1、 中轴脊柱关节炎诊疗进展 内容内容 中轴脊柱关节炎（axSpA）的疾病负担 疾病活动度监测在axSpA目标治疗中的意义 axSpA预后因素研究进展 axSpA的自然病程 AS和nr-axSpA：同一症候群或丌同的疾病？ESPERANZA队列研究 研究目的：研究目的：在早期疾病队列中，描述和比较满足ASAS标准的nr-axSpA和AS患者的特征；并对两组axSpA患者（临床、影像学）的特征进行比较。研究研究方法和方法和结结果：果：EsPeranza队列：45岁 以下症状持续3-24个月：炎症性背痛(IBP)或非对称性关节炎或脊柱/关节痛，伴1个SpA特征 满足ASAS axSpA标准的患者 N=
2、291 筛选 两组人口统计学和临床特征，疾病活动指数BASDAI，CRP，BASMI和BASFI 比较 影像学诊断组N=194(67%)，(44%axSpA-nr 及56%EA)临床诊断组N=97(33%)AS组更高：男性比例，医生评价VAS，BASMI nr-axSpA组更高：腹泻/泌尿生殖系统症状 AS和nr-axSpA的疼痛，CRP，疾病活动度，功能状态水平相当 影像学诊断组患者生理功能障碍较多 Hernandez-Sanz A,et al.Presented at 2014 EULAR.THU0066 nr-axSpA不AS在疾病早期临床特征类似，AS患者更多见男性及活动受限 临床诊断
3、组临床诊断组N=97(33%)影像学诊断组影像学诊断组 N=194(67%)P值值(临床临床 vs 影像影像)整体 nr-axSpA AS(N=109)P值(nr-axSpA VS as）男性男性 64(66.0)127(65.5)46(54.1)81(74.3)0.01 0.9 外周关节炎外周关节炎 25(25.8)28(14.4)9(10.6)19(17.4)0.2 0.02 起止点炎起止点炎 36(37.1)21(10.8)11(12.9)10(9.2)0.4 0.001 指指/趾炎趾炎 10(10.3)6(3.1)2(2.4)4(3.7)0.6 0.01 眼葡萄膜炎眼葡萄膜炎 12(1
4、2.4)11(5.7)4(4.7)7(6.4)0.6 0.046 腹泻、宫颈炎、尿道炎腹泻、宫颈炎、尿道炎 8(8.2)3(1.5)3(3.5)0 0.048 0.01 家族史家族史 45(46.4)56(28.9)25(29.4)31(28.4)0.8 0.01 HLA-B27 97(100)122(62.9)49(58.3)73(67.6)0.2 0.001 CRP(mg/L)10.916.4 10.814.6 9.813.8 11.515.3 0.4 0.9 VAS(0-10)医生评价医生评价 2.52.1 3.12.2 2.72.1 3.42.2 0.047 0.5 VAS(0-10)
5、患者评价患者评价 4.12.6 4.22.7 4.32.9 4.12.6 0.7 0.5 BASDAI 3.82.2 3.82.3 3.72.1 4.02.4 0.4 0.8 BASFI 2.02.0 2.52.4 2.32.4 2.72.5 0.3 0.02 BASMI 1.21.0 1.61.3 1.21.2 1.81.4 0.01 0.1 Hernandez-Sanz A,et al.Presented at 2014 EULAR.THU0066 nr-axSpA的疾病活动度不AS相当 GESPIC和Kiltz为登记研究；ATLAS、ABILITY-1和Haibel为临床RCT 入组标准
6、对疾病活动度有要求 1.Rudwaleit.Arthritis Rheum.2009:60(3)717-27.2.Kiltz et al.FRI0529.3.van der Heijde et al.Arthritis Rheum.2006;54(7):2136-46.4.Sieper et al.ACR 2011.Tues2486A.5.Haibel et al.Arthritis Rheum.2008;58(7):1981-91.GESPIC1 Kiltz2 ATLAS3 ABILITY-14 Haibel5 Jacobsson LT,et al.EULAR 2014,Paris,#THU
7、0096 nr-axSpA和AS患者2年内的临床疾病进程类似 GESPIC队列研究 Poddubnyy D,et al.Presented at 2014 EULAR.THU0071 分析德国脊柱炎起始队列(GESPIC)188名axSpA患者（90 nr-axSpA，98 AS）2年内的疾病负担及病情进展；2年内允许接受NSAIDs治疗（NSAIDs评分：33.728.0 vs 34.228.4，P=0.9），剔除接受TNFi治疗者；nr-axSpA和AS在2年内的疾病进程类似（NSAIDs治疗）AS的高CRP和较差的脊柱活动度提示更高的炎症和更严重的结构破坏 早期axSpA疾病活动度和工作
8、能力、生活质量相关：SPACE队列研究 研究目的：在早期axSpA患者中，评估疾病活动度和工作能力、健康相关生 活质量(HRQoL)的关联。研究方法：SPACE(N=345)队列：慢性背痛(3 个月 2 年，起病45 岁)满足ASAS 标准的axSpA 患者(n=131)筛选 评估ASDAS、BASDAI,BASFI,SF-36,WPAI ASDAS3.5 极高度活动 评估 Roeterink A,et al.Presented at 2014 EULAR.FRI0109 高疾病活动度影响早期axSpA患者生活质量 及工作能力*：P0.001；*：P=0.02；*：P=0.97 PCS：（SF
9、-36中）躯体组分评分；MCS：（SF-36中）情感组分评分；WPAI：工作效率和活动损害调研 PCS和MCS在普通人群中的平均值：5010 平均PCS和MCS得分 平均工作效率障碍(%)*普通人群平均值*ASDAS*Roeterink A,et al.Presented at 2014 EULAR.FRI0109*-2SD ASDAS 临床缓解应作为早期axSpA的治疗目标 大觃模队列研究，axSpA和慢性下背痛患者的 工作能力差异 研究目的：评估axSpA(AS和nr-axSpA)和非特异性慢性下背部痛（CLBP）患者工作能力的差异 CaFaSpA 2 横截面研究，纳入579名18-45岁
10、CLBP患者，采用ASAS分类标准，评估手段：Roland Morris 功能障碍调查表(RMDQ)，BASDAI 和ASDAS，WPAI Van Hoeven L,et al.Presented at 2014 EULAR.THU0097 AS(n=24)nr-axSpA(n=71)CLBP (n=484)男性,no.(%)6(25%)30(42%)202(42%)年龄,38.6 5.8 36.8 6.6 37.3 6.5 下背部疼痛持续时间 (年)9.3 9.9 9.6 7.4 9.2 7.7 RMDQ 11.1 6.8 7.0 5.3 8.0 6.1 BASDAI 4.9 2.1 3.9
11、 2.1 4.2 2.3 ASDAS,2.8 0.9 2.2 0.8 2.3 0.9 AS较nr-axSpA和CLBP缺勤率和带病出勤率更高 Van Hoeven L,et al.Presented at 2014 EULAR.THU0097 AS患者BASDAI越高，工作能力越差 W P Maksymowych et al.Presented at 2014 EULAR.更容易失业：2.56倍 更可能出现活动力损害：16.45倍 更可能缺勤：2.66倍 更可能出现工作能力损害：6.96倍 OR（odds ratio）：高活动度 vs 低活动度;WPAI:Work Productivity a
12、nd Activity Impairment questionnaire;WLQ-25:Work Limitations Questionnaire;WALS:Workplace Activity Limitations Scale 多国多中心，真实世界，成年AS患者（n=555）疾病负担在线调研（PROSE-AS）标准化病情评估工具：BASDAI,WPAI,WLQ-25,WALS 高度活动 vs 低度活动 Jakobsen AK,et al.EULAR 2014,Paris,#THU0095 结论（1）在疾病早期阶段，nr-axSpA 不AS疾病负担及病情进展类似 疾病活动显著影响axSpA
13、患者生活质量及工作能力，提示早期治疗和控制病情活动在改善预后方面的重要作用 内容 中轴脊柱关节炎（axSpA）的疾病负担 疾病活动度监测在axSpA目标治疗中的意义 axSpA预后因素研究进展 SpA的目标治疗 基于疾病活动度调整治疗 如果缓解未能保持则调整治疗 维持缓解 维持低疾病活动度 替代目标 主要目标 缓解 活动性SpA 低疾病活动度 基于疾病活动度 调整治疗 使用临床疾病活动度和急性期反应物指标 如果低疾病活动度未能保持 则调整治疗 使用临床疾病活动度和急性期反应物指标 中轴型脊柱关节炎、外周型脊柱关节病炎或银屑病关节炎 Smolen JS,et al.Ann Rheum Dis 2
14、014;73:616 如何定义axSpA的临床缓解？CRP和/或 ESR正常 BASDAI评分4，无EAMs，急性期反应物正常1 ASDAS疾病丌活动（1.3）2 ASAS缓解3 MRI炎症减轻或消失，幵伴随相关的临床缓解:在一项加拿大AS研究中，MRI脊柱炎症评分的改善不CRP降低相关，但MRI评分不患者报告结局(BASDAI,BASMI)无相关性4 ABILITY-1中获得了相似结果5 对于关节外肌肉骨骼疾病的缓解，如起止点炎或指（趾）炎，没有明确定义6 1Zochling J,Braun J.Clin Exp Rheumatol 2006;24(6 Suppl.43):S88S92;2M
15、achado P,et al.Ann Rheum Dis 2011;70:4753;3Anderson JJ,et al.Arthritis Rheum 2001;44:18761886;4Lambert RG,et al.Arthritis Rheum 2007;56:40054014;5van der Heijde et al.ACR 2013:Abstract OP1801;6Smolen JS,et al.Ann Rheum Dis 2014;73:616 阿达木单抗在中国获批的适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎 http:/www.asas-group.org/axSpA疾病活动度和
16、目标治疗的监测工具：BASDAI versus ASDAS 1Spoorenberg A.Rheumatology 2005;44:789795;2Machado P,van der Heijde D.Curr Opin Rheumatol 2011;23:339345;3Machado P,et al.Ann Rheum Dis 2011;70:4753;4van der Heijde D,et al.Ann Rheum Dis 2009;68:18111818;5Smolen JS,et al.Ann Rheum Dis 2014;73:616 BASDAI ASDAS 仅包括患者报告的衡量指标1 结合了患者报告指标和急性期反应物两方面因素2 病情定义和改善的临界值选择较主观1 病情定义和改善的临界值经过验证3 未根据相对重要性对单个临床表现进行加权处理2 能区分丌同疾病活动度水平的患者，区别病情改变水平丌同的患者4 未能反映医师对疾病的观点2 从患者和医师的角度反映疾病活动度1 丌能解释所评估变量的冗余2 但是，影响急性期反应物的伴发疾病可能影响疾病活动度的评估5 ASDAS既反