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猪瘟牛睾丸细胞弱毒活疫苗质量问题严重.pptx

1、 近几年来,许多养猪场使用猪瘟牛睾丸细胞 弱毒活疫苗给健康猪只正常免疫接种,接种后猪 群仍然发生猪瘟,造成免疫失败。原因何在?谈 点个人意见,仅供参考。当前猪瘟细胞疫苗存在 污染和质量问题 1、牛睾丸细胞弱毒活疫苗的质 量问题牛睾丸细胞弱毒活疫苗即猪瘟兔化弱毒 细胞疫苗,是将猪瘟兔化弱毒 C 株通过敏感的牛 睾丸细胞增殖培养制成的一种冻干疫苗。当前在 该疫苗生产实践中证实用牛睾丸细胞生产猪瘟 疫苗,其病毒滴度不高,生产工艺不稳定,疫苗 批次之间的差异很大,严重影响了疫苗的质量。欧洲药典规定用猪瘟 C 株疫苗免疫时,肌肉注射 剂量为 100PD50(400RID),完全可以控制猪瘟(HC)的亚临

2、床感染。我国生产的牛睾丸细胞疫苗出厂 检验以 5 万倍稀释能致兔体热反应为合格,即每 毫升原液含 5 万 RID,规定的免疫剂量为 150RID,折算为 37PD50,这一剂量远远低于国际标准。由 于猪瘟细胞疫苗病毒含量低,免疫剂量不足,免 我趴在车窗上隔着玻璃看着哥哥渐渐消失的背影,我们不曾长大时的画面 疫接种后不足以阻断猪瘟的亚临床感染引起的 猪瘟恶性循环链。这是造成猪瘟免疫失败,导致 猪瘟在猪群中常年发生与流行的主要原因。2、牛睾丸细胞疫苗的污染问题牛病毒性腹泻病毒 (BVDV)与猪瘟病毒(HCV)同属于黄病毒科,瘟病 毒属。两种病毒之间有较密切的抗原性与血清学 关系。两种病毒的同源性很

3、高,能互相诱导一定 程度的同源病毒抗体。我国牛群中病毒性腹泻病 毒(BVDV)的感染率很高,几乎是 100%,很难找到 非感染牛只。2010 年据中国农大黄凯等报道,对 北京地区 30 个规模牛场进行 BVDV 抗体抽检,其 阳性率高达 80%以上,表明北京地区牛群中普遍 存在 BVDV 感染和流行。BVDV 主要引起牛只发生 腹泻,消化道粘膜坏死,糜烂或溃疡,发生率约 5%,死亡率可达 90%-100%。使用无 BVDV 污染并 且无 BVDV 抗体的牛只供应的睾丸细胞,这是生 产猪瘟细胞疫苗的关键。如果用于生产的睾丸细 胞已感染 BVDV 和已有 BVDV 抗体,由于瘟病毒在 我趴在车窗上

4、隔着玻璃看着哥哥渐渐消失的背影,我们不曾长大时的画面 体外细胞上培养大多数不产生细胞病变(CPE),故在疫苗生产中不易引起检验人员的注意,易造 成污染疫苗出厂;或者在细胞培养中使用的犊牛 血清含有先天感染的 BVDV 抗原和抗体,由于感 染有瘟病毒的犊牛血清,用常规的热灭活方法不 能保证完全灭活瘟病毒,这样就会通过使用的牛 血清污染疫苗。所以,使用这样的猪瘟细胞疫苗 给猪只免疫接种,往往造成免疫失败,引起严重 的后果。3、使用污染 BVDV 的牛睾丸细胞疫苗免 疫接种造成的危害2009年中国兽药监察所用PCR 方法先后对 23 个批次的猪瘟牛睾丸细胞疫苗进 行了检测,发现有 5 批疫苗污染有

5、BVDV,污染率 为 21.74%;用 ELISA 方法检测 22 批次猪瘟脾淋 疫苗,发现其中有 5 批脾淋疫苗中掺有猪瘟牛睾 丸细胞疫苗。用这些污染的猪瘟疫苗给猪只免疫 接种,造成了严重的后果,其表现如下:BVDV 感 染猪只后,对猪瘟疫苗的免疫有干扰作用,能抑 制猪瘟抗体的产生,抗体量低下,导致免疫失败。我趴在车窗上隔着玻璃看着哥哥渐渐消失的背影,我们不曾长大时的画面 BVDV 感染妊娠母猪后可引起母猪繁殖障碍,诱发 母猪流产,产死胎和弱仔。还可以通过胎盘将病 毒传给胎儿,使其产下的仔猪发生先天染。BVDV 可引发 2-4 周龄的仔猪发病,发病率为 50%左右。临床上表现为贫血,被毛粗乱

6、,吃料少,消瘦,生长缓慢,结膜炎、关节炎、腹泻、多数仔猪发 生死亡,少数成为僵猪。剖检可见心外膜,肾脏 及淋巴结有多量的出血点,胃、结肠、盲肠粘膜 溃疡,有多量的扣状肿,与慢性猪瘟在临床症状 和病理变化方面十分相似,鉴别与检测非常困 难。牛病毒性腹泻病毒(BVDV)在西欧国家,猪群 中的感染率很高,约达 20%-40%。绵羊,山羊,鹿,水牛及牦牛等动物隐染 BVDV 率也很高,猪与这 些动物接触也可自然感染 BVDV,同样可引发母猪 繁殖障碍和仔猪发病,并造成死亡。可考虑停止 生产和使用猪瘟牛睾丸细胞疫苗 1、停止生产与 使用猪瘟牛睾丸细胞疫苗,或者保留少数生产设 备条件好,技术力量强,生产工

7、艺水平高,有生 我趴在车窗上隔着玻璃看着哥哥渐渐消失的背影,我们不曾长大时的画面 产经验的厂家继续生产,达不到兽药管理条例 规定标准的厂家让其下岗。但要进一步改进疫苗 生产工艺和细胞培养技术;提高疫苗病毒含量与 增大免疫剂量;对产品严格检验与检测其质量,不准低劣或污染疫苗出厂,以确保猪瘟的实际免 疫效果,减少疫病的发生与流行。2、建议推广使 用 ST 猪瘟传代细胞活疫苗,因为该疫苗是采用 国际认证的同源传代 ST 细胞培养的,其培养液中 的病毒滴度很高;生产工艺稳定;质量易控制;批间的差异很小;免疫效力高;安全,无外源病 毒污染,可减少其他病毒的干扰作用。3、猪瘟 兔脾淋组织疫苗,免疫效果比牛

8、睾丸细胞疫苗 好,可以使用,但要货真价实。因为当前不少厂 家在生产中除了利用兔子的脾脏和淋巴结之外,还混入了兔子的肝脏和睾丸等其他组织,有的还 掺入了细胞苗,造成 BVDV 的污染;用兔出血性 病毒疫苗免疫的兔子生产猪瘟脾淋疫苗,也影响 猪瘟病毒(HCV)的增值。这些因素对脾淋疫苗的 我趴在车窗上隔着玻璃看着哥哥渐渐消失的背影,我们不曾长大时的画面 质量和稳定性都有很大的影响。因此,选用脾淋 疫苗给猪群免疫,一定要注意疫苗的质量与生产 厂家的诚信度如何?不要盲目购苗。4、有好的疫 苗,用户也要结合当地的疫情和猪场的生产实 际,制定出科学合理的免疫程序,按照免疫程序 进行计划免疫接种,才能收到良好的免疫效果。千万不要过多的乱用疫苗;盲目的超大剂量注射 疫苗,否则会引起猪只出现免疫麻痹和免疫耐 受,也能造成免疫失败。5、要认真执行“预防 为主,养重于防,防重于治”的方针,落实各项生 物安全措施,实行分群隔离饲养,做到“全进全 出”,综合防控,加强免疫预防与药物保健,方可 取得动物重大疫病防控的全面胜利。0c28f0ca 渑池汽狗http:/

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