1、医院主要设备医院主要设备 及大型设备管理及大型设备管理 2023/2/25 1 医疗服务不但依赖医务人员的知识、经验和思维判断，很大程度还要靠实验手段和设备条件。医疗仪器设备在医疗服务中具有举足轻重的作用。2023/2/25 2 医疗设备与医疗器械的区别医疗设备与医疗器械的区别 笼统说设备是机器类，器械是工具或植入类 在相关文献中，器械包括设备 通常是通用的 2023/2/25 3 现代医疗设备的特点现代医疗设备的特点 医疗设备技术上的综合化程度提高 技术更新周期缩短 医疗设备的结构一体化、操作自动化 医疗设备的性能、价格比提高 2023/2/25 4 医疗设备的发展趋势医疗设备的发展趋势 诊
2、断的精确度逐步提高 治疗的方法和手段更加先进 使用操作更为简便、直观和快捷 体积小型化、功能多样化、环境要求简易化 预防、康复医学设备层出不穷 2023/2/25 5 医疗设备的功能分类医疗设备的功能分类 诊断设备类 包括X线诊断设备、功能检查类设备、超声诊断仪、核医学诊断类设备、内镜、实验室诊断类设备、五官科检查设备、病理诊断设备等 治疗设备类 包括病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理疗设备、激光设备、低温冷冻治疗设备、透析治疗设备、急救设备和其它治疗设备 辅助设备类 包括高温高压消毒灭菌设备、中心吸引及供氧系统、空气调节设备、制冷系统、血液冷藏储存设备、超声波洗涤装置、
3、制药机械设备、医用数据处理设备、医用摄影录像设备等。2023/2/25 6 医疗器械的分类医疗器械的分类 一、诊断设备类可分为以下几类：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）。二、治疗设备类可分为以下几类：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）；辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）；放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）；其它类（微波、高压氧等）。三、医院必
4、备的医疗器械 2023/2/25 7 大型医用设备管理品目（第一批）大型医用设备管理品目（第一批）1.甲类（国务院卫生行政部门管理）甲类（国务院卫生行政部门管理）1、X线-正电子发射计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）2、伽玛射线立体定位治疗系统（刀）3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）4、质子治疗系统 5 5、X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife）6 6、断层放射治疗系统（Tomo Therapy）7 7、内窥镜手术器械控制系统（da Vinci S）8 8、306道脑磁图 9、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 20
5、23/2/25 8 乙类（省级卫生行政部门管理）乙类（省级卫生行政部门管理）1、X线电子计算机断层扫描装置（CT）2、医用磁共振成像设备（MRI）3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）5、医用电子直线加速器（LA）2023/2/25 9 乙类大型医用设备阶梯配置 分型分型 按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型型和临床实用型3类类 科学研究型：同类设备中的尖端设备科学研究型：同类设备中的尖端设备 主要用于领先科学研究和临床新技术开发，应主要用于领先科学研究和临床新技术开发，应配置在省级
6、及以上区域内科研、临床水平居于前列配置在省级及以上区域内科研、临床水平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。配置医疗机构近的三级甲等综合或特定专科医院。配置医疗机构近三年相关学科曾获省部级科研二等奖以上或承担国三年相关学科曾获省部级科研二等奖以上或承担国家自然科学基金项目以上的研究工作。家自然科学基金项目以上的研究工作。2023/2/25 10 临床科研型：同类设备中能满足特定临床和研究工临床科研型：同类设备中能满足特定临床和研究工作需要的先进设备作需要的先进设备 原则上配置在省级区域内临床、科研水平处于领原则上配置在省级区域内临床、科研水平处于领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科临床和科研先
7、的三级甲等医疗机构，以及相关学科临床和科研水平达到三级甲等医疗机构同等水平的医疗机构。水平达到三级甲等医疗机构同等水平的医疗机构。2023/2/25 11 临床实用型：同类设备中能满足日常工作需要，临床临床实用型：同类设备中能满足日常工作需要，临床上广泛应用，性价比较高的设备上广泛应用，性价比较高的设备 原则上地市级及以下医疗机构，以及首次配置该原则上地市级及以下医疗机构，以及首次配置该类设备的医疗机构应配置此机型。类设备的医疗机构应配置此机型。2023/2/25 12 医院常见设备设备简介医院常见设备设备简介 拍片有 1、普通胶片 基本淘汰了，便宜 不清晰 部分乡镇医院还用 2、CR 用CR
8、板代替胶片电脑处理 清晰 麻烦 3、DR 感光板在床上直接传输到电脑 方便 2023/2/25 13 拍片一般指普通屏片X线摄影：用胶片记录X线图像，不清晰，易受环境影响，不环保。CR就是计算机X线摄影：用IP板代替X线胶片，但要通过扫描仪扫描，很慢。DR是直接数字化X线摄影：图像通过探测器直接传至电脑，中间环节少，图像质量高。CR和DR各有优点，意义在于影响数字信息化 2023/2/25 14 B超和彩超 2023/2/25 15 CT 2023/2/25 16 核磁(MRI)2023/2/25 17 数字减影血管造影机（数字减影血管造影机（DSA）2023/2/25 18 直线加速器 20
9、23/2/25 19 SPECT 2023/2/25 20 PET-CT 费用高昂 2023/2/25 21 高压氧舱 2023/2/25 22 中心供氧系统中心供氧系统 由中心供氧站（氧源）、恒压监视装置、安全报警装置、管道和阀门及终端送氧插头4个部分组成。医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，供医疗使用。中心供氧站供氧方式一般有：氧气瓶组供氧、制氧机供氧、液氧供氧及液氧与氧气瓶联合供氧4种。汇流排成本高,每瓶氧气合30元左右。液氧每瓶成本约10元左右,属于易燃易爆物品。PSA制氧机每瓶成本约为3元左右,但前期投资高
10、2023/2/25 23 设备管理应知法律法规设备管理应知法律法规 大型医用设备配置与使用管理办法 医疗器械监督管理条例 医疗器械分类规则 2023/2/25 24 装备管理装备管理 1、装备原则：有证、经济、实用 2、规划与计划 3、选择与评价（需求、技术、经济性评价；可能性、维修性）2023/2/25 25 医疗设备购置医疗设备购置 购置途径：集中订货、市场采购和零星订货、协作调剂和转让 购置方式：现货交易、合同订购、招标 2023/2/25 26 引进或者使用专业医疗设备引进或者使用专业医疗设备 1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.2.特殊设备需要批准:三部委(卫
11、生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准(如伽玛刀.直线加速器等),乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准(如CT.MRI等).3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.4.批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.专业医疗设备的操作使用须专业人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发2004474号文件的第二十一条说的“大型医用设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。2023/2/25 27 设
12、备使用管理设备使用管理 常规管理：帐卡、技术档案、规章制度 技术管理：技术验收、操作技术培训、日常维护保养与修理、设备更新改造 2023/2/25 28 大型设备上岗证要求大型设备上岗证要求 CT医师、技师；乳腺X摄影装置技师；眼科准分子激光治疗装置（PPK/LASIK）医师、技师；直线加速器（LA）医师、技师、物理师；定向主体放射治疗装置（X刀，伽马刀）技师、物理师、医师（仅限于头部治疗医师）；800毫安以上数字减影血管造影X光机（DSA）技师；核医学影像装置（包括SPECT、PET）医师、技师、物理师、化学师；800毫安以上计量数的自动生化仪技师；彩色多普勒超声诊断装置（CDFI）医师、技师。2023/2/25 29 设备的经济管理和效益评价设备的经济管理和效益评价 购置所需资金估算、筹集和投资回收预测 折旧管理 效益评价 2023/2/25 30