1、质量管理体系历次监督审核准备材料清单 1.硬件资料：公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本（如涉及）、目标分解及完成情况统计； 2.自上次审核以来，需准备一次内审（包括内审方案、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等），时间距离上次内审时间不要超过12个月；内审方案及内审报告要有文件发放证据； 3.管理评审：在内审之后，较上次管理评审时间不要超过12个月。一般材料包括：管理评审方案（一般在管理评审前2023天左右发放）、各部门按方案安排提交的内容（一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等）、管理评审签到表、管理评审报告（一般
2、管理者代表编制、总经理批准，管理评审需总经理主持，要注意对上次管理评审改进项进行验证），管理评审报告的分发记录； 4.自上次审核以来，公司的产品检验情况以及不合格品控制情况（尤其是成品检验的），质量抽检情况以及第三方检验报告等；整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况； 5.关键监视与测量设备检定情况；注意检定证书不能超期； 6.文件更新情况（如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等）； 7.记录更新情况（如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据）8.自上次审核以来，培训方案以及实施情况及有效性评价情况；特种作业人员证件； 9.设计开发部门。自上次审核以来
3、，新工程的设计开发控制情况。如设计开发筹划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。 2023.特种设备安检情况，要确保在有效期内； 11.生产管控情况：生产方案生产组织实施相关作业指导书的更新与实施情况关键/需确认工序的相关监控证据关键/需确认过程的过程能力确认证据工艺参数与实际作业指导书的一致性，现场管控情况等； 12.销售部门：自上次审核以来的合同台账合同评审证据履约情况统计顾客满意度调查顾客满意度汇总； 13.采购部门。自上次审核以来，新增加供方的选择、评价与更新情况，老供方的年度评价情况；采购实施情况等。 14.数据分析； 15.纠正和预防措施控制情况 北京东方纵横认证中心山东分中心 第2页 共2页
