各种分析技术，研究体液药物浓度、疗效及毒性的关系，根据监测结果及时调整给药方案，提高疗效，减少不良反应。这是开展合理用药工作的重要组成部分，个体化给药剂科工作水平的重要内容之一。（5）药物不良反应的监察与安全性研究：应用临床药理学、病理生理学、药效学、毒理学、药