1、药品的不良反应药品的不良反应 判断和处理判断和处理 药品不良反应的概念药品不良反应的概念 一、药物不良反应的定义一、药物不良反应的定义 药物不良反应是指“在预防、诊断、治疗疾病药物不良反应是指“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。该定义排除了有意外的过量用药或用药不当所致该定义排除了有意外的过量用药或用药不当所致不良反应。这里要着重指出，所要监测的药物不不良反应。这里要着重指出，所要监测的药物不良反应是在“正常用量，正常用法”下出现的不良反应
2、是在“正常用量，正常用法”下出现的不良反应。这一点将在客观上消除报告人的种种疑良反应。这一点将在客观上消除报告人的种种疑虑，增强他们的协作，以利于药物不良反应监测虑，增强他们的协作，以利于药物不良反应监测报告制度的建立和开展。报告制度的建立和开展。二、药物不良反应的分类二、药物不良反应的分类 药物不良反应有多种分类方法，通常按病因药物不良反应有多种分类方法，通常按病因将其分为将其分为A A型不良反应和型不良反应和B B型不良反应及型不良反应及C C型型不良反应。不良反应。从临床症状上，药品不良反应可分为副作用、从临床症状上，药品不良反应可分为副作用、毒性作用、后遗效应、停药反应、变态反应、毒性
3、作用、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用等致畸作用等 一）A型不良反应 A A型反应又称之为剂量相关的不良反应，是型反应又称之为剂量相关的不良反应，是药理作用增强所致，常和剂量有关，一般容药理作用增强所致，常和剂量有关，一般容易预测，其发生率高而死亡率低。如抗凝血易预测，其发生率高而死亡率低。如抗凝血药所致出血，苯二氮药引起的瞌睡。药物的药所致出血，苯二氮药引起的瞌睡。药物的副作用、毒性作用、过度作用均属副作用、毒性作用、过度作用均属A A型反应；型反应；继发反应、首剂反应、撤药综合征等由于和继发反应、首剂反应、撤
4、药综合征等由于和常规药理作用有关，也属常规药理作用有关，也属A A型反应范畴。型反应范畴。（二）B型反应 B B型反应又称之为剂量不相关的不良反应，型反应又称之为剂量不相关的不良反应，是一种和正常药理作用无关的异常反应，难是一种和正常药理作用无关的异常反应，难预测，发生率低而死亡率高。药物变态反应预测，发生率低而死亡率高。药物变态反应和特异质反应均属和特异质反应均属B B型反应。型反应。（二）C型反应 一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为品提高常见病发
5、病率的反应列为C C型反应，这型反应，这种分类方法的应用还不普遍。种分类方法的应用还不普遍。什么是药品的副作用？副反应和不什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎样预防良反应有区别吗？怎样预防？药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有
6、的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。什么是药品的毒性反应什么是药品的毒性反应 毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其他药于病人的个体差异，病理状态或合用其他药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用较强，治疗剂量与中度剂量较为接近的药物
7、较强，治疗剂量与中度剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝肾容易引起毒性反应。此外，肝肾 功能不全者，功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用对于敏感，或者自身的肝、肾功能等的作用对于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。过量用药时才出现的症状。什么是药物的过敏反应？它算不算药什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？品不良反应？药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反
8、应的能力，这本来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。什么是药物变态反应？什么是药物变态反应？A,A,药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢
9、产物作为抗原与机体特异特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理紊乱。该抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理紊乱。该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线形关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生剂量无线形关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。初次接触时需要诱导期，停止给药反应小时，化于首次用药。初次接触时需要诱导期，停止给药反应小时，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉
10、的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加。药物引起的变态反应包括疾病可使药物对机体的致敏性增加。药物引起的变态反应包括速发和迟发等速发和迟发等4 4型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。敏体质者，用药前应作过敏试验。什么是药物变态反应？什么是药物变态反应？B,为了预防过敏反应，有关部门规定，有些药物如青霉素等应用前必须做皮试。但是有些人皮试时就会发生过敏反应，有时皮试阴性的病人也能发生过敏性休克，甚至有
11、的人在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。特别要注意的是，许多没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。对其他物质有过敏史的人，服用任何药品时都要非常谨慎。有药物过敏史的患者，在就医时，一定要把情况告诉医生，避免再服用同样或类似的药。什么叫撤药反应什么叫撤药反应 长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调而导致的功能紊乱、病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。什么叫药物依赖性？药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性
12、的药连续或定期用该药的行为出一种强迫性的药连续或定期用该药的行为和其他行为，目的是感受它的精神效应，有和其他行为，目的是感受它的精神效应，有时也是为了避免停药引起的不适，可以发生时也是为了避免停药引起的不适，可以发生或不发生耐受。用药者可以对一种以上药物或不发生耐受。用药者可以对一种以上药物产生依赖性。简而言之，药物依赖性是反复产生依赖性。简而言之，药物依赖性是反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体心地（周期性或连续性）用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一态，表现出一?种强迫性的要连续或定期用药种强迫性的要连续或定期用药的
13、行为和其他反应。的行为和其他反应。怎样判断药物不良反应怎样判断药物不良反应 药物不良反应是一种常见现象，它不仅指药物的副作用，还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、依赖性、成瘾性、继发性反应以及引起后代畸形、癌症等作用。许多药物即使检验合格，在应用过程中也会发生不良反应。那么，怎样判断药物不良反应呢？从出现反应的时间判断从出现反应的时间判断 1.数秒钟或数小时发生的不良反应：常见的有过敏性休克，可在接受药物后突然发生。固定性药疹、荨麻疹、血管神经性水肿，多发生在用药数分钟至数小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的一种表现，多发生在用药后数秒至数分钟内。2.用药后半小时至2小时发生的反应：用药
14、后半小时左右，或在2小时内发生恶心、呕吐、胃部不适，可能是药物引起的胃肠道反应。3.用药12周发生的不良反应：药物过敏反应中血清病样反应一般在用药后12周发生，血清病样反应多在首次用药后10天左右发生。大疱性表皮松解萎缩性药疹在用药后几小时至28天内发病。剥脱性皮炎型药疹在10天后开始发病，继1周达到高峰；多形性红斑常在用药后27天左右发病。洋地黄不良反应、利尿剂致水肿等，也多在用药过程中的12周出现。从出现反应的时间判断从出现反应的时间判断 4.4.停药后短时间发生不良反应：如长期应用心得安、可乐停药后短时间发生不良反应：如长期应用心得安、可乐定降血压，停药后可出现反跳性高血压。连续使用抗凝
15、剂突定降血压，停药后可出现反跳性高血压。连续使用抗凝剂突然停药后，可出现反跳性高凝状态伴血栓形成等。然停药后，可出现反跳性高凝状态伴血栓形成等。5.5.停药后较长时间引起的反应：如保泰松、氯霉素所致再停药后较长时间引起的反应：如保泰松、氯霉素所致再生障碍性贫血可能在停药后较长一段时间才发生。白消安引生障碍性贫血可能在停药后较长一段时间才发生。白消安引起的肺部病变常在病人用药后一年以上才出现，停药后仍可起的肺部病变常在病人用药后一年以上才出现，停药后仍可继续发生。药物的致胎儿畸形作用发生时间则可晚一些。继续发生。药物的致胎儿畸形作用发生时间则可晚一些。从出现的症状判断 1.表现不同于原有疾病的症
16、状：如药物过敏性休克、药表现不同于原有疾病的症状：如药物过敏性休克、药物性皮疹，其表现可能与原发疾病的表现完全不同。物性皮疹，其表现可能与原发疾病的表现完全不同。2.表现与原有疾病症状相同：药物使用过程中原疾病症状表现与原有疾病症状相同：药物使用过程中原疾病症状曾一度缓解，如心得安治疗高血压，在症状控制后停药而发曾一度缓解，如心得安治疗高血压，在症状控制后停药而发生反跳性高血压，双氢克尿噻利尿过程中又出现水肿或使水生反跳性高血压，双氢克尿噻利尿过程中又出现水肿或使水肿加重，钙桔抗剂治疗心绞痛时心绞痛又发作等等，都是例肿加重，钙桔抗剂治疗心绞痛时心绞痛又发作等等，都是例证。这种相互矛盾现象务必引起人们的高度警惕。证。这种相互矛盾现象务必引起人们的高度警惕。任何药物都有两重性，即药物的治疗作用和毒副作用，人任何药物都有两重性，即药物的治疗作用和毒副作用，人们在选择处方药和非处方药时，要在医师指导下或详细阅读们在选择处方药和非处方药时，要在医师指导下或详细阅读药品说明书，合理用药，在出现不适反应时，应首先考虑药药品说明书，合理用药，在出现不适反应时，应首先考虑药物的不良反应。物的不良反应。三