1、“食药监开放日开展情况总结 食药监局关于食药卫生工作情况的总结 在市委、市政府的领导和省局的指导支持下，我局认真贯彻落实党的十八大精神及省、市各项工作要求，依法监管、全程监管、和谐监管，全面完成各项目标任务，全年没有发生重大餐饮食品安全和药械安全事故，保障了全市餐饮效劳食品安全和药品安全。 一、工作完成情况 （一）认真贯彻落实十八大精神，树立政治意识。我局利用职工大会、专题民主生活会等，认真学习贯彻十八大精神和习近平总书记一系列重要讲话，结合“三找、“十破十立大讨论及群众路线教育实践活动的开展，紧紧围绕保持党的先进性和纯洁性，按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病的总要求，以反对“四风、效劳群众
2、为重点，认真查找在食品药品监管工作中存在的问题，并进行及时归纳和整改，在改进作风、效劳群众等方面取得了明显成效。 （二）扎实开展“一创四办工作，抓落实见成效。我局在承担20xx年中国国内旅游交易会、第十五届中国科协年会、贵阳生态国际论坛、泛珠三角区域合作会议和第三届酒博会期间餐饮效劳食品安全监督保障任务中，举全局之力、尽效劳之心、履监督之职、重安全之责，对嘉宾入驻酒店实施24小时安全监督保障，确保会议期间没有发生一起餐饮食品安全事故，圆满完成工作任务。同时，积极推进“创模工作有序开展，对全市150家涉及含放射源、放射性（放射性同位素与射线装置）医疗器械使用单位检查覆盖率达100%，本系统创模知
3、晓率达100%，对城市环境保护满意率到达95%以上，为我市全面迈向生态文明新时代作出了积极奉献。 （三）全力以赴抓好迎检工作，顺利通过全国文明城市测评。我局认真研究制定XX市食品药品监督管理局关于做好20xx年迎接中央文明办城市文明程度指数测评工作方案，对涉及我局的重点工作进行分解和细化，全面落实各项任务；按时完成各项指标的测评资料收集、整理并建档，通过“创文指挥部办公室审核；通过开展“文明餐桌行动，在20家大型药品企业、餐饮单位开展道德讲堂等，在道德领域突出问题专项教育和治理活动中取得明显成效，顺利通过全国文明城市测评组暗访和现场检查。 （四）全面推进社会管理创新，提升食品药品监管水平。我局
4、成立以局党组书记、局长任组长，分管领导任副组长，各相关处室负责人为成员的创新社会管理工作领导小组，制定XX市食品药品监督管理局20xx年加强和创新社会管理重点工作实施方案，对涉及的工作任务进行分解，明确保障经费。根据目标任务要求，扎实开展“群众满意单位创立活动，严格落实重大事项稳定风险评估，完成市“12319公共效劳热线转办件69件，完成率100%。 （五）强化“四品一械安全监管，圆满完成各项目标任务。 1、餐饮效劳食品安全监管成效明显 （1）强化日常监管。一是开展市级餐饮效劳许可证换发工作，共受理14份（其中餐饮单位7家、消毒公司延续换证7家）。二是加强日常监管，实行一店一档的监管制度，对市
5、管24家餐饮单位及20家公共餐饮具集中消毒单位监管覆盖率达100%。三是积极推进实施餐饮效劳食品安全监督量化分级管理工作，完成13102家餐饮效劳单位的量化分级评定，其中向省局申报a级单位48家，市级评定b级单位125家，县级评定c级单位12658家，占全市持证餐饮效劳单位97.9%，学校食堂量化分级管理率达100%。四是实行备案指导制度，对于春节年夜饭、农村集体聚餐等大型群体聚餐活动实行分级备案指导制度，农村集体聚餐申报备案率到达91%，备案指导率到达100%。五是持证餐饮效劳单位餐厨废弃物处理收购协议和记录的建档率达100%。 （2）确保重大节假日和重要活动期间餐饮效劳食品安全。制定下发“
6、元旦、“春节期间餐饮消费食品安全工作方案，结合观山湖灯市庙会活动的开展，集中力量开展监督检查，共出动执法人员8589人次，出动执法车辆3052台次。全年，分别接待了国家领导人、省、市两会、省、市大型会议、2023中国国内旅游交易会、第十五届科协年会、2023生态文明贵阳国际论坛、第三届中国（国际）酒类博览会等共计56次，派驻食品安全监督员272人次，重大活动餐饮效劳食品安全累计监督天数达171天，圆满完成保障任务。 （3）大力开展各类专项整治。开展学校食堂及周边餐饮效劳食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物质和滥用食品添加剂、餐饮效劳环节安全大检查等10专项检查，共出动执法人员5591人次，检查
7、各类餐饮效劳单位16102家次，对存在问题的企业已要求整改到位。 2、药品医疗器械质量安全保障有力 （1）强化药品、医疗器械生产企业监管。一是落实企业责任主体意识。我局与84家生产企业签订“药品安全生产责任书、“药品质量安全承诺书、“特殊药品、易制毒化学品管理工作责任书和“含特殊药品复方制剂管理工作责任书，责任书签订率100%，并要求企业要严格按照药品生产质量管理标准组织生产，认真执行2023版中国药典，以确保药品安全为目标，进一步履行药品质量安全第一责任人的责任意识。二是对84家药品生产企业、62家医疗器械生产企业进行日常监管，检查覆盖率达100%；对11家市级医疗机构药品和5家自制制剂日常
8、监管率达100%；三是继续实施驻厂监督员制度和药品质量授权人制度。23名驻厂监督员对贵州泰邦生物制药等十一家高风险药品生产企业进行驻厂监督，驻厂监督率100%。四是认真开展gmp认证和跟踪检查工作。完成5家企业gmp初审工作，对77家进行gmp跟踪检查，跟踪检查覆盖率达100%；五是狠抓安全生产。对3家特殊药品生产企业，29家使用特殊药品原料生产普通药品的企业监督检查覆盖率达100%，并对企业有关安全生产管理制度、组织机构、消防设施、消防器材、危险品、涉爆物品、易制毒化学品等进行检查。六是开展药品电子监管。完成我市生产含特殊药品复方制剂、根本药物省增补品种（20xx年、20xx年）、国家根本药
9、物（含未中标品种）企业在最小销售包装上加贴（印）统一标识的药品电子监管码核查工作，对59家药品电子监管生产企业检查覆盖率达100%。（2）严格药品、医疗器械市场监管。一是强化企业自律意识，与106家药品批发、零售连锁公司签订药品安全质量承诺书，签订率100%。二是认真受理证照审核和换发工作。共受理审批药品经营许可（零售）322份，其中新办92家，变更210家，换证44家；受理审批医疗器械经营许可225份，其中新办（零售）89家，换发48家，变更88家。三是认真开展gsp认证和跟踪检查。完成130家药品零售企业、2家新开办药品连锁gsp认证申报材料审查和现场检查，完成率100%；对全市96家药品
10、批发企业、10家药品连锁gsp跟踪检查覆盖率达100%。四是加大对违法刊播药品、医疗器械广告的监测力度。移送工商部门违法药品广告322那么，涉及30个药品品种，医疗器械违法广告750那么，涉及40个医疗器械品种。五是认真开展经营企业监管。对96家药品批发企业，10家零售连锁企业总部，601家医疗器械批发企业开展日常检查，监督覆盖率100%；对22家特殊药品经营企业监督检查覆盖率达100%。六是推进药品零售企业电子监管入网工作。全市试点的538家零售药店（涉及7个区、市、县）、11家药品零售连锁企业总部已全部参加中国药品电子监管网，为进一步标准药品流通秩序，对药品零售行业的进、销、存及gsp管理
11、方面进行实时监控打下了坚实根底。 （3）大力开展专项检查。开展中药质量管理、特殊药品及含麻黄碱复方制剂生产管理、易制毒化学品、终止妊娠药品、非药品冒充药品、安全管理及蛋白同化制剂和肽类激素定制式义齿专项检查、医用防护口罩、装饰性彩色平光隐形眼镜、分子筛制氧等18项专项检查。其中在药品领域“两打两建专项检查中，共出动执法人员400人次，检查药品生产、批发企业90家，抽样115个品种152批次，对存在的问题，已责令企业整改到位。 （4）强化根本药物监管。一是对59家根本药物生产企业检查覆盖率达100%。二是加强对根本药物生产原辅料供应商的审查、生产工艺验证，按gmp要求对生产过程、产品质量检验、产
12、品放行等关键环节进行检查。 （5）开展不良反响报告监测。完成XX市注册药械不良反响/事件基层用户2915家。上报药品不良反响8600例，同比增长18.94%；严重药品不良反响560例，同比增长12.00%；医疗器械不良事件1400例，同比增长36.19%. 3、保健食品化装品监管有序开展。一是加强日常监管。共检查保健食品生产、批发企业187家次、化装品生产、批发企业96家次，检查覆盖率达100%。二是组织开展专项检查。开展了查处标示西安品惠生物科技、查处胶原蛋白产品涉嫌违法宣传行为等9项专项检查，特别在打击保健食品“四非专项行开工作中，出动执法车辆74台次，执法人员220人次，检查保健食品生产
13、企业18家次、经营企业122家次，立案查处1家，责令整改9家，在打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传行为，专项行动中取得了明显成效。三是开展保健食品批发许可备案工作。全年为133家保健食品批发企业办理经营备案手续。四是加大对违法广告的监测力度。移送工商部门保健食品违法广告880那么，涉及50个保健食品品种。 4、违法案件查处力度进一步加大。一是受理举报投诉。共受理举报投诉144件，办结144件，办结率为100%。二是加大案件查处。共立案200件，结案173件，移送司法机关4件，移送外省药监部门1件，结案率达86.5%，罚没共计1149591.74元。 5、抽验检测工作进一步强化。
14、一是开展“四品一械抽样。完成药品监督抽样1000批次，餐饮食品监督抽样1000批次，公共餐饮具监督抽样310批次，保健食品监督抽验100批次，化装品监督抽验100批次，医疗器械监督抽验100批次。二是加强根本药物抽验工作。对XX市辖区内在生产、流通的国家根本药物、省增补根本药物实现了100%覆盖抽验。三是加强快检车运行。全年药品快检车共运行250次，总行程14400公里，快检覆盖10个区（市、县），筛查药品1003批次，有效发挥了药品快检车的快速筛选作用，提高了抽验命中率。 6、加强食品药品应急管理工作。一是加强应急体系建设。健全完善了餐饮效劳食品、药品、医疗器械、保健食品、化装品应急预案，节
15、假日期间安排应急值班，全年实行全天候应急机制，确保了有急能应，保障了人民群众的生命安全。二是积极组织开展重大活动应急保障工作。完成了“20xx年国内旅游交易会、“第十五届中国科协年会、“泛珠会、“酒博会等重大活动的餐饮效劳应急保障任务，对活动涉及的40余家接待酒店进行全面监督检查检查，及时消除安全隐患。 7、深入推进诚信示范体系建设。一是开展餐饮效劳食品安全示范街建设。在各区（市、县）创立“餐饮效劳食品安全示范街（景区）10条。二是积极推进药品安全示XX县区及餐饮食品安全示XX县区建设。三是继续开展“四品一械示范工程建设。共创立餐饮效劳示范店360家、药品（医疗器械、保健食品、化装品）示范店5
16、0家。 二、工作措施 （一）着力构建食品药品安全责任体系，确保工作目标全面完成。一是加强组织领导。形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、责任处室全权负责的责任体系，切实加强对食品药品监管工作的组织领导。二是落实目标责任。认真落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业为第一责任人的责任制，市政府将“加强餐饮效劳环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化装品质量安全监管和专项整治，确保公众饮食用药安全纳入重大工作目标，对各区（市、县）政府进行考核。并将食品药品监管工作纳入年度目标考核，我局与各区（市、县）局、市县两级监管部门与食品药品生产经营企业，层层分解目标任务，层层签订目标责任书，实现了责任明确，责任到人，监管到位。三是实行责任追究制。建立了重