1、思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作方案 思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作方案 思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，公务员之家，全国公务员公同的天地在省药品监督管理局的正确领导下，各有 关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表重要思想，坚持“以监督为中心， 监、帮、促相结合的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革， 加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和标准药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了 年的各项工作任务。现将年工作情况总结如下。 一、地县药监机构组建成立至今的工作情况 （一）积极推进改革，药品监
2、督管理体制框架根本建立。年月日，继思茅地区药 品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原那么，考察任用了各县分局（监督办）领导班子； 召开“第一次思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品 监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县 全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，月日前，全区个县分局、个县药监 办相继挂牌成立；年月日，“思茅地区药品监督办公室和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区 省以下垂直管理的药品监管体制已根本形成。 以此为根底，将队伍建设列上重要议事日
3、程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计 划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事 厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员 编制的规定的通知（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监 督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已根本到位， 各项工作顺利开展有了坚实的保障。 （二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组 根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确
4、定了“十五期间药品监督管理“ 三个三的根本工作思路，即“三个坚持坚持中华人民共和国药品管理法及其它法律规章的学习， 宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强 加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现实现全区药品监督管理系 统科学化、标准化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康开展。“三个三 的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持是根本，“三个加强是根底，“三个实现是目标。 （三）强化内部管理，为整顿标准药品市场秩序打牢根底。把树立执法严明、清政廉洁、 热忱为群众，为企业效劳的系统形象，作为
5、有效整顿标准药品市场秩序的根底性工作，抓好、抓实。 加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度 ，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以稳固开展的基石，根本建立健全了结构合理、管理科学、程序 严密、制约有效的管理制度，其中包括机关管理制度、党组工作制度、执法人员学法、培训、考核 上岗制度、执法人员岗位责任制、行政执法考评奖惩制度等项。以制度管人治事，促进良好工作 秩序的形成。 完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。年 月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法 责任制的实施意
6、见，月，与各县分局（监督办）签订了执法责任状；“执法责任制项制度和“种执 法程序得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，标准执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政， 保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社 会公示。 加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质 作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理 局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培 训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，年
7、月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了 药品管理法及药品管理法实施条例的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了 行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业 道德教育，弘扬公正执法的正气和热情效劳、爱岗敬业的精神。 （四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品 监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“ 日常监督与专项治理并重的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查 等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦
8、的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、 使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具 个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其 中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。 严把准入关，切实标准药品市场秩序。 以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药 品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的根底上，年月在全区范围内开展了药品经 营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用 单位的特殊药品管理及
9、质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传中华人民共和国药品管理法及换发证 相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分表达“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方 针。在摸底检查中，共查获近个品种（批次）的假劣药品，标值元。通过摸底检查，全面掌握了我 区药品流通领域的第一手资料。 通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行标准，坚持换发证条件 ，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发药品经营企业许可证 批发户，零售户，其中乡镇（村）级户，占，XX县区户，占；医疗器械经营企业许 可证（批发）户；麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡户；医疗机构制剂许可
10、证户；易制 毒特殊化学药品使用许可证户；通过医疗器械经营企业许可证（零售）资格审查，正在办理证照的 户。 为使我区药品监督管理工作走上科学化、标准化、法制化的轨道，促进药监事业的协 调健康开展，在严把准入关的根底上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企 业签订了药品监督管理工作责任书，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合认证， 推行了“放心药店评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业标准经营及 管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存的良性有序竞争气氛；三是将省局批准的在我 区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，
11、在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗 器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。 由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了国家药品监督管理法规汇编和 药学综合知识两本教材。有方案、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药 品管理法律法规及药学综合知识的培训；年月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使 用单位中高层管理人员（计人）参加的药品管理法、药品管理法实施条例及相关知识培训班，使其 适应岗位工作的要求。 及时对“一次性使用医疗器械进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药 监局高度重视，没
12、有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医 用高分子器材厂和“楚雄医用器具有限责任公司生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好 迪牌一次性儿童输液器付、注射器具，医用纱布绷带卷、“姚州牌一次性儿童输液器付、 头皮针个，予以没收，处分金元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业个，进行了监督检查。 结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题， 为切实标准思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从年月日起，由地区局领导带队组成药品监督 执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品
13、管理等 医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生效劳站以及个体诊所。与此同时，各县分 局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至年月日 ）的集中检查。特别是结合省局月日下发的关于标准医疗机构用药行为工作的通知，与行署卫生局联合 下发了思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定。此次检查，全区共对户药品生产、经营、 使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）批次，标值元，罚款元，没收 违法所得元。 对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作 为工作的切入点常抓不懈。为标准管理，由地区局统
14、一印制了药品（医疗器械）购进登记本，已下发全区 各药品研究、生产、经营和使用单位。 对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作 案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动 群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实 地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调 查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点 个；查处无证批发案件起等。 对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安 排，年月和月，地县药监部门对在各自辖区内查获的局部假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁， 计余个品种（批次），标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。 加强药品技术监督力度。在药品抽