1、三级综合医院药事和药物使用三级综合医院药事和药物使用管理与持续改进评审标准管理与持续改进评审标准 2011.11.30 杭州杭州 临床药剂部临床药剂部 目目 录录 卫生部医管司评价处领导讲话卫生部医管司评价处领导讲话.处长处长 刘勇刘勇 三 级 综 合 医 院 评 审 标 准 设 计 思 路 与 实 施三 级 综 合 医 院 评 审 标 准 设 计 思 路 与 实 施 卫 生 部 医 管 司 评 价 处卫 生 部 医 管 司 评 价 处 副 处 长副 处 长 陈 虎陈 虎 与医院药事管理相关的法律与医院药事管理相关的法律、法规法规、规章制度规章制度 卫生部医院管理研究所药事研究部卫生部医院管理
2、研究所药事研究部 吴永佩吴永佩 以 合 理 用 药 为 目 的 的 医 院 药 学 实 践以 合 理 用 药 为 目 的 的 医 院 药 学 实 践 .复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院 吕迁洲吕迁洲 三 级 医 院 药 品 流 通 与 药 事 管 理三 级 医 院 药 品 流 通 与 药 事 管 理 .北 京 积 水 潭 医 院北 京 积 水 潭 医 院 甄 健 存甄 健 存 特殊管理及高危特殊管理及高危、危害药品的流通与应用管理危害药品的流通与应用管理 北 京 大 学 人 民 医北 京 大 学 人 民 医 李 玉 珍李 玉 珍 药物临床应用管理与合理用药药物临床应用管理与合理用药.上
3、海交通大学附属第一人民医院上海交通大学附属第一人民医院 刘皋林刘皋林 药 物 检 测 体 系 的 建 立 与 安 全 用 药药 物 检 测 体 系 的 建 立 与 安 全 用 药 .复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院 王大猷王大猷 抗菌药物临床应用评价与处方点评抗菌药物临床应用评价与处方点评.中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会 颜青颜青 临床药师制度体系建设与药事作用临床药师制度体系建设与药事作用 .卫生部医院管理研究生药事研究部卫生部医院管理研究生药事研究部 吴永佩吴永佩 追 踪 方 法 学 在 药 物 安 全 管 理 中 应 用 的 体 会追 踪 方 法 学
4、 在 药 物 安 全 管 理 中 应 用 的 体 会 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 戴 晓 娜戴 晓 娜 J C I 评 审 的 实 践 和 体 会评 审 的 实 践 和 体 会 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 邵 逸 夫 医 院浙 江 大 学 医 学 院 附 属 邵 逸 夫 医 院 马 珂马 珂 一、与医院药事管理相关的法律、法规、一、与医院药事管理相关的法律、法规、规章制度规章制度 与医院药事管理和药学部门设置相关的政策与医院药事管理和药学部门设置相关的政策法规法规 与药剂管理和药品流通相关的政策法规与药剂管理和药
5、品流通相关的政策法规 与临床用药及合理性和应用评价相关的政策与临床用药及合理性和应用评价相关的政策法规法规 与临床药学和临床药师制相关的政策法规与临床药学和临床药师制相关的政策法规 药事相关政策法规药事相关政策法规 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 二、三级综合医院药学部门基本标准二、三级综合医院药学部门基本标准 处方管理办法处方管理办法 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 医院处方点评管理规定（试行）医院处方点评管理规定（试行）静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量
6、管理规范 6 二、以二、以合理用药合理用药为目的的医院药学服务为目的的医院药学服务 合理用药的概念合理用药的概念 临床药学发展与合理用药需求密切相关临床药学发展与合理用药需求密切相关 围绕合理用药开展医院药学服务围绕合理用药开展医院药学服务 1 2 3 本院开展的有关工作内容本院开展的有关工作内容 抗菌药物专项检查每月检查抗菌药物专项检查每月检查3030份病历份病历 合理用药检查：每月检查合理用药检查：每月检查30份病历份病历 点评门诊处方每月点评门诊处方每月100张张 含抗菌药物处方：每月抽查含抗菌药物处方：每月抽查3天天 为医院提供各药品使用数据为医院提供各药品使用数据 由院定期通报各项指
7、标及评价结果由院定期通报各项指标及评价结果 三、三级医院药品流通中的药事管理三、三级医院药品流通中的药事管理 医院药品流通管理的医院药品流通管理的关键关键：规范的管理制度与实施规范的管理制度与实施 品种遴选品种遴选 供应商遴选、采购频次供应商遴选、采购频次 周转与供应保障（库存量周转与供应保障（库存量vs使用量）使用量）入库验收及全程质量监控入库验收及全程质量监控 临床使用管理（包括麻醉药品、高危药品）临床使用管理（包括麻醉药品、高危药品）药品采购供应药品采购供应 临床科室申请临床科室申请 医务处医务处/主管院长主管院长批准批准 临时采购用药临时采购用药 药剂科主任审批药剂科主任审批 库管提出
8、采购计划库管提出采购计划 组长审核组长审核 采购员执行采购员执行 基本药物供应目录基本药物供应目录常规供应常规供应 使用情况及库存量使用情况及库存量 药剂科主任定期检药剂科主任定期检查，必要时报告查，必要时报告PATC 调整供应商、生产企业调整供应商、生产企业 药剂科主任审批药剂科主任审批 生产企业生产企业/供货商供货商提供证明提供证明 PATC批准批准/备案备案 对临时申请购入药品和调整药品生产对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程企业等有相应的管理制度和审批流程 四、特殊管理药品及高危、危害药品四、特殊管理药品及高危、危害药品 的流通与应用管理的流通与应用管理 生
9、产经营生产经营 采购采购 验收验收 储存储存 安全管理安全管理 调配调配 使用使用 特殊管理药品：特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 药物 医师 处方 高危药品：高危药品：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物重伤害或死亡的药物 一、高浓度电解质：一、高浓度电解质：10%氯化钾氯化钾 10%氯化钠氯化钠 二、肌肉松弛剂：二、肌肉松弛剂：1、短效、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）；：氯化琥珀胆碱（司克林）
10、；2、中效、中效(20-30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵；：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵；3、长效、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端）：哌库溴铵（阿端）三、细胞毒化药物：三、细胞毒化药物：1、作用于、作用于DNA化学结构的药物：化学结构的药物：阿霉素、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂阿霉素、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫霉素、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫司汀、柔红霉素、异环磷酰胺司汀、柔红霉素、异环磷酰胺 2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿
11、嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨、吉西他滨、卡培他滨、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）吉西他滨、卡培他滨、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）3、作用于核酸转录的药物：放线菌素、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）4、作用于、作用于DNA复制的拓扑异构酶复制的拓扑异构酶I抑制剂抑制剂：拓扑替康（金喜素）：拓扑替康（金喜素）5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷、长春地辛、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷、长春地辛、长春
12、瑞宾、多西他赛、三尖杉酯碱、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇长春瑞宾、多西他赛、三尖杉酯碱、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇 6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L门冬酰胺酶门冬酰胺酶)高危药品目录高危药品目录 五、药物临床应用管理与合理用药五、药物临床应用管理与合理用药 开展药物临床应用管理工作的意义开展药物临床应用管理工作的意义 药物临床应用管理的技术要点药物临床应用管理的技术要点 药物医疗机构临床用药的现状药物医疗机构临床用药的现状 合理用药对策合理用药对策 四个要素四个要素 安全性安全性 有效性有效性 经济性经济性 适应性适应性 六、药物监测与安全六、药物监测与安全 为什么
13、要加强病人用药的安全监测为什么要加强病人用药的安全监测 药物本身有两面性药物本身有两面性 缺乏深入的基础研究缺乏深入的基础研究 临床试验有缺陷临床试验有缺陷 上市后安全的新信息未及时告知上市后安全的新信息未及时告知 假药可能就在身边假药可能就在身边 临床用药错误难以杜绝临床用药错误难以杜绝 医疗机构如何进行安全监测医疗机构如何进行安全监测 具体如何检查具体如何检查 七、抗菌药物临床应用评估与处方点评七、抗菌药物临床应用评估与处方点评 加强抗菌药物购用管理加强抗菌药物购用管理 三级级医院抗菌药药物品种原则则上不超过过5050种 同一通用名称注射剂剂型和口服剂剂型各不超过过2 2种，处处方组组成类
14、同的复方制剂剂1 1-2 2种；三代及四代头孢头孢菌素（含复方制剂剂）类抗菌药药物口服剂剂型不超过过5 5个品规规，注射剂剂型不超过过8 8个品规规，碳青霉烯烯类抗菌药药物注射剂剂型不超过过3 3个品规规，氟喹喹诺酮诺酮类抗菌药药物口服剂剂型和注射剂剂型各不超过过4 4个品规规，深部抗真菌类抗菌药药物不超过过5 5个品种。抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内围内 住院患者抗菌药药物使用率不超过过60%60%门诊门诊患者抗菌药药物处处方比例不超过过20%20%抗菌药药物使用强度力争控制在40DDD40DDD以下 I I类切口手术术患者预预防使用抗菌药药物比
15、例不超过过30%30%住院患者外科手术预术预防使用抗菌药药物时间时间控制在术术前3030分钟钟至2 2小时时 I I类切口手术术患者预预防使用抗菌药药物时间时间不超过过2424小时时 八、临床药师制体系建设与药师作用八、临床药师制体系建设与药师作用 医院药事管理医院药事管理 医院药学应当建立与发展临床药学科医院药学应当建立与发展临床药学科 相关法规对临床药师体系建设的有关规定相关法规对临床药师体系建设的有关规定 15.7“配备临床药师，参与临床药物治疗，配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药”解读提供用药咨询服务，促进合理用药”解读 九、追踪方法学在药物安全管理中应用的
16、体会九、追踪方法学在药物安全管理中应用的体会 病病 房房 药药 房房 环境 流程 废弃物/过期/污染药品管制 审方 病区备用药 药品召回 药物不良反应 标识、登记 相似药品 感控、防盗 特殊药物 药师资格 用药目录 库存短缺/紧急用药流程 管理文件 药物储存 制剂配药 指导监管 十、十、JCI评审的实践和体会评审的实践和体会 JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会用是国际医疗卫生机构认证联合委员会用于对美国以外医疗机构进行认证的附属机于对美国以外医疗机构进行认证的附属机构。它是一个独立的非营利、非政府机构。构。它是一个独立的非营利、非政府机构。JCI标准的理念是最大限度地实现可达到的标准的理念是最大限度地实现可达到的标准，标准，以病人为中心以病人为中心，建立相应的政策、，建立相应的政策、制度和流程，以鼓励制度和流程，以鼓励持续不断的质量改进持续不断的质量改进并并符合当地的文化。符合当地的文化。JCI认证的意义认证的意义安全安全