1、药监局政务信息化建设方案 当今世界经济和社会信息化的迅猛开展，给政府系统政务信息化带来了前所未有的机遇与挑战。加快政府系统政务信息化建设的进程，是适应国民经济和社会信息化开展的迫切要求。政府系统政务信息化是政府机关转变管理职能、工作方式、工作作风，进一步提高工作质量和效率，建立清正廉洁、办事高效、运转协调、行为标准的行政管理体制的重要环节；是我国参加世界贸易组织，树立政府新形象，使企业和公众足不出户就能享受政府部门提供的各种效劳，应对挑战的一个重要手段。 食品药品监督管理工作是社会开展的重要方面，是关系到广阔人民群众身体健康和日常生活的一件大事，维护人民身体健康和用药平安有效的合法权益，是保护
2、社会稳定，促进我国食品、药品事业健康开展，保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，贯彻党的十六大精神，做好食品药品监督管理工作是坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针的表达，是我国社会稳定和经济开展的重要保障。 食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设既是食品药品监督管理，确保人民群众饮食用药平安的需要，又是贯彻落实药品管理法，建立良好的药品、医疗器械市场秩序，促进医药产业正常开展的要求，更是当前国际形势开展和国家信息化建设开展的要求。它是一项系统工程，是创新食品药品监管方式的依托，也是加快提高食品药品监管效力的重要措施。由于信息化建设具有
3、战略性、长期性、整体性的特点，因此，必须从全局出发，统筹兼顾，发挥系统优势，应将食品药品监督监管部门的信息化建设规划作为政府总体规划的重要组成局部，加快实施步伐，实施管理信息资源共享，为制定政策措施和实施有效监管提供可靠依据，提高监管的科学性、有效性，提高现代化管理与效劳水平，提高监管工作质量和效率，更好地为企业和社会公众提供全面及时的食品药品监管信息效劳，为实现我省医药产业“快跑，人民群众饮食用药平安提供强有力的保障。 制定x省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设“十一五规划（草案），其目的就在于统一思想，统一行动，充分调动各级食品药品监督管理部门的积极性，共同努力，使我省的食品药品监督
4、管理系统信息化建设沿着正确的方向开展并提高到一个新的水平。 一、根本现状 1x9年年初，x省药品监督管理局正式组建，并实行省以下垂直管理。省药品监督管理局作为省政府主管药品监督的行政执法机构，负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。20x年机构改革，我省自省到市、县成立了食品药品监督管理局，并被赋予了“食品平安的综合监督，组织协调，依法组织开展重大食品平安事故的查处的新的职能。在新的形势下，将信息化技术引入到行政工作中来，是人民群众生命平安、社会经济有序开展的重要保证。近几年来，省食品药品监督管理局一直高度重视系统电子政务及信息化建设。特别是自20x年以来，在电子网
5、络根底设施建设和电子政务系统开发建设等方面做了大量工作。 （一）网络和应用系统建设 20x年初，我局着重加强了电子政务网络根底设施建设。按照国家和省政府的有关要求，本着内外网别离的原那么，建成了连接互联网的外网和日常办公的内网，内外网之间物理隔离。同时，建设了符合标准的计算机房，将所有网络设备安置其中。整个网络接入端口200个，已根本满足目前和将来办公对网络接入的需要。20x年到20x年底，我局积极探索各种投资途径，寻找合作伙伴，为全省各市、州食品药品监管局建设了办公计算机局域网，各市、州局通过vpn专网同省局网络连通，形成覆盖全省的食品药品办公计算机监管网络。 在电子政务网络应用方面，我局外
6、网通过环新发高速网接入互联网，机关工作人员可以实现浏览互联网站和收发电子邮件等常用功能。内网已接通省政府专网、省政务大厅和国家食品药品监督管理局业务专网。目前在内网运行的应用系统主要有药品注册申请受理管理系统、药品及医疗器械许可证管理系统、互联网药品信息效劳审批系统、药品、医疗器械广告申请审查系统，业务已覆盖整个机关工作的50%左右，形成从企业申报到政务大厅受理、局机关办理再到国家局审批的完整业务流程。 （二）信息资源开发利用 我局在20x年6月开通并运行“x省食品药品监督管理局政务信息网和“x省食品药品监督管理局电子邮局系统。20x年改版后该信息网完全按照x省人民政府部门互联网站评议考核暂行
7、方法（吉政办发20x58号）的要求建设。该网站除具备政务公开等根本功能外，还将我局掌握的信息资源进行整合并向社会公开。目前建设有药品及医疗器械数据库8个，数据20220余条，药品行业信息1600余条。社会各界可通过该网站查询x省所有药品及医疗器械相关信息，扩大了社会对药品监管信息的了解，降低了公众获取信息的本钱，为社会提供了快捷、方便的效劳。 “x省食品药品监督管理局政务信息网在20x年x省人民政府部门互联网站评议考核中以总分第三的成绩，获得优秀政府网站称号。 （三）信息平安保障体系建设 信息平安是网络管理的首要大事。我局在信息平安保障体系建设方面做了大量工作。首先，建立健全信息平安保障制度。
8、制定了x省药品监督管理局网络平安管理制度、信息发布、审核、登记制度、信息监视、保存、去除及备份制度、网站运行管理应急预案等相关制度。其次，在网络设备方面，实施了内外网物理隔离；互联网接口加装防火墙；所有计算机安装防病毒软件，确保了网络运行平安。 （四）资金投入情况 从网络根底建设到维护运行及提供信息开发效劳等，投入的硬件设备、软件、人员及必要的信息资源采用等近200多万元，全部以有条件的合作方式分期分批给予解决。 二、存在的主要问题 与食品药品监管工作面临的形势和任务要求相比较，全省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设还存在着以下几方面突出问题： 1、围绕食品药品监督、管理和效劳的核心业务
9、的信息化程度较低，网络信息技术的运用明显缺乏。 2、电子政务及信息化建设的硬件和软件都较匮乏，不适应履行监管工作职责，提高监管效能的需要。 3、系统内电子政务应用水平不均衡。地区之间、部门之间差异较大。 4、相关法律法规尚不健全。电子签名暂时无法取代传统印章。 5、电子政务网络运行总体效益还没有显现出来。 6、身份认证问题。电子政务由于涉及到政府对社会公共资源监管、社会经济活动的监管、平安监管、政府信息的发布和查询、政府的网上办公、与群众的信息交流等对社会的效劳工作，为使网上处理的业务可靠、具有与书面处理一样的法律效力，需要对效劳对象的网络身份进行确认。但目前还没有有效方法来实施身份认证。 7
10、、网络平安还存在隐忧。 三、2023-202223年x省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设初步设想 （一）工作方针 以党的十六大精神为指导，适应改革开放和现代化建设对食品药品监督管理工作的要求，转变政府职能，提高食品药品监管效率，更好地效劳人民群众；以需求为导向，以应用为中心，通过积极推广和应用信息技术，增强食品药品监管工作的科学性、协调性和民主性，全面提高依法行政能力，加快建设“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为标准的食品药品监督管理体制，确保人民用药平安有效和饮食平安，确保全省医药产业持续、健康、快速开展，为振兴x老工业基地建设奉献力量。 （二）主要建设目标 “十一五期间，我局将加强
11、全省食品药品监管系统电子政务及信息化建设，努力完成和实现如下主要建设目标： 1、建立标准统一、功能完善、平安可靠的与我省食品、药品监督管理改革与开展相适应的食品药品监督管理信息网络平台； 2、重点业务系统建设取得显著成果，根底性政务信息库建设取得重大进展，根本实现全省食品药品监督管理系统内部信息资源共享； 3、在信息平台建设的根底上，充分利用系统内信息资源，逐步建立和形成事前监管为主的信息预警机制； 4、为实现部门间食品平安信息沟通、信息管理与信息综合利用机制与平台建立奠定根底。 （三）主要任务 1、建立和完善三个平台。一是食品药品监管系统办公网络硬件平台建设。在2年内，将x省食品药品监管电子
12、政务系统建设到48个县级食品药品监管局，使整个系统覆盖全省。二是平安支撑平台。构建入侵检测系统、防火墙系统、防病毒系统、内外网络隔离系统等网络根本平安保障环境，逐步建设信任体系、备份容灾系统。三是应用支撑平台，用来承载业务系统的建设与运行，为信息资源共享和业务系统之间的互联互通互操作提供效劳。 2、逐步建立以下四大应用系统： 一是行政准入管理系统。包括药品准入系统、医疗器械准入系统、市场准入管理系统、执业药师管理系统。以法律、法规赋予省局的所有行政许可为切入点，初步实现对行政相对人的有效监管。 二是综合执法管理系统。包括行政检查执法和辅助执法系统，其中行政检查执法系统包括药品抽查抽验系统、药品
13、稽查管理、药品专项治理、案件处理管理系统；辅助执法系统包括举报投诉管理系统、执法公告系统、执法指挥中心系统等。 三是食品药品重大事件快速反响系统。主要建立以省局应急指挥中心为领导的，市县应急反响指挥中心对重大事件进行预防与控制、报告、检查监督与评估的重大事件快速反响体系。 四是食品药品医疗器械检验监测系统。主要包括产品质量快速检测系统、产品抽检抽验系统、重点产品（地区）集中监控系统、产品标准管理系统、质量信息发布管理系统等。 3、建立和完善监管数据中心。监管数据中心连接各个相关单位，实现跨部门、跨区域信息上传下达和交换枢纽，是保存、更新、分发、存证、容灾、备份等全局性政务信息效劳的根底环境。
14、4、推进行政办公系统的应用，开发适合本系统的办公业务系统软件，实现所有办公业务通过计算机网络办理。重点开发和完善药品注册受理系统、医疗机构制剂品种注册管理系统、直接接触药品的包装材料与容器注册管理系统、保健食品注册管理系统、药品、医疗器械生产、经营许可网上申报审批系统、医疗器械产品注册网上申报审批系统、药品、医疗器械、食品广告网上受理审批系统、特殊药品网上监督管理系统、药品不良反响、医疗器械不良事件、药物滥用监测中心监管网络系统、食品平安信用体系建设信息化系统、药品、医疗器械认证信息管理系统、药品、医疗器械审评信息管理系统等。 5、加强政府门户网站建设，规划和整合重要食品药品监管信息资源，积极
15、推进公共效劳。包括逐步增加和丰富政务公开和公共效劳信息内容，扩大效劳范围，提高效劳质量；开展意见征集、信息咨询、网上监督等效劳，方便百姓与政府之间的沟通与联系；加强与行政管理相对人的双向互动和网上办事，拓宽为相对人的效劳领域，增加效劳工程，提高网上综合监管效劳能力等。 6、加强全系统信息化知识培训和网络操作人员的工作培训和考核。 （四）主要保障措施 1、组织措施。全省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设应作为“一把手工程，加强领导，科学规划，明确开展战略。必须在省政府信息化建设领导小组的统一领导下，按照国家食品药品监督管理局的信息化建设规划要求，坚持“集中精力，先易后难，重点突破，早见实效的工作思路，由省局信息化建设领导小组统一部署，稳步推进。 2、制度建设。为确保信息化建设顺利推进，还必须不断建立完善各项有关信息化建设的制度规定，指导和标准建设行为，并保障电子信息网络系统平安正常运行。 3、人才培养。在信息化建设过程中，需要大量的熟悉食品药品监督管理的信息化专业人才，首先应加大对信息化人才引进的力度，通过创新人才管理机制、人才竞争机制、人才鼓励机制、人才约束机制