1、药品使用质量管理意见 为认真贯彻落实好省药品使用质量管理标准（以下简称标准），加强我市药品使用的科学监管，标准药品使用行为，保障人体用药平安有效。根据市食品药品监督管理局关于开展药品使用质量标准化管理工作的实施意见，结合市实际情况，制定以下工作意见： 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，以构建和谐社会为总体目标，以保障人民群众用药平安为工作中心，全面落实科学监管理念，坚持打防并举、标本兼治，着力治本的工作方针，强化监管职能，全面标准药品使用秩序，进一步提高药品市场监管水平。 二、工作目标 认真贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、省药品使用条例等法律法规和规章，敦促包括医疗
2、机构、方案生育技术效劳机构、疾病预防控制机构及戒毒机构等在内的药品使用单位，严格依据本标准建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，并保证有效运行。 三、实施方案 针对药品使用单位数量多、分布广，条件差异大的特点，采取统筹安排、分步实施的方法，整个工作分为三个阶段。 1、宣传发动、阶段（2月3月） 根据我局工作部署，确定2023年2月-3月为宣传发动、培训阶段，期间向各药品使用单位转发放标准，由市食品药品监督管理局牵头，组织计生效劳部门、乡镇社区效劳站及厂企卫生室、个体诊所等药品使用单位相关人员参加标准学习培训班，突出培训的目的性和针对性，增强标准的贯彻执行力度。 2
3、、组织实施阶段（3月8月） 市食品药品监督管理局监管稽查科负责药品使用单位的调查摸底工作，并指导药品使用单位对照标准要求进行自查，在规定时间内提交本单位自查报告，各单位要结合实际，本着“缺什么、补什么的原那么，强化硬件建设，完善管理软件，建立健全规章制度，改进药品质量管理工作。药品使用单位自查认为到达标准后，申请检查确认，在规定时间内提交申请材料。 3、检查确认阶段 市食品药品监督管理局根据药品使用单位的申请情况，组织力量进行现场检查确认，具体安排： 2023年3月至6月，检查个体诊所、厂企卫生室等。 2023年8月-2023年12月。对全市计生效劳部门、乡镇社区效劳站进行药品使用质量标准化管
4、理工作。至2023年底结束对一级以下医疗机构的药品使用质量标准化管理工作。 在实施期间，对违反省药品使用条例规定的行为，仍使用其相应的处分条款。2023年12月31日后，但凡达不到标准要求的，要依据省药品使用条例第三十九条予以处分；情节严重的，提请发证部门撤消其执业许可证。 四、有关要求 （一）加强领导，精心组织。全面推进药品使用质量标准化管理是一项政策性强、涉及面广的工作，实施过程中要严格标准，确保质量，有方案、有步骤地推进。主动与卫生、人口与方案生育等有关部门搞好协调，密切配合，开展联合执法，共同做好辖区内药品使用环节的药品质量监管工作，在规定的时间内全面到达标准要求。 （二）高度重视，认真实施。各药品使用单位要把条例、标准的贯彻实施作为关注民生、推进标准化建设的大事来抓，对照标准精心准备，高标准、高质量、高效能地按时完成药品使用质量标准化管理工作任务。 第3页 共3页
