1、药监局局长在全市食品药品监督管理会议上讲话 在全市食品药品监督管理暨党风廉政 建设工作会议上的讲话 xxx（202223年6月） 同志们： 这次食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，是食品药品实行新的监管体制、履行新的监管职能以来召开的第一次会议，会议的主要任务是：贯彻落实党的十七届四中全会、市委十届十一次全会和全国、全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结前一时期工作，分析当前监管形势，研究部署今后一个时期工作任务。 市人大、市政府、市政协对这次会议非常重视，.xx领导出席会议，xx副市长还将做重要讲话。大家要认真学习，深刻领会，抓好落实。 下面我代表局党组讲二点意见。 一、认
2、真总结2023年以来工作，进一步坚决做好食品药品监管工作的信心和决心 2023年以来是食品药品监管体制改革全面推进、新职能全面履行的特殊时期，也是食药监管形势十分严峻、任务非常繁重、承受压力较大的时期。在市委、市政府的正确领导下，在市人大、政协的监督下，在市各部门的大力支持下，全系统深入贯彻落实科学开展观，大力实践科学监管理念，围绕 -1坚持日常监管与专项整治相结合，坚持打假治劣不放松，突出监管重点，有力的保障了人民群众用药平安。 1、药品专项整治工作不断深化。全年共进行了大连金港安迪生物制品生产的人用狂犬病疫苗、中药注射液及血液制品、假药“糖脂宁胶囊和“降糖胶囊、药品制剂生产企业原料药、中成
3、药、非药品冒充药品等八项专项整治工作。特别是今年以来，集中查处无证经营、销售假劣药品行为20余起，打掉非法销售药品窝点9个，对60余家药品经营单位下达了整改通知书，撤消了5家药店的经营许可证，没收违法所得x万元，最近又集中销毁假劣药品近xx万元。通过整顿和标准药品市场秩序，人民群众用药平安得到有效保障，取得了良好的社会效果。 2、强化医疗器械日常监管。医疗器械监管在抓好监管和效劳两条主线的根底上，将医疗器械的日常监管与各专项检查工作紧密结合，依托“百日平安大检查、“全省医疗器械监督抽验工作、“防控甲型h1n1流感工作和“计生类医疗器械专项检查等几大平台，强化对辖区内器械经营企业和医疗效劳单位的
4、监督检查力度，并对全地区120余家医疗机构和医疗器械经营企业进行检查抽验，监督检查了6大类300余个品种，进一步标准了我市医疗器械市场。 3、加大药品监督抽验工作的力度。药品抽验工作是药品监督管理工作的一项重要内容，是把住人民群众用药平安 -3法人员600余人次，检查餐饮效劳单位500多家，查处违法案件15起。通过深入的开展餐饮效劳环节的专项整治工作，有效的标准了餐饮效劳市场，震慑了不法商家，收到了良好的社会效果。 2、积极做好餐饮效劳许可审批工作。截止目前，我局共接收餐饮监管行政审批申请资料221份。其中完成现场审查149份，严格按照标准发放餐饮效劳许可证97份，退件52份，有效的维护了餐饮
5、许可的严肃性，同时也确保了群众饮食平安。 3、餐饮效劳许可管理方法和餐饮效劳食品平安监督管理方法的宣传贯彻工作扎实有效。组织辖区内具有代表性的大、中、小型餐馆及学校食堂负责人学习宣传贯彻“两个方法，充分利用电视、报纸等媒体对此次会议进行报道，对“两个方法进行宣传，并从5月1日起对“两个方法贯彻情况进行监督检查，对于不符合“两个方法要求的近百家餐饮效劳单位将一律给予警告并限期整改。此项工作受到省局充分肯定，并予以推广。 4、切实履行保化监管新职能。积极开展保健食品经营企业备案工作，加强对保健食品经营行为的监管，并积极探索保健食品和化装品监管新模式。我局制定的保健品、化装品监管方法被省局转发推广。
6、截止目前，已为60家保健食品经营企业办理了备案。开展保健食品专项检查工作，重点 -5 （五）认真组织开展深入学习实践科学开展观活动 按照“党员干部受教育、科学开展上水平、人民群众得实惠的总要求，围绕“凝心聚力，科学监管这一主题，认真组织开展深入学习实践科学开展观活动，在完成规定动作的根底上，创新自选动作，圆满完成各个阶段的任务目标，先后组织召开各类学习发动会议20余次，撰写领导班子分析检查报告1篇、调研报告3篇，个人分析材料和学习心得20余篇，举办专题讲座3次、编印学习简报8期，发放调查问卷20230份，制定了5个方面19条整改措施。 （六）强化党员干部自律意识，抓好党风廉政建设责任制 1、完
7、善了党风廉政建设责任制，层层分解责任指标，将民主测评党风廉政建设结果装入个人廉政考评档案。特别是“一岗双责得到落实。 2、强化党员干部自律意识，从源头上预防腐败。通过作出廉洁自律承诺、召开民主生活会、组织观看警示教育影片等工作，增强了机关全体工作人员抵御各种诱惑和腐蚀的能力。 3、加强外部监督，抓好纠风工作。通过向社会公布举报 及邮箱、发放调查问卷、召开座谈会等方式，听取民意，强化监督。对gsp认证等工作纪检监察全程监督，催促检查人员廉洁勤政，确保认证工作质量，有效的保障了群众 -7的信息平台，实施电子化监管，是我们今后面临的一个重大课题，技术支撑力缺乏，打假治劣和食品监管需要强大的检验能力做
8、后盾，但是我们市检验能力十分薄弱，除了检验队伍的素质亟待加强外，硬件上我们更是落后，根底设施建设滞后，食品药品检验检测设备严重缺乏，导致我们的技术支撑力明显缺乏，连省里每年下达的任务都移交其他市代检，这种情况严重影响了我们对食品药品平安的有效监管；六是党风廉政和队伍建设要加强。食品药品监管系统是社会关注的腐败易发多发的领域，制约科学监管的一些深层次问题，没有得到有效解决，制约性、机制性问题还比较突出。执法不严，办人情案的现象不同程度的存在；个别执法人员为政不廉，行为不标准和损害群众利益的问题还时有发生。这些问题虽然是个别现象，但严重影响整个队伍形象。 对于上述问题，全系统干部职工一定要保持清醒
9、，正视问题，克服困难，进一步增强责任感和紧迫感，科学判断和准确把握食品药品监管工作面临的形势，把困难看成机遇，着力转变不适应科学开展的思想观念，着力解决影响科学监管的突出问题，加强监管，敢于创新，正确引导，不断提高监管能力和水平，切实保障人民群众饮食用药平安。 二、今后一个时期的工作安排 今后一个时期全市食品药品监管工作的总体思路和工作目标是：以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导， -9进行确认和现场核查。 三是标准和引导药品经营企业健康开展。以药品经营企业换证、认证为契机，进一步标准药品零售市场，严格执行零售药店gsp标准，按照“壮大一批、整改一批、注销一批的原那么，逐渐淘汰规模较小、平安
10、隐患较多的小药店，鼓励连锁药品经营企业做大做强，特别是要制定措施鼓励连锁药店到农村设点经营。 （二）全面推进药品专项整治工作，标准药品经营秩序，着力打造药品经营标准工程 一是对超范围经营（小批发）、私设库房、义诊卖药、挂靠经营等违法行为开展专项整治。这类不法行为涉及面广、行事隐蔽，有的线索是通过群众举报来提供，一旦发现就是大案要案，这项专项整治将贯穿今年稽查工作始终，摸清一个查处一个，绝不手软。 二是对药品经营企业进行整顿工作。预计用3个月左右的时间对贯彻落实药品流通监督管理方法的情况，进行专项检查，实现检查覆盖率20230%。重点对药品经营企业的购销渠道、挂靠经营、凭处方销售处方药、销售票据
11、、储存条件等情况进行检查，对违规企业依法严肃处理。 三是严把药品市场准入关，提高药品市场准入门槛。以XX市开办药品零售企业验收实施细那么实施为契机，进一步做好药品经营许可证的发放、管理工作，严格执行 -11药销售资格，并取消处方审核人员的执业资格；对无法满足处方药销售有关要求的，责令其限期整改，整改后仍达不到要求的，将依法核减其处方药经营范围。 （三）严格市场准入，强化质量控制，着力打造医疗器械放心工程 一是从严标准审批、强化源头监管。严格界定产品的类别，杜绝高类低划、越权审批和非医疗器械按医疗器械审批的问题发生。开办生产、经营企业要从严审核、达不到法定条件的一律不予通过审核。要进一步标准医疗
12、器械行政审核、审批行为，明确受理、审核工作职责，确保审核、审批工作的公正性、科学性和合理性。 二是狠抓日常监管，标准医疗器械生产、经营、使用秩序。结合做好医疗器械换证工作，对全市重点医疗机构医疗器械管理、采购、使用、储存实施全面检查，特别是要加大对无证经营行为的查处力度，对可能存在无证经营隐患的零售药店、商场、公园等场所加强监控。对大中型医疗器械生产、经营、使用单位检查覆盖率达20230%。 三是完善医疗器械监管档案。建立医疗器械生产、经营、使用环节的相对人监管档案是加强医疗器械监管的重要举措。今年要坚持日常监管与建立监管档案相结合的工作原那么，在对生产、经营、使用单位进行监管的同时，适时记录
13、监管评价信息，在综合分析评价的根底上，建立监管档案， -13品广告净化工程 一是加强药品广告监测工作。对重点媒体、重点品种药品、医疗器械、保健食品和化装品的违法广告重点监控，建立市、县（区）两级监控，对播送电视、dm广告重点监控，及时上报监测结果，及时向工商行政部门移送违法广告，定期曝光违法品种。 二是加大查处力度。对发布违法广告的生产企业（经销商）下达责令整改通知书，对拒不整改的，我们将采取暂停销售等行政强制手段。对于已下达暂停销售通知后仍不下架、继续销售的，要采取更严格的处分手段，并将运用延缓许可证换发、gsp认证、加大gsp跟踪检查频次、飞行检查等多种综合手段严肃处理。 三是创新药品广告
14、监管方式，推进生产企业（经销商）、经营企业约谈制度。我们将加强对药品广揭发布源头即药品生产企业的监管，进一步推进药品生产企业（经销商）约谈制度，对其进行法律、法规的宣传教育，对于屡次发布违法广告的生产企业（经销商），给予从严处理。 （六）切实履行新职能，深入开展餐饮效劳整顿工作，着力打造餐饮效劳整顿工程 一是严把餐饮效劳市场准入关，深入开展餐饮效劳经营许可证整顿工作。以贯彻落实餐饮效劳许可管理方法为契机，标准审批程序，严格按标准验收，全力打击无证、 -15五是健全应急机制，强化应急处臵。研究制定餐饮效劳食品平安应急预案，建立健全应急处理机制，全面开展应急培训，提高应急处臵能力。完善食物中毒事故
15、快速反响机制，确保餐饮效劳环节食品平安重大事故应急处臵率到达20230%。强化长效机制建设，加强信息报告和新闻宣传，加强催促检查和评估考核。 （七）创新管理机制，积极开展保健品和化装品整顿工作，着力打造保化监管平安工程 一是开展保健食品的备案工作。按照省局辽食药监保发202223159号和2022237号文件精神，严格标准，切实从源头上把住保健食品经营的准入关，认真做好保健食品经营企业的备案工作，确保全市保健食品经营企业经营活动的正常运行。 二是开展保健食品违法添加药物专项检查。按照国家局、省局的要求对市场中的保健食品经营企业集中进行一次全面监督检查。选择群众反映强烈的、违法添加药物问题严重的减肥类、降糖类保健食品集中开展专项抽验。对严重危害群众饮食平安的保健食品添加药物的行为进行集中打击，加大曝光力度，严厉惩治违法违规行为。 三是开展保健食品标签、说明书内容专项检查。结合落实食品平安法，根据保健食品审批内容，对市场中的保健食品标签标识的保健功能和适用人群等项内容进行专项 -17更完