1、新生儿遗传性代谢病筛查血片采集新生儿遗传性代谢病筛查血片采集 技术规范与质量控制技术规范与质量控制 2016.06 血片采集技术规范 血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。血片质量直接影响实验室检测结果血片质量直接影响实验室检测结果。开展新生儿遗传代谢病血片采集及 送检的医疗机构应当按本技术规范 要求完成血片采集工作。血片采集技术规范 基本要求基本要求 1 采血机构和人员职责 2 血片采集步骤 3 采血工作质量控制 4 基本要求基本要求 采血机构设置：设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。人员要求 1、具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床
2、工作2年以上。2、接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。基本要求基本要求 新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行 滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识 新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理 血片采集技术规范 基本要求 1 采血机构和人员职责采血机构和人员职责 2 血片采集步骤 3 采血工作质量控制 4 采血机构和人员职责采血机构和人员职责 1、积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。PKU CH G6PD缺乏症缺乏症.CAH 2、加强对本机构血片采集人员的管理和培训。采血机构和人员职责采血机构和人员职责 3、承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收
3、集、统计、分析和上报工作。采血机构和人员职责采血机构和人员职责 4、血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。采血机构和人员职责采血机构和人员职责 采血机构和人员职责采血机构和人员职责 5、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单位 母亲姓名 住院号 居住地址 联系电话 婴儿性别 孕 周 出生体重 出生日期 采血日期 采血者 6、严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。采血机构和人员
4、职责采血机构和人员职责 新筛中心实验室新筛中心实验室 采血机构和人员职责采血机构和人员职责 7、因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新采血者，应当及时预约或追踪采集血片。8、对可疑阳性病例应当协助新生儿遗传代谢病筛查中心，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。采血机构和人员职责采血机构和人员职责 9、做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年。采血机构和人员职责采血机构和人员职责 血片采集技术规范 基本要求 1 采血机构和人员职责 2 血片采集步骤血片采集步骤 3 采血工作质量控制 4 1、清洗双手，并佩戴无
5、菌、无滑石粉的手套。血片采集步骤血片采集步骤 2、按摩或热敷新生儿足跟，湿毛巾或纸尿布不超过42热敷针刺部位3分钟，并用75%乙醇消毒皮肤。血片采集步骤血片采集步骤 3、待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，从第2滴血开始取样。血片采集步骤血片采集步骤 4、用拇指轻微地、间歇性地挤压婴儿足跟，在血滴形成后放松。将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血液自然渗透至滤纸背面，避免重复滴血，至少采集3个血斑。血片采集步骤血片采集步骤 5、手持消毒干棉球轻压采血部位止血。血片采集步骤血片采集步骤 6、将血片悬空平置于18至25的空气中，自然晾干至少3
6、小时，呈深褐色。避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。血片采集步骤血片采集步骤 7、及时将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内，密闭保存在28冰箱中，有条件者可0以下保存。每个标本以180度方向错开叠放，若标本间用物理方法（纸片）隔开则无需旋转。血片采集步骤血片采集步骤 8、所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装。（生物安全标识包装）血片采集步骤血片采集步骤 新生儿遗传代谢病筛查健康教育新生儿遗传代谢病筛查健康教育 填写采血卡、登记、核对填写采血卡、登记、核对 足跟内外侧缘足跟内外侧缘 改善采血部位血循环改善采血部位血循环 75%酒精消毒
7、酒精消毒 针刺和取血针刺和取血 24小时常温晾干小时常温晾干 质量检查质量检查,合格标本置冰箱内合格标本置冰箱内 5天内递送至筛查中心天内递送至筛查中心 采血程序流程 血片采集技术规范 基本要求 1 采血机构和人员职责 2 血片采集步骤 3 采血工作质量控制采血工作质量控制 4 采血工作质量控制采血工作质量控制 1、血片采集的滤纸应当与试剂盒标准品、质控品血片所用滤纸一致。2、采血针必须一人一针。采血工作质量控制采血工作质量控制 3、正常采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。
8、充分哺乳充分哺乳 72小时小时 在无蛋白质负荷或少蛋白质负荷的情况下，血液中苯丙氨酸（phe）含量较低，会出现实验结果的假阴性。避开促甲状腺素（TSH）生理性高峰期，从而降低甲状腺功能减低症（CH）筛查的假阳性。采血工作质量控制采血工作质量控制 24 48 72 96 120 144 168 (出生后时间出生后时间)0 新生儿新生儿 应激期应激期 筛查时间筛查时间 PKU 苯丙氨酸苯丙氨酸 酪氨酸酪氨酸 正常正常 酪氨酸酪氨酸 苯丙氨酸苯丙氨酸 正常足月新生儿一周内干血滴纸片正常足月新生儿一周内干血滴纸片TSH变化动态图变化动态图 新生儿日龄新生儿日龄 采血工作质量控制采血工作质量控制 采血工
9、作质量控制采血工作质量控制 4、合格滤纸干血片应当为：a)至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米。b)血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。c)血斑无污染。d)血斑无渗血环。5、滤纸干血片应当在采集后及时递送，最迟不宜超过5个工作日。6、有完整的血片采集信息记录。采血工作质量控制采血工作质量控制 采血工作质量控制采血工作质量控制 样本过少 渗透不良 血斑有划痕或摩擦 邮寄前血片未干 样本过多 血斑稀释、褪色、污染 出现渗血环 血斑结块或分层 无血斑 采血工作质量控制采血工作质量控制 采血注意事项 1、挤压：挤压：过度挤压针刺部位可能会引起标本溶血或混入组织液，影响检测结果；2、叠加：叠加：血滴多次在同一个圆圈内重复滴血会造成血液成为蛋糕样或血液浓度不均匀，成为无效标本；3、收集：收集：未按筛查项目规则收集到足够的血斑数，可能造成样本检测结果无效；4、血量：血量：血量不足，未填满圆圈，需重采；5、避免水、奶液、防腐溶液、手套粉末、洗手液或其它材料与采血卡相接触。采血工作质量控制采血工作质量控制 新筛采血工作流程图 每个环节质量控制每个环节质量控制 采血 填写采血卡 接产单位 晾干标本 标本递送 新筛中心实验室 谢谢！