1、陈圩创立药品平安示XX县区工作实施方案 实施方案 为认真贯彻中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的药品平安责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药平安有效。根据国家食品药品监督管理局关于印发开展药品平安示XX县区工作指导意见的通知（国食药监安2023480号）精神及洪药创办发（2023）3号4号文件通知要求，结合我乡药品平安的工作实际，制定本实施方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，深化医药卫生体制改革，完善药品平安监管长效机制，提升基层药品平安保障水平，建立覆盖乡、村的药
2、品监管和供应保障体系，确保全乡人民群众用药平安。 二、工作目标 通过近年来的创立药品平安示范乡活动，创新药品平安监管手段，完善监测体系，提高公众平安用药意识，标准药品市场秩序，在稳固“两网建设成果根底上，实现以下根本目标 （一）创立活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品平安监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。乡、 -1品质量，提高监管效率，由乡药品平安管理办公室牵头，建立药品经营、使用单位数据库，实现与监管部门数据对接，进行动态化管理，乡以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，电子监管覆盖率到达100%，为强化监管提供依据。 （二）完善监测体系。乡卫生院、乡药品平安管理办公室要
3、加强药品不良反响监测，建立药品不良反响、医疗器械不良事件和药物滥用监测（简称“三项监测）机制，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测工作制度，完善药物预警和药物滥用监测体系。二是加强药品广告监测，完善广告监测制度，建立XX县区药品广告巡查监测制度。乡药品平安管理办公室要加大对药品广揭发布的的监测，发现违法发布药品广告的，应及时采取措施，停止违法广揭发布并移交工商部门查处。 （三）加强药品市场整顿，标准药品经营使用行为。在全乡建立政府指导、部门协作、配合，打击药品违法违规行为协同联动机制，乡药品平安管理办公室要通过开展各类药品平安专项整治工作，进一步标准药品经营使用行为
4、。一是以中药材、中药饮片和药品类诊断试剂为重点，开展药品购销行为专项整治，严格执行药品购进检查验收制度。二是开展以生物制品、血液制品、冷处药品为重点的药品运输、储藏、日常养护专项整治。三是开展打击非药品冒充药品和超方式、超范围违法经营行为的专项整治。四是开展特殊药品专项整治，重点检查医疗机构执行有关法律、法规情况。五是开展药品广告专项整治，把好药品广告准入 -3使用、定价报销和质量监管工作，实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用根本药物。乡药品平安管理办公室要加强对根本药物的质量监管，定期对药品进行抽验，确保根本药物的质量平安。 （八）加强诚信体系建设。建立健全药品质量平安信用分类管理制度，建
5、立涉药单位信用档案，实行药品质量平安信用分类管理，适时通过新闻媒体进行公布，强化经营使用者守法和诚信意识。 （九）加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，协同应对、快速反响的原那么，制定药品质量平安应急处置预案，建立药品平安事故处置机制。在发生药品平安事故时，能够有效组织，快速处置，预防和减少突发事件，有效控制药品平安事故危害，保障人民群众生命平安和财产损失，切实维护社会稳定。 （十）强化群众平安用药、合理用药意识。通过开展药品平安知识进社区、进农村、进学校、进企业、进机关、进家庭等“六进活动，以3 15、药品管理法公布纪念日等宣传活动日为契机，强化药品知识宣传，不断提
6、高公众合理用药知识水平，使广阔人民群众能初步掌握处方药、非处方药分类根本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购置药品。 四、工作步骤 （一）发动部署阶段（2023年3月底）。成立创立药品平安示范乡工作领导组，制定创立工作实施方案，召开全乡药品平安 -5示XX县区工作的目的、意义、内容和工作举措进行宣传，为开展药品平安示范乡创立工作营造良好的舆论气氛和社会气氛，努力提高全乡人民群众科学用药、合理用药、平安用药的意识。 （三）协调联动，强化责任。创立工作要从标准药品经营、使用行为入手，着力构建药品平安长效机制，建立健全药品平安各监管部门分工负责的运行机制。各监管部门要结合我乡药品平安工作实际
7、，建立完善监管制度，加强部门之间沟通协调，切实履行监管职责，标准执法行为，齐抓共管，强化药品经营使用单位的药品平安第一责任人意识，形成创立工作的整体合力。 （四）加强管理，严格检查。全乡和各有关部门要结合本乡、本部门实际研究制定创立工作目标任务，建立工作台帐，合理安排时间，强化评估，及时发现本区域、本部门药品平安隐患，查找主要问题，制定措施，有效解决药品平安中突出问题。 （五）强化督查，严格考核评价。XX县区陈圩乡创立药品平安示范乡工作领导组办公室要加强与有关部门之间的协调沟通，加强对创立活动的具体指导与监督检查，对药品经营、使用单位进行严格考核和评价，确保“药品平安示范乡创立活动取得实效。
8、陈圩乡人民政府2023年3月28日 -7- 第二篇：关于开展药品平安示范乡镇创立工作实施方案关于开展药品平安示范乡镇创立工作实施方案 各村委会、乡属各单位、涉药单位： 为进一步稳固我乡药品平安专项整治成果，深化农村药品“两网工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共平安体系，保障人民群众用药平安有效，健全药品平安监管机制，根据上级文件精神，经研究，决定在全乡开展药品平安示范乡镇创立活动，特制定本实施意见。 一、指导思想 以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学开展观，深化医药卫生体制改革，推进国家根本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药平安水平为目标，以稳固药品
9、“两网建设成为根底，建立完善药品平安监管长效工作机制，切实保障人民群众用药平安有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品平安保障。 二、创立目标 通过药品平安示范乡镇创立，进一步夯实药品平安监管的基层根底，强化药品平安责任体系。并实现以下目标： （一）乡政府对辖区药品平安工作负总责，药品平安工作纳入年度工作方案，有专人负责药品平安工作。 （二）落实药品平安工作责任制，各行政村有药品平安责任人员，保证群众监督网畅通。 （三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量标准化管理水平全面提升，根本药物质量得到有效保障，药品市场标准有序，群众对药品质量平安满意程度普遍较高。 （四）信
10、息渠道畅通，药品平安事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品平安事故发生。 （五）扎实有效开展药品平安宣传教育工作，群众平安用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品平安工作深入人心。 三、创立工作步骤和安排 创立工作分三个阶段进行： （一）准备宣传阶段（2023年7月-12月底）。 成立乡创立工作领导小组并制定下发创立实施方案及验收评分细那么，召开发动大会，对创立工作进行宣传发动部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、平安用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众平安用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品平安示范创立工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方
11、参与的良好气氛。 （二）全面实施阶段（2023年1月-5月底）。 全面开展药品平安示范乡镇创立工作。乡创立办公室要按照创立工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关根底数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品平安示范创立的各项工作，催促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创立资料的整理、归档；按规定要求向县创立办公室提出验收申请；相关部门对示范创立工作进行针对性指导、督查。 （三）总结稳固阶段（2023年6月-11月底）。认真总结创立工作特点和主要成效，对药品平安示范乡镇建设工作进行全面总结，稳固建设成果，进一步完善药品平安长效监管工作机制。 二一一年六月二十六日 第三篇：陈圩乡药品平安示范乡创立工
12、作自查评估报告陈圩乡药品平安示范乡创立工作第一季度自查评估报告 陈圩乡位于XX县区东南，青临路26公里处，美丽的洪泽湖西岸，东于半城镇接壤，南于临淮相连，西于城头乡一水相隔，北于孙园镇毗邻，青临路横贯南北。全乡总面积88.21公里，全乡辖17个行政村，总人口3.4万余人，是一个以农业、养殖为根底经济的农业乡。全乡有2个单体药店，2个家民营医院，16个村卫生室，1个乡镇卫生院，涉药单位共20个，药品从业人员101人。 一、强化领导，建立健全监管网络和责任体系 乡政府高度重视药品监管工作，成立了由人大主席王彩荣同志任组长的陈圩乡创立药品平安示范乡工作领导小组，第一季度详细研究部署了药品平安监管工作
13、。乡药品管理办公室与各涉药单位（村卫生室、民营医院、药店等）签订责任状，建立完善了乡、村两级联动的药品平安责任体系，覆盖面为100%。将日常监管、药品“两网等工作纳入了年度重要工作工程来做。 二、发动宣传攻势，营造良好的创立气氛 我乡示范创立工作，充分利用播送、宣传栏等多种宣传形式，营造浓厚的创立气氛。在乡主要街道宣传栏张贴宣传海报进行宣传，在每个村卫生室宣传栏设立了食品药品示范创立板块，切实推进药品平安知识进机关、进农村、进社区、进学校，营造了“人人关心药品平安，人人参与示范乡建设的社会气氛。 三、多举措并行推进药品示范乡创立工作 通过此次自查评估，初步制定下一步药品平安示范乡创立工作方案
14、（一）、加强对药品医疗器械经营使用单位的监管，坚决打击各种形式的非法药械购销活动，对乡民营医院使用药品情况的监管面达100%，乡级药店的监管面达100%，村卫生室的监管面达100%，所有检查都做好了记录，案件查处率达100%，案件结案率达100%，保证辖区内无无证生产经营行为、无制售假药行为、无重大制售假劣药品案件发生。 （二）扎实开展药品不良反响（adr）监测工作。乡药品管理办公室明确专人负责adr监测上报工作，推行目标责任管理，通过会议及上门等形式，开展广泛宣传；加强药品的平安监管，标准药品不良反响报告和监测的管理，保障公众用药平安，各药品不良反响监测点发挥作用，无发生药品不良反响事件。
15、（三）、开展违法药品、医疗器械广告治理工作。严格履行药品广告监督职责，重点查处欺骗性讲座、虚假义诊等方式出现的违法药品广告及推销活动。 （四）、药品分类管理与gsp认证紧密结合，积极开展药品零售企业gsp认证工作，通过认证，标准处方药管理，药店处方药和非处方药实行分区管理，药品分类摆放，针剂、内服药、外用药分开，减少不合理用药的发生。 （五）加强药品平安诚信体系和应急机制建设，保障群众用药平安，建立了乡统一建立用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品平安突发事件，保障公众身体健康和生命平安。要求药品、经营、使用单位建立诚信档案，覆盖率为100%。 （六）通过对药品经营、流通企业法人、质量负责人、从业者的宣传教育活动，使群众平安用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类根本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购置药品。 （七）积极创新药品监管手段，全面实施药品监管数据库管理。建立根本药物品种监管档案和经营企业数据库，辖区内药品经营