1、理气暖胃颗粒 目录 产品概述 医学背景 组方方解 药理作用 药理药效学研究 临床应用 临床应用研究 安全性报告 产品特点 用法用量与疗程 竞品分析 联合用药 产品概述 胃脘痛是指以上腹部经常发生疼痛为主症的一种消化道病症。相当于现代医学的急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡病等消化系统疾患。理气暖胃颗粒根据名方景岳全书柴胡疏肝散加减组方。具有疏肝理气，温胃止痛之功效。医学背景 医学背景医学背景 由于饮食劳倦和其它脏器的病变导致 脾胃功能失常引起胃脘部疼痛为主证 的疾病。胃脘痛 医学背景医学背景 胃脘痛的病位在胃，但胃与脾互为表里，同居中焦，共同完成水谷运化，分泌清浊（脾气主升，胃气主降），生理功能紧密地
2、相联，病理上互相影响，互为因果；而肝为刚脏，性喜条达而主疏泄，故胃痛主要与肝、脾有密切关系。病因病机病因病机 胃脘痛的病因各有不同，其发病原理确有共同之处，即所谓“不通则痛不通则痛”。”。（一）病邪犯胃（一）病邪犯胃 1、寒邪犯胃、寒邪犯胃 外感寒邪，邪犯于胃 胃气不和而痛 过食生冷，寒积于中 素问素问举痛论举痛论“寒邪客于胃肠之间，膜原之寒邪客于胃肠之间，膜原之下，血不得散，小络引急，故痛。下，血不得散，小络引急，故痛。”2、饮食伤胃、饮食伤胃 过食肥甘，湿热内生 胃失和降而痛 过食过饱，食滞不化（二）肝气犯胃（二）肝气犯胃 忧思恼怒，气郁于肝，肝失疏泄，横逆犯胃，气机阻滞而痛。素问 至真要
3、大论“木郁之发，民病胃脘当心而痛。”若肝气郁结，久郁化火，肝胃郁热，伤及阴液，则胃痛加重，缠绵难愈。或气滞日久，血脉凝涩，瘀血内结，则疼痛更为顽固难愈。（三）脾胃虚寒（三）脾胃虚寒 素体脾胃虚弱 劳倦过度 久病脾胃受伤 中焦虚寒，脉络失于温养，而胃脘作痛。各种病因各种病因 慢性胃炎慢性胃炎 急性胃炎急性胃炎 医学背景-胃炎胃炎 精神刺激精神刺激 感染 临床表现临床表现:1.消化不良：上腹部胀痛、胀满不适、消化不良：上腹部胀痛、胀满不适、食欲减退。食欲减退。2.出血：呕血、黑便出血：呕血、黑便 3.贫血贫血 4.体检：上腹部轻压痛。体检：上腹部轻压痛。防治防治:1、去除病因。、去除病因。2、抑制
4、胃酸分泌药物。、抑制胃酸分泌药物。3、保护胃粘膜药物。、保护胃粘膜药物。4、止血。、止血。慢性胃炎慢性胃炎胃镜分类胃镜分类 胃镜分类胃镜分类 慢性萎缩性胃炎慢性萎缩性胃炎 慢性非萎缩性胃炎慢性非萎缩性胃炎 国内分类国内分类 医学背景 1、Hp感染：最主要的病因感染：最主要的病因 病因和发病机理病因和发病机理 病因和发病机理病因和发病机理:壁细胞壁细胞 胃酸胃酸 壁细胞损伤壁细胞损伤 壁细胞抗体壁细胞抗体 壁细胞减少壁细胞减少 胃酸分泌胃酸分泌或缺乏或缺乏 内因子抗体内因子抗体 维生素维生素B12吸收不良吸收不良 恶性贫血恶性贫血 2、自身免疫反应、自身免疫反应 3、十二指肠液反流：胆汁反流性胃
5、炎。、十二指肠液反流：胆汁反流性胃炎。病因和发病机理病因和发病机理:幽门括约肌松弛幽门括约肌松弛十二指肠液（胆汁、胰酶）反流十二指肠液（胆汁、胰酶）反流 削弱胃粘膜屏障削弱胃粘膜屏障胃液、胃蛋白酶损害。胃液、胃蛋白酶损害。4 4、其他因素：、其他因素：幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染增加胃黏膜对环境增加胃黏膜对环境的易感性的易感性 饮食因素：高盐、饮食因素：高盐、缺乏新鲜水果。缺乏新鲜水果。病因和发病机理病因和发病机理:1.慢性胃炎病程迁延，大多没有明显症状。慢性胃炎病程迁延，大多没有明显症状。2.消化不良：上腹饱胀不适特别在餐后无规律性消化不良：上腹饱胀不适特别在餐后无规律性上腹隐痛，嗳气、泛酸
6、、呕吐等。上腹隐痛，嗳气、泛酸、呕吐等。3.上消化道出血。上消化道出血。临床表现及分类临床表现及分类:1 1、消除病因：、消除病因：戒烟酒戒烟酒 停用某些药物或食物停用某些药物或食物 根除根除HpHp感染感染 2 2、药物治疗、药物治疗 (1)(1)有有HpHp感染者：感染者：根除根除HpHp治疗（三联疗法）治疗（三联疗法）PPI+PPI+两种抗生素两种抗生素 (2)(2)止痛：制酸药或粘膜保护药止痛：制酸药或粘膜保护药 (3)(3)抗胆汁反流：铝碳酸镁、氢氧化铝凝胶抗胆汁反流：铝碳酸镁、氢氧化铝凝胶 (4)(4)促动力药：多潘立酮、莫沙必利等促动力药：多潘立酮、莫沙必利等 (5)(5)有恶性
7、贫血者：有恶性贫血者：维生素维生素B B1212 100ug im 100ug im 每周每周2 2次次 治治 疗：疗：组方方解 名称名称 成分成分 功能功能 君药君药 柴胡 疏肝解郁 臣药臣药 白芍 养血柔干、缓急止痛 佐药佐药 香附、枳壳、高良姜、元胡、郁金、夏复花 温胃散寒、止痛、活血理气、解郁 药使药使 甘草 调和诸药 故全方有疏肝理气，温胃止痛疏肝理气，温胃止痛之功效。药理作用 镇痛作用 抗炎作用 保护胃粘膜，促进修复。药理药效学研究 药理学研究药理学研究 1 主要药效学试验表明该药有明显抑制大鼠肉芽肿生成，对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀，提高小鼠热痛的痛阙值，减少醋酸所致小鼠扭体反应次数
8、，对醋酸所致大鼠慢性胃溃疡有明显促进愈合作用，对胆汁及乙醇联合所致慢性胃炎大鼠可使其胃粘膜炎症减轻，具有抗炎、镇痛、抑制胃肌运动、抗胃溃疡以及对慢性胃炎的防治作用。1.理气暖胃颗粒临床前药理药效学研究报告 临床应用 可以应用于由急慢性胃炎，消化性溃疡等引起的胃脘胀痛或痛窜两胁，且喜温喜按，嗳气食欲不振、反酸、恶心呕吐、乏力、便秘或腹泻等症。临床应用研究 理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎症状效果理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎症状效果77%89%67%92%0%20%40%60%80%100%纳差嗳气反酸胃脘痛有效率理气暖胃颗粒明显改善慢性胃炎的症状2 2.理气暖胃颗粒、期临床试验报告 临床应用研究 理气暖胃颗
9、粒治疗慢性胃炎有效率比较理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎有效率比较87.88%89.19%0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60%70%70%80%80%90%90%100%100%胃苏组理气暖胃颗粒组有效率理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎与对照组无明显差异3 3.理气暖胃颗粒、期临床试验报告 临床应用研究 理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎胃镜下疗效理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎胃镜下疗效43.90%72.10%73.40%29.90%0%10%20%30%40%50%60%70%80%炎症减轻率充血减轻率水肿减轻率水肿减轻率hp转阴率4.理气暖胃颗粒、期临床试验报告 理气暖胃颗粒具
10、有保护、促进修复胃粘膜功能4 安全性报告5 急毒试验：实验表明该药小鼠灌胃给药的最大耐受量在492.84（生药）/kg以上，此剂量相当于临床成人拟用量（130g/60kg即2.17g（生药）/kg）227.1倍，该药采用临床拟用量是安全的。长毒试验：该药二个剂量108.3g（生药）/kg、65.0g（生药）/kg连续灌胃给药，进行了大鼠行为活动、饮食、大小便、体重、血液学指标、血液生化学指标，主要脏器系数及主要脏器组织结构均未见异常。表明临床拟采用量每日130 g（生药）的剂量尚属安全。临床试验过程中未发现理气暖胃颗粒对心肝肾及血液系统有明显损伤，临床用药安全。5.理气暖胃颗粒临床前毒理研究及、临床研究报告 产品特点 疏肝理气，温胃止痛。膜分离、超微粉碎技术，保证有效成分，疗效更高，质量更稳定。全国独家品种 纯中药制剂，安全可靠。用法用量与疗程 成人1日3次，每次1小袋15g（含生药43.33g），开水冲服，4周为一个疗程。竞品分析 元胡止痛制剂，胃苏颗粒，香砂养胃制剂，温胃舒，胃达喜，胃康灵。联合用药 可以联合邦能治疗胃病伴胃动力不足。