1、 临床流行病学临床流行病学 Clinical Epidemiology 流行病与卫生统计学系流行病与卫生统计学系 周玲周玲 Email:L Question?What is the clinical epidemiology The application of clinical epidemiology How to study health events 第一章第一章 绪绪 论论 Introduction 基本概念基本概念 研究内容研究内容 研究方法研究方法 第一节第一节 基本概念基本概念 定义定义 临床流行病学是将现代流行病学及生物统计临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法
2、引入临床医学领域，研究患学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。评价的交叉学科。特点特点 临床特点临床特点 主体：临床医生（必须）主体：临床医生（必须）研究对象：病人及其群体研究对象：病人及其群体 研究内容：临床事件研究内容：临床事件 流行病学特点流行病学特点 群体的观点群体的观点 分析对比的观点分析对比的观点 概率论的观点概率论的观点 SackettSackett指出指出 (著名的国际临床流行病学创始人之一著名的国际临床流行病学创始人之一)临床流行病学家临床流行病学家 要具备丰富的基础医学知识，要具备丰
3、富的基础医学知识，在临床医学实践中善于破旧立新，用临床研究在临床医学实践中善于破旧立新，用临床研究 中创立的新方法和新知识，指导临床医疗和中创立的新方法和新知识，指导临床医疗和教学实践，解决临床疾病的诊治问题，教学实践，解决临床疾病的诊治问题，发展临床流行病学，促进临床医学现代化，否发展临床流行病学，促进临床医学现代化，否则，这门学科就会变成教条而凋萎。则，这门学科就会变成教条而凋萎。第二节第二节 研究内容研究内容 一、疾病诊断一、疾病诊断 二、疗效评价二、疗效评价 三、探讨病因三、探讨病因 四、临床决策分析四、临床决策分析 五、循证医学五、循证医学 六、卫生经济学评价六、卫生经济学评价 七、
4、其他方面七、其他方面 患者患者 冠脉狭窄冠脉狭窄?不做不做E.ECG 做做E.ECG +冠脉狭窄冠脉狭窄 冠脉无狭窄冠脉无狭窄 冠脉狭窄冠脉狭窄 冠脉无狭窄冠脉无狭窄 冠脉无狭窄冠脉无狭窄 冠脉狭窄冠脉狭窄 诊断决策分析的步骤诊断决策分析的步骤 为了提高临床决策的科学性为了提高临床决策的科学性，以策略论和概率论的理论为指导以策略论和概率论的理论为指导 使复杂的临床问题数量化使复杂的临床问题数量化，选择最佳行动方案选择最佳行动方案。临床医生临床医生 最佳证据最佳证据 病病 人人 最佳诊疗效果最佳诊疗效果（科学决策）（科学决策）（生病就医）（生病就医）（求新寻证）（求新寻证）循证医学实践示意图循证
5、医学实践示意图 第二节第二节 研究内容研究内容 一、疾病诊断一、疾病诊断 四、临床决策分析四、临床决策分析 二、疗效评价二、疗效评价 五、循证医学五、循证医学 三、探讨病因三、探讨病因 六、卫生经济学评价六、卫生经济学评价 七、其他方面七、其他方面 卫生经济学评价卫生经济学评价 health economics evaluation 应用一定的经济学分析和评价方法，应用一定的经济学分析和评价方法，将相关卫生规划或卫生活动的投入和产出相将相关卫生规划或卫生活动的投入和产出相联系，进行比较评价。联系，进行比较评价。从产出衡量的角度，分类：从产出衡量的角度，分类：成本效果分析成本效果分析 cost-
6、effectiveness 成本效益分析成本效益分析 cost-benefit 成本效用分析成本效用分析 cost-utility 每诊断出一个新病例或挽回每诊断出一个新病例或挽回一例死亡所花的成本一例死亡所花的成本。将干预措施效益如减少死亡将干预措施效益如减少死亡、发病而节约的资源转化为货发病而节约的资源转化为货币表示经济效益币表示经济效益 以病死以病死、病残为结果的综合指病残为结果的综合指标标，用质量调整生命年表示用质量调整生命年表示。成本效果分析成本效果分析 成本效益分析成本效益分析 成本效用分析成本效用分析 七、其他方面七、其他方面 影响临床观察结果的干扰因素影响临床观察结果的干扰因素
7、 偏倚偏倚 机遇机遇 临床依从性临床依从性 第三节第三节 研究方法研究方法 加拿大McMaster大学的临床流行病学家所归纳，已获得国际上临床流行病学家的公认。临床临床研究研究 设计 design 测量 measurement 评价 evaluation DME DMEDME应用于临床医学的要求应用于临床医学的要求 正确地选择临床科研课题，进行科学的研究设计正确地选择临床科研课题，进行科学的研究设计;选择适当的测量指标选择适当的测量指标;从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。实事求是的综合评价，并得出科学的结论
8、。（一）设计 设计系指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计好 与坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科 研水平，就必须要强调科研设计的重要性。1.1.科研目的和科研假设的确定科研目的和科研假设的确定 2.2.科研设计方案的确立科研设计方案的确立 3.3.研究对象的选择研究对象的选择 4.4.研究因素、研究指标的确定研究因素、研究指标的确定 5.5.资料收集资料收集 6.6.确定效应指标确定效应指标 7.7.研究质量的控制研究质量的控制 科研设计的内容 1.科研目的科研目的和和科研假设的确定科研假设的确定 选题和立题 选题和立题 课题的定义课题的定义 科研选题的意
9、义科研选题的意义 科研选题的基本要求科研选题的基本要求 科研选题的类型科研选题的类型 课题的产生与来源课题的产生与来源 课题的初选与筛选课题的初选与筛选 课题的确定课题的确定 课课 题题 的的 定定 义义 课题课题是为解决一个科学技术问题，从而是为解决一个科学技术问题，从而提出提出设想设想及其依据，有具体及其依据，有具体目标目标、设计和实设计和实施方案与措施施方案与措施的一个最基本的研究单元。就的一个最基本的研究单元。就医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，就是医学上的研究课题。就是医学上的研究课题。课课 题题 需要有解决科学技术问题的需要有解决科学技术问
10、题的目标目标 为解决目标而提出的科学为解决目标而提出的科学设想或假说设想或假说及其依据及其依据 为达到目标而提出的设计为达到目标而提出的设计方案方案或技术路线或技术路线 完成目标的完成目标的资源资源条件（人、财、物）条件（人、财、物）科科 研研 选选 题题 的的 意意 义义 爱因斯坦曾指出：爱因斯坦曾指出：提出一个问题比解决一个问题更重要。提出一个问题比解决一个问题更重要。因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技术而已，而提出新的问题，新的可能性，以新技术而已，而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，的角度去看旧的
11、问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。而且标志着科学的真正进步。科研选题的基本要求 要有一个科学的假说要有一个科学的假说 要有所创新，体现特色要有所创新，体现特色 要尽可能具体且明确要尽可能具体且明确 要有适当的手段能保证选题的完成要有适当的手段能保证选题的完成 要有一定的前期工作基础要有一定的前期工作基础 选选 题题 的的 规规 模模 选题的范围一般选题的范围一般不宜过大不宜过大。多学科综。多学科综合性的研究或多个领域协作性的研究，其合性的研究或多个领域协作性的研究，其规模是较大的，这种情况下，常常是把大规模是较大的，这种情况下，常常是把大的题目分解成为若干小题目来进行。一次
12、的题目分解成为若干小题目来进行。一次调查研究中最好只解决一两个问题。调查研究中最好只解决一两个问题。科科 研研 选选 题题 的的 类类 型型 调查研究性质的选题调查研究性质的选题 实验研究性质的选题实验研究性质的选题 资料分析性质的选题资料分析性质的选题 经验体会性质的选题经验体会性质的选题 两两 类类 研研 究究 理论性理论性（基础）研究及（基础）研究及应用性应用性研究。研究。开创性开创性研究与研究与重复验证性重复验证性研究。研究。世间事物大量的是重复，重复中也蕴育着创新，重世间事物大量的是重复，重复中也蕴育着创新，重复也是科学中的一条重要原则，具有规律性、科学性复也是科学中的一条重要原则，
13、具有规律性、科学性的事物是重复出现的。追求一次性创新研究并贸然下的事物是重复出现的。追求一次性创新研究并贸然下结论而不进行重复验证是不科学且危险的。结论而不进行重复验证是不科学且危险的。课题的产生与来源 课题的产生主要基于课题的产生主要基于实践和思考实践和思考 “提出问题”这一活动的关键，“提出问题”这一活动的关键，是是 要不断地培养与加强自己的观察要不断地培养与加强自己的观察 力和注意力，并及时捕捉思维力和注意力，并及时捕捉思维 活动中刹那间暴发出来的思想活动中刹那间暴发出来的思想 火花（火花（闪光点闪光点）。）。来自来自自身实践自身实践的课题的课题 在日常的实践工作中，对所遇到的难以解在日
14、常的实践工作中，对所遇到的难以解释的现象或无法解决的问题，只要多提几个释的现象或无法解决的问题，只要多提几个 “为什么为什么”或“”或“怎么办怎么办”，”，研究课题就研究课题就 产生了。产生了。文献缝里找题目文献缝里找题目 来自来自客观要求客观要求的课题的课题 人类对健康的愿望应该得到最大限度人类对健康的愿望应该得到最大限度的满足，而民族的兴旺及其身体素质的满足，而民族的兴旺及其身体素质 的不断提高与增强，也是医的不断提高与增强，也是医 学科学所不可推卸的责任。学科学所不可推卸的责任。来自来自协作要求协作要求的课题的课题 多学科协同研究已是现代科学发展中多学科协同研究已是现代科学发展中不可逆转
15、的趋势。不可逆转的趋势。找上门来的课题找上门来的课题 来自来自上级指定上级指定的课题的课题 根据科学技术发展的需要，国民经根据科学技术发展的需要，国民经济建设或国防军事建设等需要，国家可济建设或国防军事建设等需要，国家可以以指令性指令性地要求某些单位地要求某些单位 限期完成某些课题的研究。限期完成某些课题的研究。来自来自公开招标公开招标的课题的课题 国家级题目国家级题目 国家科技攻关项目国家科技攻关项目 高技术研究发展计划项目高技术研究发展计划项目 国家自然科学基金项目国家自然科学基金项目 卫生部课题卫生部课题 卫生部医学科研基金卫生部医学科研基金 卫生部青年科研基金卫生部青年科研基金 卫生部
16、科研政策性拨款资助项目卫生部科研政策性拨款资助项目 省科技厅、卫生厅课题省科技厅、卫生厅课题 来自公开招标的课题来自公开招标的课题 绝大多数通过面向社会，公开招标，同绝大多数通过面向社会，公开招标，同 行评议，择优支持的原则选择承担单位和承行评议，择优支持的原则选择承担单位和承 担者，主持部门将科研项目向社会公布，进担者，主持部门将科研项目向社会公布，进行招标，投标者根据“招标指南”，从中选行招标，投标者根据“招标指南”，从中选择课题，填写标书，进行投标，择课题，填写标书，进行投标，经同行专家评议，择优选出中标经同行专家评议，择优选出中标 标书，确定资助金额，最后签定科研标书，确定资助金额，最后签定科研 合同。合同。课题的初选与筛选课题的初选与筛选 一要明确指导思想一要明确指导思想 二要运用适当方法二要运用适当方法 三要掌握具体原则三要掌握具体原则 方向正确方向正确 社会需要社会需要 行情清楚行情清楚 条件具备条件具备 课课 题题 的的 确确 定定 科研选题与立题的科研选题与立题的基本程序基本程序 初始意念或提出问题初始意念或提出问题 查阅文献形成假说查阅文献形成假说 选择手段证实假说