1、药监局关于稽查工作经验交流材料 为落实国务院全面推进依法行政实施纲要，树立科学监管理念，依法办案、理性办案、文明办案，提高办案效率，标准行政执法行为，切实提高依法行政水平，我们从学习掌握法律知识，客观收集案件事实论据，充分发挥集体智慧，合理行使自由裁量权，公平、公正处理案件，充分保证当事人合法权益，切实维护公众用药平安等方面总结几年来药品稽查工作，对案件查处进行以下法律、理性的初步探讨。 一、正确理解行政违法的主观过错 在办理案件的过程中，当事人经常会以无主观成心或不知情进行申辩。作出正确答复，办案人员首先应掌握必要的法律知识。违法的主观心理状态是违法构成的要素，一般分为成心和过失。在不同的法
2、律领域中具有不同的法律意义。在刑法领域，行为人成心或过失的心理状态是判断其主观恶性的重要依据，也是区分罪与非罪，此罪与彼罪，罪轻与罪重的重要依据。在民事法律领域，成心或过失统称为过错，是构成一般侵权行为，承担民事责任的要素。在刑事和民事案件中成心或过失认定是极其重要的。在行政法律领域，实行“推定过错的方法，一般只要行为人实施了违法行为就视其为主观有过错，不必再深究其主观因素了，法律另有规定的除外。实行“推定过错，当事人如果要免责，必须要有法律的明确规定并证明自己无过错。药品管理法实施条例第八十一条便是这种情形，“药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道
3、所销售和使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药劣药和违法所得，但是可以免除其它行政处分。为了严厉打击销售和使用假劣药品的行为，维护用药平安，对主观无过错的认定，当事人必须有充分证据证明其己全面履行了法律规定的应尽义务。“可以免除而不是“应当免除，实践中的理解应为即使履行了应尽义务，还应根据其它情节，如社会危害性等来从严掌握。 二、必须牢牢把握证据的“三性，科学客观收集有关证据 证据的真实性、关联性和合法性是证据学的核心问题。真实性，作为案件的事实必须是客观存在的，全面收集与案件有关的证据，既要收集支持某事实主张的证据，也要防止先入为主的职业思维惯性，注意收集否认该事实的证据，就
4、全部掌握的证据，支持案件合法性的证据必须具有无可辩驳性。关联性，证据必须与案件事实之间存在内在联系，与案内其它证据联系起来，加以对照、印证，形成证据锁链，进行综合分析，没有矛盾，使案件事实结论具有唯一性。合法性，证据必须符合法律对它的形式要求，合法收集。现场检查笔录，是行政法特有的文书，也往往是案件查处的开始，检查时要围绕存在的疑点收集物证及票据等书证并作好记录，拍摄现场获取视听资料，及时作好调查笔录（证人证言），至此证据链己经形成。收集证据要注意其证据力和证明力。证据力即证据材料进入诉讼，具备作为定案的资格或条件，特别是法律所规定的程序条件和合法形式。比方调查笔录，被调查人有时不一定是法定代
5、表人或负责人，但其必须具有行为能力，了解案情，能对案件事实发表真实意见。证明力是指证据所具有的内在事实对案件事实的证明价值和证明作用，可信、可采、可靠。如异地调查材料，药监部门协查提供的证据具有较强的证明力，向产品生产经营企业查询而提供的证据证明力较弱甚至无证明力。法定机构检验报告书是鉴定结论，具有很强的证明力，因此，我们必须强化技术支撑体系建设，提高检测能力。 另外，还要特别注意简易程序案件的证据收集，确保付诸诉讼后不以证据缺乏而败诉。简易程序的主要特点是当事人程序权利简单，执法人员可以当场作出处分决定，但必须要事实清楚，证据确凿，并有法定依据，绝不能由于处分较轻而无视证据收集。有的简易程序
6、案件只有一个调查笔录，其实当事人的诉权与一般程序同等，当场没有争议而事后行使诉权是法律所允许的，诉讼中一般孤证不能定案，口供容易翻供，此类案件难免败诉。 对于个别被检查人不予配合的证据收集，有以下方法可以采用：拍摄像获取包括固定场所全景在内的相关定案证据；向当地基层组织有关人员、当事人的药品业务往来单位人员或消费者获取旁证；必要时对当事人的拒绝言论进行录音，2022年2023月1日起施行的最高人民法院关于行政诉讼法证据假设干问题的规定（以下引用时简称“证据规定）第五十七条规定“以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料不能作为有效证据材料，而司法实践中这种录音不被认为是侵犯了他人合
7、法权益而予以采信；被检查单位如果不提供应查票据，调查人员不能采取包括强行进入有关场所和撬锁等非法手段，防止侵犯他人合法权益而使获取的证据失去合法性，但是可以限期要求其提供，否那么按不能提供认定，证据规定第五十九条规定：“被告在行政程序中依照法定程序要求原告提供证据，原告依法应当提供而拒不提供，在诉讼程序中提供的证据，人民法院一般不予采纳。 三、正当合理行使自由裁量权，保证行政处分公平、公正 按法律拘束的程度，具体行政行为可分为羁束的和裁量的具体行政行为。前者必须按法律规定做出，没有裁量，无选择余地；后者行政机关可以在权限范围内对行为的具体条件、标准、形式和程序等自行斟酌。正确行使法律赋予的自由
8、裁量权是合法性与合理性的统一，是行政法公平、公正原那么的具体表达。畸轻，特别是畸重的裁量可能被法院认定为“显失公平而撤销具体行政行为。由于行政违法行为繁多复杂，行政立法赋予的自由裁量权较多，如果行政执法人员掌握尺度不一，裁量存在差距往往较大，有的还存在随意性，甚至出现成心刁难或特殊照顾。法院审理刑事案件，自由裁量有许多内部的规定。药监组建几年来，执法水平在不断提高，总结己往案件，内部可以掌握一定的酌情裁量标准，比方处分假劣药品案件对假劣药品及按假劣药论处的各种情形，根据立法保证用药平安的根本目的，充分考虑行为的原因、性质、情节、社会危害性，较为详细的拟定出内部自由裁量的标准，参考己处理过的同类案件，应该可以作出较为公平、公正的裁量，显失公平完全可以防止。 第5页 共5页