1、药剂学药剂学 Pharmaceuticals 绪论绪论 Nice to meet you.理论课：教材 实验课：白大褂、实验报告、教材 the demanding for talented persons 复合型人才、协作。职业规划？职业规划？方向：方向：机关（药监局、药检所）机关（药监局、药检所）医院（药师、临床药师）医院（药师、临床药师）社会药房（药师）社会药房（药师）制药企业（生产、质控、制药企业（生产、质控、研发、申报、销售、监查）研发、申报、销售、监查）专业公司（药品专业公司（药品 保健品保健品 器械器械 代理销售、咨询顾问、代理销售、咨询顾问、猎头、猎头、CROCRO合同研究组合同
2、研究组织织）、）、知识能力：1.专业背景 2.实践经验 3.专业英语 4.成果成绩。1.交际能力 2.沟通能力 3.做事严谨 4.适当变通。？求职能力需求 第一节 概述 概述药剂学的概念 1 概述药剂学在药学领域的地位 2 概述药剂学的发展方向与地位 3 药剂学的常用术语 4 概述药物剂型分类 5 教学目标 掌握药剂学的含义、剂型的概念、药剂学常用术语 熟悉药剂学的分支学科、药物剂型及药剂学 的任务 了解药剂学的发展及药学人员的职责 什么是药剂学？药剂学的研究内容是什么？一、药剂学的概念一、药剂学的概念 生产药品 感冒胶囊 为什么藿香正气水会含酒精呢？什么是药剂学？药剂学药剂学是研究药物 制剂
3、的基本理论、处 方设计、生产工艺 质量控制和合 理使用的综合性技术 学科 处方设计处方设计 合理应用合理应用 基本理论基本理论 生产工艺、质量控制生产工艺、质量控制 例如：研制注射剂 首先，研究和改善药物的水溶性，考察其在首先，研究和改善药物的水溶性，考察其在水中的稳定性；水中的稳定性；基本理论基本理论 接着，研究应加多少毫升水，加入哪种有助接着，研究应加多少毫升水，加入哪种有助于药物稳定的抗氧剂，于药物稳定的抗氧剂，pH值应该如何调节等值应该如何调节等等；等；处方设计处方设计 然后，研究药物的粉碎方法、药液的配置与然后，研究药物的粉碎方法、药液的配置与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等过滤、怎样
4、进行灭菌及其灌装等等制备制备工艺工艺 最后，用于肌肉注射还是静脉注射，每次几最后，用于肌肉注射还是静脉注射，每次几毫升，每日几次等等的研究。毫升，每日几次等等的研究。合理用药合理用药 规模化大生产 药物安全 有效稳定 药师 临床药师 生产 质控 临床应用 制剂学制剂学 将药物制成的适将药物制成的适宜形式宜形式(剂型剂型),),以以适应医疗或预防适应医疗或预防需要需要 药剂学药剂学 调剂学调剂学 依据医师的用药指依据医师的用药指示或处方笺，将药示或处方笺，将药品调制成外观美好品调制成外观美好，能发挥预期疗效，能发挥预期疗效而方便投药的剂型而方便投药的剂型，以供特定的病人，以供特定的病人在一定时间
5、内服用在一定时间内服用 二、药剂学的分支学科 制剂工艺 物理药剂学 生物药剂学 临床药学 药代动力学 工业药剂学 药剂学 2023/2/26 17 1 1、工业药剂学、工业药剂学（indastrial pharmacy)是研究制剂工业生产是研究制剂工业生产的理论、工艺技的理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。它除术、生产设备和质量管理的科学。它除继承药剂学的基本内容外，继承药剂学的基本内容外，加强了制剂加强了制剂加工技术如粉碎、混合、提取、过滤等加工技术如粉碎、混合、提取、过滤等单元操作。单元操作。工业药剂学是药剂学的核心工业药剂学是药剂学的核心。18 2 2、物理药剂学（、物理药剂学（p
6、hysical pharmacy)physical pharmacy)是应用物理化学的原理、方法、手段，是应用物理化学的原理、方法、手段，研究药研究药剂学中有关剂型剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。制等内容的边缘学科。3 3、药用高分子材料学、药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics）是介绍药剂学中常用的高分子材料的是介绍药剂学中常用的高分子材料的结构、制结构、制备、物理化学特征及其功能与应用备、物理化学特征及其功能与应用的一门边缘学的一门边缘学科。科。19 4 4、生物药剂学生物药剂学(biopharmace
7、uticsbiopharmaceutics)：是研究药物的体内过程，阐明药物、剂是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的于用药的安全性、有效性等的定性安全性、有效性等的定性研究研究。5 5、药物动力学药物动力学(pharmacokinetics):(pharmacokinetics):采用采用数学数学的方法的方法研究药物在体内的存在研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它位置、数量、时间与药效关系的学科，它对对指导制剂和用药提供量化指标指导制剂和用药提供量化指标。其方法已渗。其方法已渗入生物药剂学和临
8、床药学等学科中。入生物药剂学和临床药学等学科中。2023/2/26 20 6 6、临床药学、临床药学(clinical pharmacy)(clinical pharmacy)是以病人为对象，研究是以病人为对象，研究安全安全、有效、合理用、有效、合理用药的药的学科学科，主要包括制剂的研究与评价；剂量的，主要包括制剂的研究与评价；剂量的监控；制剂的配伍变化等。临床药学的出现使临监控；制剂的配伍变化等。临床药学的出现使临床药师直接参与病人的治疗活动，提高临床治疗床药师直接参与病人的治疗活动，提高临床治疗水平。水平。贯穿全书的概念剂型 定义 药物在临床使用前，制成的药物在临床使用前，制成的适宜于治疗
9、或预防疾病的适宜于治疗或预防疾病的应应用形式用形式 类型 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、凝胶剂、气雾剂、溶液剂、乳剂、凝胶剂、气雾剂、溶液剂、乳剂、混悬剂混悬剂 影响 药理作用性质、毒副作用大小、疗药理作用性质、毒副作用大小、疗效强弱、起效速率、靶向作用效强弱、起效速率、靶向作用 三、药物的剂型 药物剂型的分类药物剂型的分类 按什么来分类？按什么来分类？形态形态 给药途径给药途径 分散系统分散系统 剂型的分类剂型的分类 1.按分散系统分按分散系统分用物化的原理阐明制剂的特征用物化的原理阐明制剂的特征 溶液型：溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂芳香水剂、溶液剂、注射剂
10、 溶胶型：溶胶型：胶浆剂、涂膜剂胶浆剂、涂膜剂 乳浊型：乳浊型：乳剂乳剂 混悬型：混悬型：混悬剂、微球混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、微囊制剂、纳米囊制剂、气体分散型：气体分散型：气雾剂气雾剂 固体分散型：固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 2.按给药途径分按给药途径分临床需要说明药品的要求临床需要说明药品的要求 经胃肠道给药剂型：经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型：经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼
11、剂、贴膜剂黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片腔道给药：栓剂、泡腾片 3.按形态分按形态分制备、运输、贮存、起效速度制备、运输、贮存、起效速度 液体制剂：液体制剂：溶液剂、水针剂溶液剂、水针剂 半固体制剂：半固体制剂：软膏剂、凝胶剂软膏剂、凝胶剂 固体制剂：固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 气体制剂：气体制剂：气雾剂、喷雾剂气雾剂、喷雾剂 4.按制法分按制法分 浸出制剂：浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂酊剂、合剂、糖浆剂 无菌制剂：无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂注射剂、供眼科手术用的滴眼剂 剂型对药效的影响 药物的剂型与药效关系密切，其
12、对药效的影响主要是影响了吸收，导致药物的生物利用度及体内过程发生改变，使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异 1口服导泻口服导泻 50%硫酸镁溶液口服不吸收，在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，刺激肠道蠕动而排便。常用于肠道检查或术前准备、清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻。2口服利胆口服利胆 33%硫酸镁溶液，每次10毫升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，促进胆囊排空，产生利胆作用。实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异 3注射抑制中枢兴奋注射抑制中枢兴奋 肌注硫酸注射
13、液，每次410毫升；或加葡萄糖后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。4注射扩张血管注射扩张血管 将10溶液10毫升用510葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，每日1次。松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血压下降，治疗心绞痛。5外用消炎去肿外用消炎去肿 50%硫酸镁溶液外用热敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。改变药物作用性质 实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片)阿司匹林肠溶片属片剂阿司匹林肠溶片属片剂(肠溶肠溶)。本品属于。本品属于非甾非甾体抗炎药体抗炎药。可用于镇痛。可用于镇痛
14、解热，抗炎，抗风湿，解热，抗炎，抗风湿，关节炎关节炎，抗血栓。，抗血栓。改变药物作用速度 实例三：氨茶碱栓剂和缓释剂 主要治疗哮喘病主要治疗哮喘病 但容易引起心跳加但容易引起心跳加快等毒副作用快等毒副作用 降低药物毒副作用 剂型的其他影响 方便患者服用 剂型的其他影响 控制药物作用部位 剂型的其他影响 减少给药次数 用法 用量 每日34次 每日2次 四、药剂学的常用术语及其含义 药品药品 药物药物 辅料辅料 剂型剂型 制剂制剂 医疗机构制剂医疗机构制剂 假药假药 劣药劣药 新药新药 处方药处方药 非处方药非处方药 特殊药品特殊药品：麻、精、毒、：麻、精、毒、放放 基本概念基本概念 药药 物物
15、药物是有目的地用于诊断、缓解、药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或治愈或预防人类或动物动物疾病的物质。疾病的物质。药药 品品 有目的地调节人的生理功能并规定有目的地调节人的生理功能并规定有适应症有适应症或者或者功能主治功能主治、用法用法和和用量用量的的物质。物质。剂型剂型 drug dosage forms 为适应治疗或预防的需要而制备为适应治疗或预防的需要而制备 的的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。一般指药物制剂的类别。型。一般指药物制剂的类别。例如例如 片剂、注射剂、胶囊剂片剂、注射剂、胶囊剂 同一种剂型可以有不同的药物 同一种药物也可以制
16、成多种剂型 基本概念基本概念 制剂与制剂学制剂与制剂学 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种形式的具体品种，称为药物制剂称为药物制剂，简称制剂简称制剂（Preperations）。研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学为制剂学。例如例如复方水杨酸片、维生素复方水杨酸片、维生素C注射液、注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、基本概念基本概念 基本概念基本概念 传统药传统药 指各国历史上流传下来的药物，又称民族指各国历史上流传下来的药物，又称民族药，比如我国的传统中药。药，比如我国的传统中药。现代药现代药 一般指一般指1919世纪以来发展起来的化学药品、世纪以来发展起来的化学药品、生化药品等等。生化药品等等。新新 药药 指未曾在中国境内上市销售的药品。指未曾在中国境内上市销售的药品。基本概念基本概念 处方药处方药 必须凭执业必须凭执业医师处方医师处方才可配制才可配制、购买和使购买和使用的药品用的药品。非处方药（非处方药（OTCOTC）无需凭执业医师处方即可无需凭