1、 舒泰舒泰清清 理想的肠道准备方式理想的肠道准备方式 清肠快捷净，首选舒泰清 公司简介 2011年04月 深交所创业板成功上市，股票代码300204；2010年06月 国家十二五重大新药创制项目；舒泰神母公司-昭衍（北京）新药研究中心是唯一的通过美国FDA 审查中国企业 3 舒泰清为最新一代聚乙二醇制剂 2004年舒泰清在国内上市年舒泰清在国内上市 国内最新一代国内最新一代PEGPEG产品产品 舒泰清 1990 三代 1984 二代 1980 一代 Davis等合成了聚乙二醇，PEG很快成了结肠镜术前清肠的金标准 FDA批准Braintree公司的Nulutely不含硫酸盐的PEG（SF-PE
2、G）上市，并成为PEG-ELS的替代品 1984年：FDA批准Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸盐)舒泰清作用机制舒泰清作用机制-物理作用物理作用 A剂剂 聚乙二醇聚乙二醇4000 通过氢键固定水分子，确通过氢键固定水分子，确保水分不被人体吸收保水分不被人体吸收 利用外源性水分利用外源性水分清洗全肠道，清洗全肠道，清除肠内所有内容物清除肠内所有内容物 B剂剂 电解质电解质（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）接近结肠正常生理环境接近结肠正常生理环境 舒舒泰泰清清 聚乙二醇聚乙二醇4000 惰性物质，在体内惰性物质，在体内不分解、不代谢、
3、不吸收，无毒性不分解、不代谢、不吸收，无毒性 保持体内电解质平衡保持体内电解质平衡 电解质几乎无变化*与肠道内环境相当 化学惰性物质，在体内不吸收、不分解、不代谢 特殊人群使用安全：特殊人群使用安全：老年人，婴幼儿，心脑血管患者，老年人，婴幼儿，心脑血管患者，肝肾功能不全患者肝肾功能不全患者 血容积无明显变化*聚乙二醇 4000 等渗配比 舒泰清特点舒泰清特点-安全安全*Gastroenterology Vol.98,No.1,1988:11-6 高效高效 彻底排空结肠内有形成分和液体物质 术后并发症少 对结肠的组织学外观无影响 不分解产生爆炸气体,不影响水、电解质平衡 等渗配方，保持水、电解
4、质平衡，更适合心脑血管疾病患者心脑血管疾病患者和肝肾肝肾功能不全患者功能不全患者 2 2岁儿童可用岁儿童可用 孕妇使用见文献报道孕妇使用见文献报道 患者只需2-3升口服溶液，护理程序简单 快速快速 安全安全 方便方便 舒泰清舒泰清-符合理想肠道准备的清肠药符合理想肠道准备的清肠药 完成肠道准备只需4小时 美国结肠镜检查前肠道准备共识推荐美国结肠镜检查前肠道准备共识推荐 药物药物 推荐意见推荐意见 研究文献的分级研究文献的分级 级别级别 聚乙二醇电解质聚乙二醇电解质*推荐首选推荐首选 Level I Grade A 柠檬酸镁间歇性灌肠、饮食控制 推荐（辅助手段）Level II Grade B
5、NAP一般人群 推荐 Level II Grade B NAP特殊人群 不推荐 Level I Grade A 山梨醇、氢氧化镁、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸 推荐（辅助手段）Level III Grade C 电解质肠道鼻饲 推荐（辅助手段）Level V Grade D 甘露醇肠道灌洗液 不推荐 Level I Grade A *由于不含硫酸盐的由于不含硫酸盐的SF-PEG与含硫酸盐的聚乙二醇电解质与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散散PEG-ELS相比疗效相仿，安全性更好，口味更好，患者相比疗效相仿，安全性更好，口味更好，患者耐受性更好耐受性更好。共识推荐使用。共识推荐使用SF-PEG替代替代PE
6、G-ELS。美国胃肠内镜学会(ASGE)美国结肠直肠外科医生协会(ASCRS)美国胃肠内镜外科医师学会(SAGES）GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY Volume 63,No.7:2006 指南 聚乙二醇类制剂的对比 产品分类 不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 聚乙二醇4000散 成份 每盒由6袋A剂、6袋B剂组成：6袋A剂共含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 78.75g78.75g 6袋B剂共含氯化钠2.10g，氯化钾0.28g，碳酸氢钠1.07g 每包68.56g，其中：含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 5959g g 含氯化钠1.46g
7、，无水硫酸钠无水硫酸钠5.68g5.68g，氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g，每袋含聚乙二醇4000 10g 适应症 双适应症：1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。仅用于术前肠道清洁准备、肠镜检查前肠道清洁准备 仅用于治疗功能性便秘 产品特点 不含有硫酸钠不含有硫酸钠盐，盐，口感优；等渗配口感优；等渗配比，不引起血容量和电解质变化；比，不引起血容量和电解质变化；大剂量、长期使用安全。最新一代大剂量、长期使用安全。最新一代聚聚乙二醇制剂乙二醇制剂 含硫含硫酸钠酸钠盐，口感差，患者口服不盐，口感差，患者口服不耐受耐受;相比于不含硫酸盐的聚乙二醇相比
8、于不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散，电解质散，聚乙二醇的含量低，聚聚乙二醇的含量低，聚乙二醇提供的渗透压占总渗透压的乙二醇提供的渗透压占总渗透压的比例低比例低;钠的浓度高，容易引起血钠的浓度高，容易引起血钠的升高血钾的下降。二代聚乙二钠的升高血钾的下降。二代聚乙二醇制剂醇制剂 不含有电解质成分，非等渗配比，长期使用容易引起水和电解质失衡。一代聚乙二醇制剂。剂量配制范围 可调范围较大：125ml-3000ml 标准清肠用法：3000-4000ml 每天用量10-20g，约150-300ml 适用人群 适用人群广泛，适合儿适用人群广泛，适合儿童、老年童、老年人人等特殊人群患者使用。等特殊人群患者使用。
9、口感差，仅适用于清肠一次性使用。仅适用于一般便秘患者，不适合特殊人群，不适合大剂量、长期使用。配制方便性 提供一次性标准量杯方便临床使用，配制剂量准确 无标准量具 无标准量具 3.服用方法 2.服用时间 4.服用期间 5.观察终点 6.注意事项 1.饮食要求 肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品 一盒舒泰清共溶于750ml温水中（1杯），每30分钟服用750ml，共 服用3000ml*，两小时内服完，耐受性差患者可适当放慢服用速度 嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度 在检查前6 6小时小时服用 清水样便，一般排便次数7-8次 舒泰清一次性服用肠道准备方法
10、舒泰清一次性服用肠道准备方法 (适用于门诊病人适用于门诊病人)清肠后应严格禁食*不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。*二甲基硅油能有效消除肠道准备过程中气泡的产生，在胶囊内镜等对肠道清晰度要求较高的检查准备中可以辅助使用.3.服用方法 2.服用时间 4.服用期间 5.观察终点 6.注意事项 1.饮食要求 肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品 一盒舒泰清共溶于750ml温水中（1杯），每30分钟服用 750ml。两次剂量一共3000ml。嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度 一半
11、剂量在检查前一天晚餐后2小时服用 另一半剂量在检查当天检查前6 6小时小时服用*清水样便 舒泰清分剂量服用肠道准备方法舒泰清分剂量服用肠道准备方法 （适用于住院和耐受性差的病人）（适用于住院和耐受性差的病人）清肠后应严格禁食 The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing.Dig Dis Sci 2011;56:539-544 *建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过
12、建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过4小时小时 舒泰舒泰清清 能建立正常排便习惯的通便药能建立正常排便习惯的通便药 等渗更安全，排便更舒畅 便秘患者普遍存在各个科室便秘患者普遍存在各个科室 便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，发病率高、病因复杂，常给患者带来苦恼，便秘严重时甚至会影响生活质量。但是，绝大部分人认为便秘不是病，不用治疗，常常不去特殊理会，但实际上便秘的危害很大。经调查发现只有小部分人会选择医院治疗，大部分会选择在药店自行买药，但是购买到的大部分是传统的泻剂。传统泻剂的不足 分类分类 容积性泻剂容积性泻剂 刺激性泻剂刺激性泻剂 促动力药物促动力药物 润
13、滑性泻剂润滑性泻剂 高渗性泻剂高渗性泻剂 机理 不被肠道消化、吸收，吸水膨胀后增加肠内容物体积，促进肠蠕动排便。直接刺激肠粘膜，使肠蠕动增加 选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠的运动 阻止肠内水份吸收，润滑肠壁，使大便易于排出 在肠道被正常菌群分解为乳酸等小分子有机酸，提高肠内渗透压，产生导泻作用 代表药物 车前草、甲基纤维素 果导片、番泻叶、大黄 西沙比利、普芦卡比利 火麻仁、液体石蜡、蜂蜜 乳果糖 缺陷 仅具有亲水性而不具有保水能力，服用后需要大量饮水，易引起腹胀，假性肠梗阻，吸收障碍，不适合老年人、卧床病人或肠道功能下降患者使用 易出现药物依赖，长期使用会出现机体
14、电解质丢失，惰性结肠，结肠黑变病 延长QT间期导致心律失常；增加严重心血管事件风险 只润滑肠壁，作用弱，长期应用会影响脂溶性维生素及钙、磷的吸收 乳果糖在体内发酵，产生大量气体，易导致腹胀、腹痛，长期应用可使肠内菌群失衡，机体水、电解质紊乱。乳糖不耐受等患者应用受限。排便费力、粪便干硬是最常见的便秘症状排便费力、粪便干硬是最常见的便秘症状 根据国内一项消化科门诊消化科门诊流行病学调查结果显示，排便费力、排便困难是患者最痛苦、最主要的主诉。其中排便费力症状发生率为（81.7%），粪便干硬发生率为（69.8%）。在排便症状方面，如何治疗能够更有效地缓解排便费力、大便干硬排便费力、大便干硬的症状，是
15、患者最希望解决的！约1/4的慢性便秘患者起病有一定诱因，其中精神情绪异常和生活饮食习惯改变为最常见病因。改善患者排便难的痛苦症状，是患者和医生的共同期望！舒泰清有效改善粪便干结性状、显著缓解排便难舒泰清有效改善粪便干结性状、显著缓解排便难症状症状是治疗排便费力、粪便干硬的首选用药！是治疗排便费力、粪便干硬的首选用药！吴嘉媛等.中华医学杂志，2009,89(18)：1255-1258 北京地区门诊慢性便秘患者多中心流行病学调查，胃肠病学2010年第15卷第2期 国际权威推荐 世界胃肠病学组织推荐作为治疗便秘的一线用药 舒泰清 美国胃肠病学会推荐的1A级别便秘治疗药物 英国NICE指南推荐作为便秘
16、 治疗的首选药物 ACG最高级别评价的便秘治疗药物 药物药物 文献分级文献分级 级别级别 聚乙二醇电解质 Level I Grade A 乳果糖、欧车前 Level II Grade B 甲基纤维素 Level III Grade C MOM Level III Grade C 山梨醇、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸 Level III Grade C 秋水仙碱、米索前列醇、粪便柔软剂 level III Grade C 西沙必利 不推荐 The American Journal of Gastroenterology,2005;100(4),936-971 中国慢性便秘的诊治指南推荐 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组 中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组 中华消化杂志2013年5月第33卷第95期 选用通便药时应考虑循证医学证据、安全性安全性、药物依赖性及性价比：聚乙二醇：聚乙二醇：A A级推荐水平级推荐水平 应避免长期使用刺激性泻剂应避免长期使用刺激性泻剂 成人功能性便秘治疗的两个阶段 舒泰清2a+2b,溶于250ml温水 早餐后2小时、晚餐后2小时，每天两次 通便后转入维持阶段（