1、药品的陈列、保管与养护 第一节 药品的陈列 药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。一、药品的特殊性 1、与人的生命健康有关 质量好的药品,用之得当,管理有方可以及时解出患者病痛。质量差的药品,用之不当,失之管理轻则延误治疗,重者产生毒副作用,甚至危及生命。2、质量标准严格、专业技术强 药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标必须符合规定的标准。判断是否合格必须由药学专业人员借助专门的检验方法和检验仪器。3、社会公共性,缺乏需求价格 弹性 药品作为增进健康、延长生命的必要手段,关系到整个人社会的繁衍
2、和发展。对于患者来说药品属于必需品,为了治疗疾病、恢复健康、维持生命不会因为价格高低而停止购买、使用药品。对于健康人来说不会因为价格下降而购买、使用药品。举例:举例:19611961年震惊世界的年震惊世界的“反应停反应停”事件事件 19571957年德国的药品监管刚刚开始年德国的药品监管刚刚开始,将未经试验验证的沙利将未经试验验证的沙利度胺作为度胺作为OTCOTC批准上市批准上市,作为镇静安眠剂应用于妇女妊娠作为镇静安眠剂应用于妇女妊娠呕吐的治疗呕吐的治疗,此后在加拿大此后在加拿大、日本日本、欧洲欧洲、澳洲澳洲、南美洲南美洲及非洲等及非洲等1717个国家上市使用个国家上市使用。19611961
3、年年,澳大利亚医生最先提出一些胎儿出生畸形澳大利亚医生最先提出一些胎儿出生畸形,怀怀疑可能与妇女妊娠期间服用沙利度胺有关疑可能与妇女妊娠期间服用沙利度胺有关。当年当年1010月月,三位德国医生同时在妇科学家会议上报告了三位德国医生同时在妇科学家会议上报告了他们发现的畸形婴儿他们发现的畸形婴儿,全部长骨缺全部长骨缺,如:无臂和腿如:无臂和腿,手和手和脚直接与躯体相连脚直接与躯体相连,形同海豹形同海豹,故称故称“海豹肢畸形海豹肢畸形”。有有的不仅肢体畸形的不仅肢体畸形,心脏心脏、胃肠也有畸形胃肠也有畸形。举例举例-国内外药物不良反应国内外药物不良反应 非预期不良反应 “反应停反应停”事件事件沙立度
4、胺沙立度胺(Thalidomide)事件)事件 19561956-19631963年在年在1717个国家中发个国家中发现现海豹肢畸形儿海豹肢畸形儿有有1 1万余例万余例,其中德国其中德国60006000多例多例,日本日本10001000多例多例,畸形儿半数死亡畸形儿半数死亡,生存生存下来的智力正常下来的智力正常。各国禁止销各国禁止销售售“反应停反应停”9 9个月后个月后,再无再无1 1例海豹肢畸形儿发生例海豹肢畸形儿发生。4、消费者低选择性、需要迫切性 患者一般都不可能自性诊断疾病、选择使用药品,需要依靠医师或药师。而一但发生中毒、急救、灾情、疫情、战争等必须提供足够的药品满足需要。二、药品保
5、管养护的意义 1、是药品质量管理工作在流通领域中的继续。2、是药品存储过程中进行的维护药品使用价值的一项重要工作。三、药品保管和养护的任务 1、掌握药品在存储期间的变化规律、质量检验和维护质量的有关理论、方法和技术。2、积极创造适宜的存储条件,采取有效措施,以保护药品质量,降低药品损耗,最大限度的实现药品的使用价值。3、指导保管人员对药品进行科学储存,做好记录,建立养护档案。4、检查库存药品效期及质量,发现问题及时报告处理。5、对重点品种,易变品种开展留样观察,观察其变化的原因及规律,以指导合理,科学储存。一、药品的陈列原则 科学、规范、合理、方便 1、陈列要求 质量不合格药品、超过有效期的药
6、品、特殊管理的药品不得陈列。2、分类原则(1)、按剂型(片剂、针剂、丸剂、散剂、软膏剂等)(2)、按用途(呼吸系统、消化系统、循环系统、泌尿系统等)3、具体措施(1)、药品与非药品分开摆放、分柜陈列。(2)、易串味药品与一般药品分开摆放。(3)、药名相近的。(4)、内服与外用药分开摆放,分柜陈列。(5)、处方药与非处方药分开,非处方药贴专用标志。(6)、生物制品4-10度保存。4、注意事项(1)、药品陈列整齐、美观、标签放置准确,字迹清晰。(2)、按批号发货。(3)、折零药品应保留原标签,便于确认。(4)、危险品不应陈列。(5)、中药饮片加药应注意不得串斗,错斗。二、陈列药品的养护 1、温度、
7、湿度、光线。2、按月检查,做好记录。3、有问题的药品汇报、记录。第二节药品的保管 一、影响药品质量的因素 1、日光(日光中的紫外线能加速药品的氧化、分解)。2、空气(药品吸收二氧化碳,发生碳酸化而使药物变质)。3、湿度(湿度小药品易风化,湿度大药品易吸湿)。4、温度(过高能加速药品的氧化、分解、挥发)。5、时间(时间过长药品也会逐渐变质,失效)。二、不同性质药品的保管方法 1、易受光线影响而变质的药品的保管方法。2、易受湿度影响而变质的药品的保管方法 3、易受温度影响而变质的药品的保管方法。4、易燃、易爆危险品的保管方法 三、特殊药品的储存与保管 1、麻醉药品和精神药品的储存保管方法 入库验收
8、、帐册管理、库存保管、出库制度、销毁制度。2、医疗用毒性药品的储存保管方法 3、放射性药品的储存保管方法 4、有效期药品的保管 先进先出、易变先出、按批号发货、过期药品不得使用。第三节药品的养护 一、重点养护的品种 1.易氧化的药物(维生素类、安乃近、止血敏等)。2.易水解的药物(青霉素、头孢菌素、四环素、氯霉素等)3.易吸湿、易风化药物(胃酶、甘油、磷酸可待因等)4.易挥发的药物(醚、醇、挥发油)为什么要对药品经营 实行信息化(计算机)管理?1.申领或换发申领或换发药品经营许可证药品经营许可证(批发)的要求(批发)的要求 药品经营许可证管理办法第四条 第五款:具有独立的计算机管理信息系统,能
9、覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息;符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件 2.药品电子监管的要求药品电子监管的要求 关于实施药品电子监管工作有关问题的通知国食药监办2008165号,要求:(一)2008年,在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。(二)从2009年起,逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。3.企业自身发展的要求企业自身发展的要求 企业信息化是当今
10、世界经济和社会发展的大趋势,也是我国产业优化升级和实现工业化、现化化的关键环节。现代信息技术的飞速发展和迅速普及,使企业生存和竞争环境发生了根本变化,信息化已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。城镇职工医保农保刷卡消费需求城镇职工医保农保刷卡消费需求 .我省药品电子监管的要求我省药品电子监管的要求 年月日省食品药品监督管理系统在腾冲召开的半年工作会议上提出,拟在今年下半年开始在药店、医疗机构设置查询终端,以方便消费者及时查询药品真伪、药品检验报告、质量报告、预警公告等 信息化(计算机)管理的优势 1.降低成本,提高效率降低成本,提高效率:各类管理信息系统的建立可以极大地减少人力资源的投入。信息化
11、使产品销售和服务的时间缩短,从而大大节约了时间成本。2.提高质量,促进销售提高质量,促进销售:信息化强调标准化、规范化、系统化、程序化,可以减少甚至替代大量不必要的手工操作,最大限度地消除不确定因素,使服务质量得到有效控制和提高。信息化建设将使企业服务的潜在客户市场不断扩大,销售渠道和手段进一步多样化,并使企业从以事务为中心的传统管理模式向以客户为中心的管理模式转换成为可能,不断增进用户满意度 3.提高企业经济效益提高企业经济效益:通过减少消耗、提高效率、扩大市场销售份额,大幅度提高企业经济效益 4.强化企业内部管理强化企业内部管理:信息化使管理者对企业内部和外部信息的掌握更加完备、及时、准确
12、,并藉以实现企业上下级之间、各部门之间、内外部之间的实时沟通,使企业通过对信息流的管理实现对物流、资金流的更有效管理。.增强企业创新能力和竞争力:增强企业创新能力和竞争力:信息技术的应用一方面使企业通过更加快速地了解市场需求和科技动态,促进科技成果向现实生产力的转化,另一方面使企业自身的科研开发能力和效率大大提高。没有较高的信息化水平,企业将失去参与国际竞争与合作的资格 .提高企业决策水平:提高企业决策水平:正确决策是企业谋求长久生命力的保证。信息是决策的基础,信息化使决策者及时获得决策所需国内外、企业内外的完备信息成为可能;在信息爆炸的时代,信息化可以帮助决策者排除不良信息的干扰,以正确信息
13、制定出正确决策;决策支持系统、专家系统、业务智能系统可以帮助企业更加科学、高效地进行决策。第四节 中药的贮存与养护 一、中药饮片贮存中常见的变异现象 虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂。二、引起饮片质量变异的因素 1、内在因素 水分、淀粉、粘液质、油脂、挥发油、色素。2、外在因素 温度、湿度、日光、空气。三、饮片的贮存方法 1、控制水分9%-13%之间。2、控制温度25度以下,湿度75%以下。3、选择合适的容器和不同的贮存方法。四、中药饮片的养护技术 1、清洁养护法。2、除湿养护法(通风法、吸湿防潮法).3、密封养护法。4、对抗贮存法。5、低温养护法。6、高温养护法。一、中成药的贮存与养护(一)中成药贮存中常见的变异现象 虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀。(二)引起中成药质量变化的外界因素 包装容器的影响、贮存时间的影响。二、中成药的贮存和养护 丸剂、散剂、片剂、膏剂、合剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、胶剂、酒剂、露剂、栓剂。