1、JSSEI 医用氧舱法规标准体系医用氧舱法规标准体系 江苏省特种设备安全监督检验研究院江苏省特种设备安全监督检验研究院 郑逸翔郑逸翔 MOBILE:13851948681 JSSEI JSSEI 医用氧舱的发展史医用氧舱的发展史 1 医用氧舱的类型医用氧舱的类型 2 医用氧舱的法规、标准体系医用氧舱的法规、标准体系 3 医用氧舱的检验医用氧舱的检验 4 JSSEI JSSEI 一、医用氧舱发展史一、医用氧舱发展史 1960年，我国第一台用于人体试验及模拟深潜的大型高气年，我国第一台用于人体试验及模拟深潜的大型高气压舱在北京建成。压舱在北京建成。1964年我国第一台用于临床的医用高压氧舱在福州协
2、和医年我国第一台用于临床的医用高压氧舱在福州协和医院建成，它是当时世界第三大舱。（院建成，它是当时世界第三大舱。（30007000mm）64年到年到81年的这十几年，发展速度较为缓慢，共建了年的这十几年，发展速度较为缓慢，共建了180余台舱。余台舱。1984年年11月在福州市召开的第四届全国高压氧医学学术月在福州市召开的第四届全国高压氧医学学术会议后，由于其广泛用于临床各科，收到与药物治疗无法相会议后，由于其广泛用于临床各科，收到与药物治疗无法相比的效果，此后高压氧舱的数量发展迅速，到比的效果，此后高压氧舱的数量发展迅速，到2007年全国年全国已有近已有近4000台氧舱。台氧舱。JSSEI J
3、SSEI 随着我国高压氧舱数量的增加，由此产生的安全事故随着我国高压氧舱数量的增加，由此产生的安全事故数量也愈发增多，尤其是数量也愈发增多，尤其是1994年，连续发生了四起年，连续发生了四起医用氧舱着火的重大恶性事故，共造成医用氧舱着火的重大恶性事故，共造成25人死亡。人死亡。在这一年的在这一年的10月，国务院副总理邹家华在新华社记月，国务院副总理邹家华在新华社记者所写的氧舱事故的报道上批示：“要把高压氧舱严者所写的氧舱事故的报道上批示：“要把高压氧舱严格象高压容器那样管起来格象高压容器那样管起来从生产、安装、人员培从生产、安装、人员培训都要严格管起来”。为了贯彻邹副总理的指示精神，训都要严格
4、管起来”。为了贯彻邹副总理的指示精神，为使氧舱安全监察更规范化，原劳动部明确将医用氧为使氧舱安全监察更规范化，原劳动部明确将医用氧舱划为固定式压力容器，制造许可证级别为舱划为固定式压力容器，制造许可证级别为AR5级，级，其设计、制造和使用管理的要求也明显高于一般压力其设计、制造和使用管理的要求也明显高于一般压力容器。目前，医用氧舱的设计、制造、安装、使用、容器。目前，医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个环节已完全纳入压力容器安全检验、修理、改造七个环节已完全纳入压力容器安全监察范畴。监察范畴。JSSEI JSSEI 氧舱分类氧舱分类 单人氧气加压舱单人氧气加压舱 双人氧气加压
5、舱双人氧气加压舱 透明氧舱透明氧舱 单人舱 多人舱 氧气加压舱氧气加压舱 空气加压舱空气加压舱 二、医用氧舱的类型 介质分 JSSEI JSSEI 1、氧气加压舱的特点及构成、氧气加压舱的特点及构成 氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱的加压介质，经减压、湿化处理后，氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱的加压介质，经减压、湿化处理后，通过供氧系统管路，直接输入进舱，并将舱内压力升至使用压力。舱通过供氧系统管路，直接输入进舱，并将舱内压力升至使用压力。舱内的患者在不使用吸氧面罩的情况下，自由呼吸，很适合于昏迷及瘫内的患者在不使用吸氧面罩的情况下，自由呼吸，很适合于昏迷及瘫痪病人的单独治疗。由于这种氧舱舱内充
6、满高浓度氧气，存在着火灾痪病人的单独治疗。由于这种氧舱舱内充满高浓度氧气，存在着火灾的潜在危险，故应重点防止静电火花和其它火种进舱。的潜在危险，故应重点防止静电火花和其它火种进舱。氧气加压舱的内径一般为氧气加压舱的内径一般为900mm，舱容约为，舱容约为11.5m3；有机玻；有机玻璃氧舱的内径为璃氧舱的内径为500mm，舱容为，舱容为0.4m3左右。左右。氧气加压舱的结构相对来说较为简单，除需配备供氧的氧气间和氧气氧气加压舱的结构相对来说较为简单，除需配备供氧的氧气间和氧气汇流排外，一般不再需要配备其它设备。汇流排外，一般不再需要配备其它设备。JSSEI JSSEI 钢制氧气加压舱的舱体用压力
7、容器板材经卷制、组对、焊接而成，舱钢制氧气加压舱的舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成，舱体一端与压制的椭圆形封头焊接，而另一端焊有活套门圈，舱门由非体一端与压制的椭圆形封头焊接，而另一端焊有活套门圈，舱门由非标准椭圆封头及法兰焊接而成，被称为快开式外开门结构的舱门。舱标准椭圆封头及法兰焊接而成，被称为快开式外开门结构的舱门。舱体上开有观察窗、照明窗及用于介质和导线进出的各种管口，以保证体上开有观察窗、照明窗及用于介质和导线进出的各种管口，以保证氧舱的正常运行。为了保证氧舱设备及操作人员和患者的安全，每一氧舱的正常运行。为了保证氧舱设备及操作人员和患者的安全，每一台氧气加压舱内都应配备人体
8、导静电装置。台氧气加压舱内都应配备人体导静电装置。JSSEI JSSEI 氧气加压舱氧气加压舱 Concept concept Concept 圆型单人 圆型双人 椭圆型双人 JSSEI JSSEI 有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分为成人氧舱和婴儿氧舱，两者结构有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分为成人氧舱和婴儿氧舱，两者结构相似。透明氧舱具有便于观察、监视，又能避免舱内患者的恐惧感等相似。透明氧舱具有便于观察、监视，又能避免舱内患者的恐惧感等特点。透明婴儿氧舱，是针对婴幼儿的特点设计的。氧舱舱体材料选特点。透明婴儿氧舱，是针对婴幼儿的特点设计的。氧舱舱体材料选用浇铸型工业有机玻璃管材，舱内最高工作压
9、力为用浇铸型工业有机玻璃管材，舱内最高工作压力为0.1MPa。由于婴。由于婴儿氧舱体积较小，且考虑到使用方便的原因，多数使用单位将氧舱直儿氧舱体积较小，且考虑到使用方便的原因，多数使用单位将氧舱直接放在操作台上。接放在操作台上。婴儿舱婴儿舱 成人舱成人舱 JSSEI JSSEI 2.空气加压舱的特点及构成空气加压舱的特点及构成 空气加压舱比氧气加压舱复杂的多，这不仅是因为氧舱舱体自身结构空气加压舱比氧气加压舱复杂的多，这不仅是因为氧舱舱体自身结构较为复杂，而且为保证氧舱正常工作，还增加了配套压力容器等。由较为复杂，而且为保证氧舱正常工作，还增加了配套压力容器等。由于多人氧舱可同时容纳多人治疗，
10、效率高，且舱门加压介质为压缩空于多人氧舱可同时容纳多人治疗，效率高，且舱门加压介质为压缩空气，与氧气加压舱相比，舱内氧浓度不易快速升高，在使用过程中相气，与氧气加压舱相比，舱内氧浓度不易快速升高，在使用过程中相对较为安全。但氧舱自身结构比较复杂，造价高，需配套的设备和仪对较为安全。但氧舱自身结构比较复杂，造价高，需配套的设备和仪器仪表也多，操作起来，有一定难度，需要有合格的医护人员和技术器仪表也多，操作起来，有一定难度，需要有合格的医护人员和技术管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱，是将压缩空气作管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱，是将压缩空气作为加压介质，向舱内加压，使舱内
11、压力升至为加压介质，向舱内加压，使舱内压力升至0.15MPa左右，患者依左右，患者依靠舱内供氧调节器，调节吸氧压力，再通过吸、排氧面罩，呼吸到高靠舱内供氧调节器，调节吸氧压力，再通过吸、排氧面罩，呼吸到高于舱压于舱压0.40.05MPa的高浓度氧气。由于舱内压力是由压缩空气的高浓度氧气。由于舱内压力是由压缩空气进行调节，因而空气加压舱就必须要有一套供、排气系统来维持。另进行调节，因而空气加压舱就必须要有一套供、排气系统来维持。另外，空气加压舱的舱内需要进行装潢，这又给氧舱的制造带来了一定外，空气加压舱的舱内需要进行装潢，这又给氧舱的制造带来了一定的难度。的难度。JSSEI JSSEI 4舱11
12、门舱群 空气加压舱内景 JSSEI JSSEI 空气加压舱的构成主要包括以下几个部分：空气加压舱的构成主要包括以下几个部分：舱体舱体 电气系统电气系统 空调系统空调系统 供、排气系统供、排气系统 供、排氧系统供、排氧系统 消防系统消防系统 控制台及仪器、仪表控制台及仪器、仪表 配套压力容器配套压力容器 空气压缩机空气压缩机 JSSEI JSSEI 1.氧气汇流排 2.空压机 3.气水分离器 4.空气冷却器 5.空气过滤器 6.储气罐 7.安全阀 8.空气减压器 9.呼吸面罩 10供氧调节器 11数显测氧仪 12舱内压力表 14供氧压力表 15供气压力表 16氧源控制板 17氧气湿化器 18液氧
13、罐 19电动加压阀 20供氧阀 21铜氟阀 22排氧阀 23电动减压阀 24氧舱 JSSEI JSSEI JSSEI JSSEI JSSEI JSSEI 3、安全阀、安全阀 JSSEI JSSEI 三、医用氧舱的主要法规、标准体系三、医用氧舱的主要法规、标准体系 （1）中华人民共和国特种设备安全法（法律）（明确了使用单）中华人民共和国特种设备安全法（法律）（明确了使用单位对特种设备使用安全负责，并负有对特种设备的报废义务，发生事位对特种设备使用安全负责，并负有对特种设备的报废义务，发生事故造成损害的依法承担赔偿责任）故造成损害的依法承担赔偿责任）（2）特种设备安全监察条例（法规）特种设备安全监
14、察条例（法规）（3）现行规程、规定（规章）现行规程、规定（规章）医用氧舱安全管理规定医用氧舱安全管理规定（1999.9.18国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发1999218号联合颁发号联合颁发,2000.1.1正式实施正式实施)中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法（试行）锅中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法（试行）锅炉压力容器制造监督管理办法特种设备作业人员监督管理办法炉压力容器制造监督管理办法特种设备作业人员监督管理办法 （4）安全技术规范）安全技术规范 TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程压力固定式压力容
15、器安全技术监察规程压力容器安全技术监察规程（容器安全技术监察规程（99版）版）TSG R7004-2013 压力容器定期检验规则压力容器定期检验规则 TSG R5002-2013压力容器使用管理规则压力容器使用管理规则锅炉压力容器使用登记管理办锅炉压力容器使用登记管理办法法 JSSEI JSSEI （5）相关标准）相关标准 GB/T 12130-2005医用空气加压氧舱（医用空气加压氧舱（1989、1995）GB/T 19284-2003医用氧气加压舱医用氧气加压舱 GB50222建筑内部装修设计防火规范建筑内部装修设计防火规范 GB7134浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材浇铸型工业有机玻璃
16、板材、棒材和管材 GB3836.4爆炸环境防爆电器设备本质安全型电路和电器设备爆炸环境防爆电器设备本质安全型电路和电器设备 GB9706.1-2007医用电气设备医用电气设备第一部分：安全通用要求第一部分：安全通用要求替代替代GB9706.1-1995 GB50235工业金属管道工程施工及验收规范工业金属管道工程施工及验收规范 GB/T 19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪医用氧舱用电化学式测氧仪 GB8982-2009 医用及航空呼吸用氧医用及航空呼吸用氧，代替，代替GB8982-1998医用氧和医用氧和GB8983-1998航空呼吸用氧航空呼吸用氧,是对是对GB8982-1998和和GB8983-1998的修订与合并。的修订与合并。GB150-2011压力容器替代压力容器替代 GB150-1998钢制压力容器钢制压力容器 JB/T 4730-2005承压设备无损检测承压设备无损检测 JSSEI JSSEI 1、医用氧舱安全管理规定医用氧舱安全管理规定 医用氧舱安全管理规定是我国第一部规范医医用氧舱安全管理规定是我国第一部规范医用氧舱安全监察、检验及管理工作的基本规章，用氧