1、药品知识讲义2013年2月1日 药品常用知识药品常用知识 药品知识讲义2013年2月1日 药品的基本信息药品的基本信息 名称名称 通用名称：明确列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的该名称不得作为药品商标使用。商品名：指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品名称。例如：奥美拉唑肠溶胶囊 （立卫克）；注射用头孢曲松钠（悦康多治）；注射用头孢呋辛钠（悦康明可欣 ）药品知识讲义2013年2月1日 规格规格 药品规格：药品生产批件（注册证）标明的规格。如5mg/片、0.25g/粒 包装规格：5mg/片*7片/盒、0.25g/粒*30粒/盒*100盒/件 剂型：剂型：任
2、何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于医疗和预防应用的形式，这种形式称为药物的剂型，简称药剂。药物制成不同的剂型后，患者使用方便，易于接受，不仅药物用量准确，同时增加了药物的稳定性，有时还可减少毒副作用，也便于药物的贮存、运输和携带。药物剂型有几十种之多，比较常用的也有二三十种。药品知识讲义2013年2月1日 剂型的分类剂型的分类 一、按给药途径分类 1、经胃肠道给药剂型（口服）：如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。2、注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。3、呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等 4、皮肤给
3、药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等 5、粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂 6、腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等 药品知识讲义2013年2月1日 二、按分散系统分类二、按分散系统分类 1、溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等 2、胶体溶液型：如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等 3、乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等 5、气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中
4、所形成的分散体系，如气雾剂 6、微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等 7、固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 药品知识讲义2013年2月1日 三、按形态分类三、按形态分类 1、液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等 2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等 3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等 4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等 药品知识讲义2013年2月1日 批准文号批准文号 是药品生产合法性的标准。药品管理法规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
5、（1）、药品批准文号格式：国药准字1位字母8位数字。（2）、试生产药品批准文号格式：国药试字1位字母8位数字。（零售药店不得销售）药品知识讲义2013年2月1日 字母代号表示方法：.化学药品：H 如：国药准字H43021845.中成药：Z 如:国药准字Z45021363.生物制品：S .药用辅料：F.体外化学诊断试剂：T.进口分装药品：J.保健药品：B 药品知识讲义2013年2月1日 质量标准质量标准 1.国家药典 中华人民共和国药典由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版，经国务院同意由国家食品药品监督管理局颁布执行。现版药典为 2010 年版，分一部、二部和三部。其中一部收载中药，包括药
6、材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。2、行业标准：卫生部颁发的药品标准，简称部颁标准 2.局颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准。3.直辖市、自治区和省级中药材标准。药品知识讲义2013年2月1日 批：批：具有同一性质和质量的制剂在成型或分装前，使用同一混和设备，一次混合量所生产的均质产品为一批。批号：批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。有效期：有效期：是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的期限。有效期至：有效期至：是指某一批药品效期的具体时限。药品知识讲义2013年2月1日 说明书说明书 适应症、功能主治 用法用量 主
7、要成分、药理作用 不良反应、注意事项、禁忌 贮存条件 药品知识讲义2013年2月1日 药品分类药品分类 一、按药品监督管理上分类一、按药品监督管理上分类 1.1.一般药品：一般药品：处方药、非处方药。2.进口药品：3.特殊药品：4.特殊药品复方制剂：药品知识讲义2013年2月1日 一般药品一般药品 处方药：是指凭执业医师或助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。警示语：凭医师处方销售、购买和是使用！非处方药：是指由国家药品监督公布的，不需要凭执业医师或助理执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。忠告语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买使用。甲类非处方药（红
8、OTC）的零售：企业必须具有药品经营许可证。乙类非处方药（绿OTC）的零售：可在经药监局批准的其他商业企业销售。药品知识讲义2013年2月1日 进口药品进口药品“进口药品注册证”或“医药产品注册证”；该品种同批号的“进口药品检验报告书”或注明“已经、抽样”字样的“进口药品通关单”。进口药品包装：标签应有中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。药品知识讲义2013年2月1日 特殊药品特殊药品 精神药品、医用毒性药品、麻醉药品、放射性药品、戒毒药品、蛋白同化制剂和肽类激素 特殊药品复方制剂特殊药品复方制剂 含麻黄碱类：新康泰克、复方可待因口服溶液：磷酸可待因溶液（佩夫人）地芬诺酯
9、复方甘草片 药品知识讲义2013年2月1日 二、按许可证经营范围分类二、按许可证经营范围分类 化学原料药、化学药制剂、中药材、中药饮片、中成药、生化药品、抗生素、生物制品、放射性药品、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂和肽类激素*药品知识讲义2013年2月1日 三、根据药品的作用和用途三、根据药品的作用和用途 化学药品分类化学药品分类 1.抗感染药物 2.神经系统药物 3.循环系统药物 4.呼吸系统药物 5.消化系统药物 6.泌尿系统药物 7.影响血液及造血系统药物 8.激素及有关药物 9.调节水、电解质及酸碱平衡药 10.抗变态反应药 11.抗肿瘤药及影响免疫功能药物 12.维生素类、微量元素及营养药物 13.生物制品及酶类药物 14.诊断用药及解毒药 药品知识讲义2013年2月1日 中成药分类中成药分类 1、清热解毒类 2、理气理血类 3、解表类 4、消导化积类 5、收敛固涩类 6、祛风止痛类 7、补益安神类 8、化痰止咳平喘类 9、跌打损伤类等 药品知识讲义2013年2月1日