1、 克赛克赛是是唯一唯一拥有拥有P PE E适应症适应症的低分子肝素,的低分子肝素,男性,男性,27岁岁 左膝关节疼痛、功能障碍左膝关节疼痛、功能障碍2年年 X线证实左膝关节晚期病变,行左侧全膝关节置换术线证实左膝关节晚期病变,行左侧全膝关节置换术 像这样骨科大手术患者,像这样骨科大手术患者,还面临一个严重的威还面临一个严重的威胁胁肺栓塞(肺栓塞(PEPE)PE+DVT=VTE 静脉血栓栓塞症(VTE)深静脉血栓形成(DVT)PE定义:当部分栓子从原发部位脱落,经循环到达肺部,则成为肺栓塞。栓子嵌顿于肺动脉内,阻断肺部血流 临床表现:大块肺栓塞 猝死 心源性休克 非大块肺栓塞 呼吸困难 胸痛 咯
2、血 老龄、创伤、既往VTE、肥胖、瘫痪、制动、术中应用止血带、全身麻醉、恶性肿瘤、中心静脉插管、慢性静脉瓣不全等 极高危因素极高危因素 常见继发性 危险因素 骨科大手术骨科大手术 THR TKR HFS 危险因素越多,危险因素越多,发生发生VTE的风的风险越高险越高 中华医学会骨科学分会.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南.中华骨科杂志.2009,29(6):602-604 VTE危险因素:引起静脉损伤、静脉血流停滞及血液高凝状态的原因 THR:人工全髋关节置换术;TKR:人工全膝关节置换术;HFS:髋部周围骨折手术;每4 4例骨科大手术患者中,可能即有1 1例发生PE1:THR:0.9-2
3、8.0%TKR:1.5-10.0%HFS:3.0-11.0%*THR:人工全髋关节置换;TKR,人工全膝关节置换;HFS:髋部周围骨折手术 中华医学会骨科学分会.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南.中华骨科杂志,2009,29(6):602-604 1.Goldhaber SZ,Visani L,De Rosa M.Acute pulmonary embolism:clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry.Lancet,1999,353:1386 1389 2.Geerts W
4、H,Pineo GF,Heit JA,et al.Prevention of venous thromboembolism:the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy.Chest.2004,126:338S-400S,在THR患者中进行了首个比较依诺肝素(克赛)和UFH的随机双盲研究,共纳入237例患者 证实:依诺肝素(克赛)每治疗8例髋关节置换术患者即可多避免1例DVT Planes A,Vochelle N,Mazas F,et al.Prevention of postoperative v
5、enous thrombosis:a randomized trial comparing unfractionated heparin with low molecular weight heparin in patients undergoing total hip replacement.Thromb Haemost 1988;60(3):407-10 一项随机、平行组、开放标签研究,共纳入453例TKR患者 证实:与UFH相比,克赛每治疗10例择期膝关节置换术患者即可多避免1例DVT Colwell CW Jr,Spiro TE,Trowbridge AA,et al.Efficacy
6、 and safety of enoxaparin versus unfractionated heparin for prevention of deep venous thrombosis after elective knee arthroplasty.Clin Orth Rel Res 1995;321:19-27 在TKR患者中进行的随机、平行、开放标签研究,对比了依诺肝素(克赛)和UFH的安全性 证实:与UFH相比,依诺肝素(克赛)不增加大出血风险 Colwell CW Jr,Spiro TE,Trowbridge AA,et al.Efficacy and safety of e
7、noxaparin versus unfractionated heparin for prevention of deep venous thrombosis after elective knee arthroplasty.Clin Orth Rel Res 1995;321:19-27 lancet公布一项随机双盲研究,用静脉造影评估依诺肝素(克赛)与UFH在THR患者中预防VTE的疗效和安全性 发现:依诺肝素(克赛)预防VTE疗效优于UFH,且无大出血发生 Planes A,Vochelle N,Darmon JY,et al.Risk of deep-venous thrombosi
8、s after hospital discharge in patients having undergone total hip replacement:double-blind randomised comparison of enoxaparin versus placebo.Lancet 1996;348:224-228 0 荟萃分析克赛和利伐沙班在THR和TKR患者应用的安全性证实:与利伐沙班相比,克赛的大出血风险有更低的趋势 Yong Bing Cao,Jun Dong Zhang,Hui Shen,et al.Rivaroxaban versus enoxaparin for t
9、hromboprophylaxis after total hip or knee arthroplasty:a meta-analysis of randomized controlled trials.Eur J Clin Pharmacol 2010;66(11):1099-108.全球全球125125个国家,个国家,22亿患者获亿患者获益,临床应用益,临床应用1515年年 治疗适应症最广治疗适应症最广 不可仿制的独特分子结构:不可仿制的独特分子结构:经过精密且严格控制的专利生产工艺经过精密且严格控制的专利生产工艺加工而得加工而得 循证证据最多循证证据最多 骨科大手术是VTE的极高危因素,尤其是PE是手术成功的隐患,须积极防治 克赛是目前唯一拥有SFDA批准PE适应症的LMWH,是骨科大手术VTE预防的理想选择